Вернуться в раздел: Система менеджмента
Ответить
Я так понимаю, что РЭ он считает сразу нестандартным методом, видимо это связано с термином "верификация" и предполагаемым использованием. Конечно же мы используем оборудование по назначению, шумомером шум на территории, радиометр ли ОА радона. Мне уже подсказали, что это личное мнение этого эксперта, он всем такое "замечательное" замечание даёт.
Да уж, можно считать, что просто не повезло. Но, самое интересное, что если Вы сейчас исправите, потратите время, возможно деньги, то не факт, что через два года, другой эксперт не напишет Вам прямо противоположное, тоже через несоответствие. Здесь я думаю два варианта: либо идти на поводу и исправлять как хочет эксперт (это причем не имеет отношения к истине), либо нанимать грамотного юриста и попробовать оспорить акт (к сожалению, не подскажу процедуру).
Это первичная аккредитация, документарка, проще получить отказ, заплатить ещё раз и скрестить пальцы, что в этот раз выпадет кто-то другой (желательно компетентный).
Ну он знал, что, выставляя такое несоответствие, будет отказ. Остаётся только посочувствовать. Я бы сделала и верификацию, и валидацию при подготовке теперь. В РК прописать, что в целях минимизации рисков, оформляем два пакета документов на каждый тип СИ: и валидацию, и верификацию.
Как подготовить лабораторию к прохождению процедуры аккредитации или подтверждения компетентности (ПК) в национальной системе аккредитации? Какие документы разработать, сформировать, куда, кому, когда предоставить? Ответы на эти вопросы, а также на другие, связанные с прохождением ПК или аккредитации, Вы сможете получить, прослушав наш курс.
Практикум по пп. 8.5.1 и 8.5.2
Лаборатория должна идентифицировать риски и возможности, чтобы предотвратить сбои и добиться улучшений. Необходимо интегрировать эти действия в систему менеджмента и оценить их ...
Практикум по 6.4
Лаборатория должна быть оснащена всем необходимым оборудованием. Важно учитывать ISO 17034.
Подтверждение калибровки оборудования. Все приборы идентифицируются, неисправные ...
Практикум по п. 7.10.1 c)
Процедура должна обеспечивать проведение оценки значимости несоответствующей установленным требованиям работы, в том числе анализ ее воздействия на предыдущие результаты.
Практикум по п. 7.2.1
Лаборатория должна обеспечивать актуальность и доступность всех методов и методик, используемых в работе,
и следовать установленным процедурам. Отклонения от методов допускаются только при техническом ...
А на что сослался то? При выставлении несоответствия? На какой документ? Вы вне сферы применения прибор используете (например, термометром пытаетесь измерить концентрацию, это образно)? Есть же погрешность, а неопределенность в рамках верификации можно рассчитать.