Вернуться в раздел: Разъяснятор
На сайте ФСА опубликовано разъяснение № 23 «О применении стандартов»:
«В соответствии с протоколом заседания рабочей группы по вопросам принятия решений о возможности применения национальных и межгосударственных стандартов, разработанных на основе (взамен) ранее действующих, для обеспечения деятельности Росаккредитации по аккредитации и подтверждению компетентности аккредитованных лиц от 9 сентября 2022 г. № 03-52-пр, Федеральной службой по аккредитации подготовлено разъяснение об эквивалентности ряда отмененных и принятых стандартов, применение которых при подтверждении соответствия продукции может осуществляться испытательными лабораториями (центрами) и органами по сертификации без расширения области аккредитации».
При этом орган по сертификации должен самостоятельно внедрить указанные стандарты, включая обеспечение компетентности персонала, участвующего в процессе сертификации, в порядке, предусмотренном ГОСТ Р ИСО/МЭК 17065-2012 (согласно разъяснению ФСА № 22 от 31.08.22).
В разъяснение попали: ГОСТ 13496.5-2018, ГОСТ 32139–2019, ГОСТ Р 51942-2019, ГОСТ 32131–2021, ГОСТ IEC 60811-406–2015, ГОСТ IEC 60811-511–2015, ГОСТ IEC 60811-605-2016, ГОСТ IEC 60811-607–2017, ГОСТ 22387.5–2021, ГОСТ 14921–2018, ГОСТ 28656–2019, ГОСТ 20448–2018, ГОСТ 310.6–2020, ГОСТ 32309–2019, ГОСТ 9980.2–2014, ГОСТ Р ИСО 734–2021, ГОСТ ISO 1167-1–2013, ГОСТ Р 51049–2019, ГОСТ 34811–2021, ГОСТ Р 57221–2016, ГОСТ EN 625–2013, ГОСТ EN 14394–2013, ГОСТ EN 416-2–2015, ГОСТ EN 1020–2014, ГОСТ EN 676–2016, ГОСТ ЕН 125–2009, ГОСТ ISO 10993-1-2021, ГОСТ ISO 10993-4-2020, ГОСТ ISO 10993-6-2021, ГОСТ ISO 10993-11-2021, ГОСТ ISO 10993-16-2021, ГОСТ 34614.1–2019, ГОСТ 34614.2–2019, ГОСТ 34614.3–2019, ГОСТ 34614.4–2019, ГОСТ 34614.5–2019, ГОСТ 34614.6–2019, ГОСТ 34614.7–2019, ГОСТ 34614.10–2019, ГОСТ 34614.11–2019, ГОСТ 34615–2019, ГОСТ 23166–2021, ГОСТ 30734–2020, ГОСТ Р 58939–2020, ГОСТ Р 58941–2020, ГОСТ 25898–2020, ГОСТ 32310–2020, ГОСТ 24544–2020, ГОСТ 8829–2018, ГОСТ 28570–2019, ГОСТ 12730.0–2020, ГОСТ 12730.1–2020, ГОСТ 12730.3–2020.
Ответить
Практикум по п. 7.10.1 c)
Процедура должна обеспечивать проведение оценки значимости несоответствующей установленным требованиям работы, в том числе анализ ее воздействия на предыдущие результаты.
Подробные схемы процессов
Полные примеры документов:
Формы записей
Практикум по 8.1 - 8.4
Деловая игра с преподавателем
Подробные схемы процессов
Полные примеры документов:
Схема области применения системы менеджмента
Управление документацией и записями в лаборатории. Процедура
Организация архивного дела в лаборатории. Процедура
Правила резервного копирования
Практикум по 8.8
Деловая игра. Разработка Программы внутренних аудитов.
Деловая игра с преподавателем
Подробные схемы процессов
Полные примеры документов:
Программа внутреннего аудита в лаборатории
Планы внутренних аудитов в лаборатории на год
Отчет о внутреннем аудите
Практикум по п. 8.9.3 с)
Входные данные анализа со стороны руководства должны быть зарегистрированы и включать информацию относительно пригодности политик и процедур.
Подробные схемы процессов
Полные примеры документов:
Подробная и полезная оценка результативности. Пример
Анализ СМ со стороны руководства в лаборатории. Пример