Вернуться в раздел: Аккредитация и ПК
Ответить
Тогда получается делать расширение? Прописывать тот же пункт ГОСТа и писать показатели?
Если подходить формально, то лучше сделать расширение. Я к тому, что эксперты разные, и кто-то может разрешить расписать по показателям, но в большинстве наверно не разрешат.
Понятно, что у нас все на усмотрение экспертов. Только теперь вопрос: где взять пробы, чтобы там были все эти вредные примеси?
Практикум по п. 4.1.5
При обнаружении риска для беспристрастности лаборатория должна быть в состоянии продемонстрировать то, как она устраняет или минимизирует такой риск.
Полные примеры документов:
Управление конфликтами интересов в лаборатории. Процедура
Декларация о беспристрастности и независимости лаборатории
Реестр рисков по беспристрастности
Рабочая инструкция. Испытатель
Обязательство о неразглашении конфиденциальной информации
Практикум по п. 5.5
Лаборатория должна определить управленческую структуру и взаимосвязи между службами; установить полномочия всех сотрудников,
документировать свои процедуры, демонстрировать, как она минимизирует соответствующие риски.
Полные примеры документов:
Положение о лаборатории
Примеры приказов
Должностная инструкция
Разбор Устава организации
Схемы структур
Практикум по пп. 6.2.1 - 6.2.3
Персонал должен работать в соответствии с СМ. Документировать требования к компетентности. Гарантировать, что персонал обладает компетентностью для выполнения деятельности и для оценки значимости отклонений.
Подробные схемы процессов
Полные примеры документов:
Управление персоналом. Процедура
Документированные требования к компетентности персонала
Формы записи
Практикум по п. 6.3.1
Помещения и условия окружающей среды должны быть пригодными для осуществления лабораторной деятельности и не должны оказывать негативное влияние на достоверность получаемых результатов.
Обсуждение от эксперта
Подробные схемы процессов
Полные примеры документов:
Программа «Обеспечение осуществления лабораторной деятельности помещениями и условиями окружающей среды»
Если таким образом идёт сокращение числа потенциальных объектов, то эксперты могут пойти на это и согласиться внести изменения в рамках АОА. Но это объекты. А вот насчёт показателей - зависит от эксперта (как и всё, почти). Нам даже ошибки или неточности в написании не дали исправить, сказав, что ФСА будет "по линеечке" сверять, поэтому заставили исключить их просто (показатели).