Вернуться в раздел: Система менеджмента
Ответить
На обучении сказали, что всё равно нужно правила прописать на случай использования. Если почитать п 4.13 Политики ФСА по знаку, то в первом абзаце увидим формулировку, что лаборатория ДОЛЖНА..., а в последнем абзаце - что если заявитель не хочет, то оформляет решение об этом.
Мы взяли за основу политику ФСА по знаку, ужали её до 1 страницы, а в РК написали, что знак не используем, но если вдруг захотим, то будем следовать этим правилам. И сделали приложением к РК. Но ещё советую дать ссылку аккуратно, а то у них это уже 5 версия.. мы дали без даты их Политики, чтобы не вносить бесконечных изменений. Ну, вот схематично... сначала, что ил имеет право на использование знака по ФЗ 412 и в соответствии с Политикой ФСА. Потом - что для этого ил запрашивает разрешение на применение. Дальше - если получили это право и вдруг прекратилась аккредитация или приостановка, то и знак не рисуем это п. 6.2 той самой Политики. Дальше, что изображение берём из Приложения Политики с пиктограммами (какое вам подходит выбирайте). Добавляем, что только на протоколах будем и нигде больше... и гарантируем, что ничего не будем нарушать а если- вдруг, то несоответствия, КД и сами себя на площади подвергнем принародной порке.
Смотрите выше. 412-ФЗ, статья 13, часть 2, пункта 2. Это ваше право, а не обязанность применять знак.
Лучше написать правила (краткие). И, указать, что в данный момент, то есть на момент утверждения РК, принято решение не использовать знак. И, коллеги еще рекомендуют приказ по лаборатории о не применении знака.
Практикум по п. 4.1.5
При обнаружении риска для беспристрастности лаборатория должна быть в состоянии продемонстрировать то, как она устраняет или минимизирует такой риск.
Полные примеры документов:
Управление конфликтами интересов в лаборатории. Процедура
Декларация о беспристрастности и независимости лаборатории
Реестр рисков по беспристрастности
Рабочая инструкция. Испытатель
Обязательство о неразглашении конфиденциальной информации
Практикум по п. 5.5
Лаборатория должна определить управленческую структуру и взаимосвязи между службами; установить полномочия всех сотрудников,
документировать свои процедуры, демонстрировать, как она минимизирует соответствующие риски.
Полные примеры документов:
Положение о лаборатории
Примеры приказов
Должностная инструкция
Разбор Устава организации
Схемы структур
Практикум по пп. 6.2.1 - 6.2.3
Персонал должен работать в соответствии с СМ. Документировать требования к компетентности. Гарантировать, что персонал обладает компетентностью для выполнения деятельности и для оценки значимости отклонений.
Подробные схемы процессов
Полные примеры документов:
Управление персоналом. Процедура
Документированные требования к компетентности персонала
Формы записи
Практикум по п. 6.3.1
Помещения и условия окружающей среды должны быть пригодными для осуществления лабораторной деятельности и не должны оказывать негативное влияние на достоверность получаемых результатов.
Обсуждение от эксперта
Подробные схемы процессов
Полные примеры документов:
Программа «Обеспечение осуществления лабораторной деятельности помещениями и условиями окружающей среды»
Прописали: "не использует и не планирует использовать...." Вопросов не было у ЭГ.