Вернуться в раздел: Разъяснятор
На сайте ФСА опубликовано разъяснение № 23 «О применении стандартов»:
«В соответствии с протоколом заседания рабочей группы по вопросам принятия решений о возможности применения национальных и межгосударственных стандартов, разработанных на основе (взамен) ранее действующих, для обеспечения деятельности Росаккредитации по аккредитации и подтверждению компетентности аккредитованных лиц от 9 сентября 2022 г. № 03-52-пр, Федеральной службой по аккредитации подготовлено разъяснение об эквивалентности ряда отмененных и принятых стандартов, применение которых при подтверждении соответствия продукции может осуществляться испытательными лабораториями (центрами) и органами по сертификации без расширения области аккредитации».
При этом орган по сертификации должен самостоятельно внедрить указанные стандарты, включая обеспечение компетентности персонала, участвующего в процессе сертификации, в порядке, предусмотренном ГОСТ Р ИСО/МЭК 17065-2012 (согласно разъяснению ФСА № 22 от 31.08.22).
В разъяснение попали: ГОСТ 13496.5-2018, ГОСТ 32139–2019, ГОСТ Р 51942-2019, ГОСТ 32131–2021, ГОСТ IEC 60811-406–2015, ГОСТ IEC 60811-511–2015, ГОСТ IEC 60811-605-2016, ГОСТ IEC 60811-607–2017, ГОСТ 22387.5–2021, ГОСТ 14921–2018, ГОСТ 28656–2019, ГОСТ 20448–2018, ГОСТ 310.6–2020, ГОСТ 32309–2019, ГОСТ 9980.2–2014, ГОСТ Р ИСО 734–2021, ГОСТ ISO 1167-1–2013, ГОСТ Р 51049–2019, ГОСТ 34811–2021, ГОСТ Р 57221–2016, ГОСТ EN 625–2013, ГОСТ EN 14394–2013, ГОСТ EN 416-2–2015, ГОСТ EN 1020–2014, ГОСТ EN 676–2016, ГОСТ ЕН 125–2009, ГОСТ ISO 10993-1-2021, ГОСТ ISO 10993-4-2020, ГОСТ ISO 10993-6-2021, ГОСТ ISO 10993-11-2021, ГОСТ ISO 10993-16-2021, ГОСТ 34614.1–2019, ГОСТ 34614.2–2019, ГОСТ 34614.3–2019, ГОСТ 34614.4–2019, ГОСТ 34614.5–2019, ГОСТ 34614.6–2019, ГОСТ 34614.7–2019, ГОСТ 34614.10–2019, ГОСТ 34614.11–2019, ГОСТ 34615–2019, ГОСТ 23166–2021, ГОСТ 30734–2020, ГОСТ Р 58939–2020, ГОСТ Р 58941–2020, ГОСТ 25898–2020, ГОСТ 32310–2020, ГОСТ 24544–2020, ГОСТ 8829–2018, ГОСТ 28570–2019, ГОСТ 12730.0–2020, ГОСТ 12730.1–2020, ГОСТ 12730.3–2020.
Ответить
Практикум по п. 4.1.5
При обнаружении риска для беспристрастности лаборатория должна быть в состоянии продемонстрировать то, как она устраняет или минимизирует такой риск.
Полные примеры документов:
Управление конфликтами интересов в лаборатории. Процедура
Декларация о беспристрастности и независимости лаборатории
Реестр рисков по беспристрастности
Рабочая инструкция. Испытатель
Обязательство о неразглашении конфиденциальной информации
Практикум по п. 5.5
Лаборатория должна определить управленческую структуру и взаимосвязи между службами; установить полномочия всех сотрудников,
документировать свои процедуры, демонстрировать, как она минимизирует соответствующие риски.
Полные примеры документов:
Положение о лаборатории
Примеры приказов
Должностная инструкция
Разбор Устава организации
Схемы структур
Практикум по пп. 6.2.1 - 6.2.3
Персонал должен работать в соответствии с СМ. Документировать требования к компетентности. Гарантировать, что персонал обладает компетентностью для выполнения деятельности и для оценки значимости отклонений.
Подробные схемы процессов
Полные примеры документов:
Управление персоналом. Процедура
Документированные требования к компетентности персонала
Формы записи
Практикум по п. 6.3.1
Помещения и условия окружающей среды должны быть пригодными для осуществления лабораторной деятельности и не должны оказывать негативное влияние на достоверность получаемых результатов.
Обсуждение от эксперта
Подробные схемы процессов
Полные примеры документов:
Программа «Обеспечение осуществления лабораторной деятельности помещениями и условиями окружающей среды»