Вернуться в раздел: Внутрилабораторный контроль
Ответить
Ответить
В пробе находим количество вещества, затем вводим добавку от 50 до 150%. Результат в рабочей пробе и проба+добавка должен быть в одном диапазоне.
Практикум по п. 7.10.1 c)
Процедура должна обеспечивать проведение оценки значимости несоответствующей установленным требованиям работы, в том числе анализ ее воздействия на предыдущие результаты.
Подробные схемы процессов
Полные примеры документов:
Формы записей
Практикум по 8.1 - 8.4
Деловая игра с преподавателем
Подробные схемы процессов
Полные примеры документов:
Схема области применения системы менеджмента
Управление документацией и записями в лаборатории. Процедура
Организация архивного дела в лаборатории. Процедура
Правила резервного копирования
Практикум по 8.8
Деловая игра. Разработка Программы внутренних аудитов.
Деловая игра с преподавателем
Подробные схемы процессов
Полные примеры документов:
Программа внутреннего аудита в лаборатории
Планы внутренних аудитов в лаборатории на год
Отчет о внутреннем аудите
Практикум по п. 8.9.3 с)
Входные данные анализа со стороны руководства должны быть зарегистрированы и включать информацию относительно пригодности политик и процедур.
Подробные схемы процессов
Полные примеры документов:
Подробная и полезная оценка результативности. Пример
Анализ СМ со стороны руководства в лаборатории. Пример
Заводите Журнал оперативного контроля и там указываете какие методы контроля проводите (согласно МВИ или, если не указано в МВИ, то согласно РМГ 76): метод с применением ОК, метод добавок, метод разбавления и т.д. Исполнителям управляющий (менеджер) по качеству выдает шифрованные контрольные пробы (зарегистрировать как рабочие пробы в Журнале регистрации проб или завести отдельный Журнал регистрации контрольных проб). В своих рабочих журналах исполнители оформляют расчеты, а менеджер по качеству в журнале оперативного контроля рассчитывает норматив контроля, сравнивает с полученными результатами и пишет заключение об удовлетворительности.