Вернуться в раздел: Канал партнеров
Добрый день, коллеги!
Скоро Новый год, а значит, разгоняется принтер для печати нормативно-правовых актов!
Итак, на сайте ФСА появились два документа:
1) Руководство по аккредитации испытательных лабораторий (центров);
2) Руководство по соблюдению обязательных требований, установленных пунктом 2, части 1, статьи 13, 412-ФЗ.
Видимо, устав от наших бесконечных вопросов, ФСА выпустили разъяснения по применению Приказов МЭР 707 и 704 соответственно.
Краткий обзор.
Внимание! При этом, если в РАЛ нет даты аккредитации, то ее следует восстановить (!), направив заявление о внесении изменений в РАЛ в ФСА.
По пункту 24.1 КА о сотрудниках
По пункту 24.4
Там все предельно ясно, но выделили:
«Места проведения временных работ не указываются в качестве мест осуществления деятельности в области аккредитации как в заявлении об аккредитации, так и в сведениях реестра аккредитованных лиц».
По пункту 24.5
Если коротко, то:
«Заявитель, аккредитованное лицо вправе располагать нормативной документацией как на бумажных носителях, так и в электронном виде, в том числе с использованием электронных справочно-правовых систем».
На этом документ заканчивается — видимо, не все пока критерии проработали, или остальное аккредитованым лицам понятно.
Стоит отметить, что данное руководство вводится в действие по истечении десяти рабочих дней со дня его утверждения, а утверждено оно 11.11.2022.
Целью руководства является профилактика нарушений аккредитованными лицами Приказа МЭР № 704.
Интересен документ тем, что описывает, что является подтверждением владения и пользования помещениями и оборудованием.
По оборудованию:
Интересно, а эти пункты должны быть в комбинации или можно по отдельности?
Больше ничего примечательного в документе нет, только если заключительные положения о том, что неисполнение требований по предоставлению информации, содержащейся в приказе МЭР № 704, может стать основанием для профилактического визита или контрольного (надзорного) мероприятия.
Источник: https://t.me/Accreditation_Counselor
Ответить
Практикум по п. 4.1.5
При обнаружении риска для беспристрастности лаборатория должна быть в состоянии продемонстрировать то, как она устраняет или минимизирует такой риск.
Полные примеры документов:
Управление конфликтами интересов в лаборатории. Процедура
Декларация о беспристрастности и независимости лаборатории
Реестр рисков по беспристрастности
Рабочая инструкция. Испытатель
Обязательство о неразглашении конфиденциальной информации
Практикум по п. 5.5
Лаборатория должна определить управленческую структуру и взаимосвязи между службами; установить полномочия всех сотрудников,
документировать свои процедуры, демонстрировать, как она минимизирует соответствующие риски.
Полные примеры документов:
Положение о лаборатории
Примеры приказов
Должностная инструкция
Разбор Устава организации
Схемы структур
Практикум по пп. 6.2.1 - 6.2.3
Персонал должен работать в соответствии с СМ. Документировать требования к компетентности. Гарантировать, что персонал обладает компетентностью для выполнения деятельности и для оценки значимости отклонений.
Подробные схемы процессов
Полные примеры документов:
Управление персоналом. Процедура
Документированные требования к компетентности персонала
Формы записи
Практикум по п. 6.3.1
Помещения и условия окружающей среды должны быть пригодными для осуществления лабораторной деятельности и не должны оказывать негативное влияние на достоверность получаемых результатов.
Обсуждение от эксперта
Подробные схемы процессов
Полные примеры документов:
Программа «Обеспечение осуществления лабораторной деятельности помещениями и условиями окружающей среды»