Вернуться в раздел: Отбор проб
Ответить
Нам выставили противоположное несоответствие: типа убирайте раздел в РК, так как у вас нет отдельных методик в ОА на отбор. А то, что отбор является частью аккредитованных методик, эксперту все равно.
Добрый вечер. Если Вы заявляете в ОА полностью методику, а не какую-то её часть, то эксперты и спрашивают с Вас соответствие указанному в ОА документу в полном объёме.
Не всегда допустим в МИ 4 показателя и 4 диапазона измерений. Я расширился на МИ на 2 показателя из 4-х и внедрял только 2 показателя. Может мне с ЭГ повезло. Смысла нет расширяться на все показатели если ими пользоваться никогда не будешь.
Как это противоречит тому, что я написала? Уточнили в ОА на что расширяетесь, на соответствие этому Вас и проверили. Заявили в ОА методику полностью - на методику полностью и проверили.
Практикум по п. 4.1.5
При обнаружении риска для беспристрастности лаборатория должна быть в состоянии продемонстрировать то, как она устраняет или минимизирует такой риск.
Полные примеры документов:
Управление конфликтами интересов в лаборатории. Процедура
Декларация о беспристрастности и независимости лаборатории
Реестр рисков по беспристрастности
Рабочая инструкция. Испытатель
Обязательство о неразглашении конфиденциальной информации
Практикум по п. 5.5
Лаборатория должна определить управленческую структуру и взаимосвязи между службами; установить полномочия всех сотрудников,
документировать свои процедуры, демонстрировать, как она минимизирует соответствующие риски.
Полные примеры документов:
Положение о лаборатории
Примеры приказов
Должностная инструкция
Разбор Устава организации
Схемы структур
Практикум по пп. 6.2.1 - 6.2.3
Персонал должен работать в соответствии с СМ. Документировать требования к компетентности. Гарантировать, что персонал обладает компетентностью для выполнения деятельности и для оценки значимости отклонений.
Подробные схемы процессов
Полные примеры документов:
Управление персоналом. Процедура
Документированные требования к компетентности персонала
Формы записи
Практикум по п. 6.3.1
Помещения и условия окружающей среды должны быть пригодными для осуществления лабораторной деятельности и не должны оказывать негативное влияние на достоверность получаемых результатов.
Обсуждение от эксперта
Подробные схемы процессов
Полные примеры документов:
Программа «Обеспечение осуществления лабораторной деятельности помещениями и условиями окружающей среды»
У нас тоже нет отбора, так и написали, что отбор не проводим, в протоколе указано что отбор заказчик проводил сам по методу отбора ту такой-то, и подпись заказчика после информации, внесённой об отборе. Так в СМК и прописано, ещё указали в СМК как приходит выемка, с какими документами и куда именно доставляется.