Вернуться в раздел: Аккредитация и ПК
Ответить
В ФЗ 412 есть статья. Там все написано.
Надо ждать, пока примут отчёт по несоответствиям, если кроме расширения ещё ПК было и приостановка. Видимо если будет госконтроль, то только после контроля подавать повторно на расширение?
Приостановка пока идёт, ГУ не завершена же… Мы сами такие, отгребли на ПК, отправили отчёт, теперь в режиме Хатико - ждём весточки от территориального органа. Пока это не пройдёт - да, подавать на новую ГУ нельзя(
Практикум по п. 4.1.5
При обнаружении риска для беспристрастности лаборатория должна быть в состоянии продемонстрировать то, как она устраняет или минимизирует такой риск.
Полные примеры документов:
Управление конфликтами интересов в лаборатории. Процедура
Декларация о беспристрастности и независимости лаборатории
Реестр рисков по беспристрастности
Рабочая инструкция. Испытатель
Обязательство о неразглашении конфиденциальной информации
Практикум по п. 5.5
Лаборатория должна определить управленческую структуру и взаимосвязи между службами; установить полномочия всех сотрудников,
документировать свои процедуры, демонстрировать, как она минимизирует соответствующие риски.
Полные примеры документов:
Положение о лаборатории
Примеры приказов
Должностная инструкция
Разбор Устава организации
Схемы структур
Практикум по пп. 6.2.1 - 6.2.3
Персонал должен работать в соответствии с СМ. Документировать требования к компетентности. Гарантировать, что персонал обладает компетентностью для выполнения деятельности и для оценки значимости отклонений.
Подробные схемы процессов
Полные примеры документов:
Управление персоналом. Процедура
Документированные требования к компетентности персонала
Формы записи
Практикум по п. 6.3.1
Помещения и условия окружающей среды должны быть пригодными для осуществления лабораторной деятельности и не должны оказывать негативное влияние на достоверность получаемых результатов.
Обсуждение от эксперта
Подробные схемы процессов
Полные примеры документов:
Программа «Обеспечение осуществления лабораторной деятельности помещениями и условиями окружающей среды»
Нет запретов, можете сразу после получения отказа подавать вновь. Хоть на следующий день после завершения текущей ГУ… Просто учтите те замечания, которые получили, чтобы не получить отказ повторно.