Вернуться в раздел: Разъяснятор
Управление правового обеспечения и международного взаимодействия Федеральной службы по аккредитации выпустило разъяснение о выборе причины отмены протокола во ФГИС.
Пунктом 7.8.8.1 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 установлено, что, если необходимо внести изменения, дополнения в выданный отчет, переоформить его, любое изменение информации должно быть четко обозначено и, если необходимо, причина внесения изменения должна быть включена в отчет.
Согласно пункту 7.8.8.2 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 изменения в отчет после его выдачи должны вноситься только в виде дополнительного документа или иного способа передачи данных, которые включают формулировку: «Изменение к отчету, порядковый номер... [или иная идентификация]» или другую подобную формулировку.
Пунктом 7.8.8.3 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 установлено, что, когда необходимо выдать новый отчет о результатах, он должен быть уникальным образом идентифицирован и содержать ссылку на отчет о результатах, который он заменяет. Таким образом, в случае внесения изменений, дополнений в выданный отчет (например, в случае исправления грамматических ошибок), переоформления его, следует выбирать во ФГИС Росаккредитации причину «на основании ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 п 7.8.8.3 (Переоформлен)».
В случае, если какой-либо аспект лабораторной деятельности или результаты работы не соответствуют собственным процедурам лаборатории или требованиям, согласованным с заказчиком, то следует выбирать во ФГИС Росаккредитации причину «на основании ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 аннулирование при обнаружении несоответствия ПИ» .
В тех случаях, когда оценка показывает, что несоответствующая работа может повториться, или есть сомнения в отношении соответствия деятельности лаборатории собственной системе менеджмента, лаборатория должна обеспечить выполнение корректирующих действий.
В указанном случае во ФГИС Росаккредитации следует выбирать причину «на основании ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 аннулирование по результатам корректирующих мероприятий» .
Ответить
Практикум по п. 7.10.1 c)
Процедура должна обеспечивать проведение оценки значимости несоответствующей установленным требованиям работы, в том числе анализ ее воздействия на предыдущие результаты.
Подробные схемы процессов
Полные примеры документов:
Формы записей
Практикум по 8.1 - 8.4
Деловая игра с преподавателем
Подробные схемы процессов
Полные примеры документов:
Схема области применения системы менеджмента
Управление документацией и записями в лаборатории. Процедура
Организация архивного дела в лаборатории. Процедура
Правила резервного копирования
Практикум по 8.8
Деловая игра. Разработка Программы внутренних аудитов.
Деловая игра с преподавателем
Подробные схемы процессов
Полные примеры документов:
Программа внутреннего аудита в лаборатории
Планы внутренних аудитов в лаборатории на год
Отчет о внутреннем аудите
Практикум по п. 8.9.3 с)
Входные данные анализа со стороны руководства должны быть зарегистрированы и включать информацию относительно пригодности политик и процедур.
Подробные схемы процессов
Полные примеры документов:
Подробная и полезная оценка результативности. Пример
Анализ СМ со стороны руководства в лаборатории. Пример