Вернуться в раздел: ФГИС и Конфигуратор ОА
Ответить
Ответить
Добрый день, регистрируете в карточке на СИ сведения о ремонте. Т.к срок ремонта прибора неизвестен, то можно в принципе вывести его из эксплуатации во ФГИС. Потом как отремонтируете и поверите, можно ввести обратно. Не забываем про требование гост 17025, 6.4.4 "Лаборатория должна подтвердить соответствие оборудования установленным требованиям перед вводом его в эксплуатацию или после возврата в эксплуатацию". Тут действуете по своим правилам СМК. По идее кроме внеплановой поверки после ремонта, нужно проверить оборудование, его комплектность, наличие тех.документации, работоспособность и т.д.
Ответить
Во ФГИС при выводе оборудования из эксплуатации требуется только дата и причина вывода из эксплуатации. И формы такого акта нет, делайте в соответствии с вашими правилами и документами.
Практикум по п. 4.1.5
При обнаружении риска для беспристрастности лаборатория должна быть в состоянии продемонстрировать то, как она устраняет или минимизирует такой риск.
Полные примеры документов:
Управление конфликтами интересов в лаборатории. Процедура
Декларация о беспристрастности и независимости лаборатории
Реестр рисков по беспристрастности
Рабочая инструкция. Испытатель
Обязательство о неразглашении конфиденциальной информации
Практикум по п. 5.5
Лаборатория должна определить управленческую структуру и взаимосвязи между службами; установить полномочия всех сотрудников,
документировать свои процедуры, демонстрировать, как она минимизирует соответствующие риски.
Полные примеры документов:
Положение о лаборатории
Примеры приказов
Должностная инструкция
Разбор Устава организации
Схемы структур
Практикум по пп. 6.2.1 - 6.2.3
Персонал должен работать в соответствии с СМ. Документировать требования к компетентности. Гарантировать, что персонал обладает компетентностью для выполнения деятельности и для оценки значимости отклонений.
Подробные схемы процессов
Полные примеры документов:
Управление персоналом. Процедура
Документированные требования к компетентности персонала
Формы записи
Практикум по п. 6.3.1
Помещения и условия окружающей среды должны быть пригодными для осуществления лабораторной деятельности и не должны оказывать негативное влияние на достоверность получаемых результатов.
Обсуждение от эксперта
Подробные схемы процессов
Полные примеры документов:
Программа «Обеспечение осуществления лабораторной деятельности помещениями и условиями окружающей среды»
Нужно вывести из эксплуатации, в карточку оборудования в ЛК ФГИС внести дату вывода из эксплуатации и причину.