Вернуться в раздел: Разъяснятор
Управление правового обеспечения и международного взаимодействия Федеральной службы по аккредитации выпустило разъяснение о выборе причины отмены протокола во ФГИС.
Пунктом 7.8.8.1 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 установлено, что, если необходимо внести изменения, дополнения в выданный отчет, переоформить его, любое изменение информации должно быть четко обозначено и, если необходимо, причина внесения изменения должна быть включена в отчет.
Согласно пункту 7.8.8.2 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 изменения в отчет после его выдачи должны вноситься только в виде дополнительного документа или иного способа передачи данных, которые включают формулировку: «Изменение к отчету, порядковый номер... [или иная идентификация]» или другую подобную формулировку.
Пунктом 7.8.8.3 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 установлено, что, когда необходимо выдать новый отчет о результатах, он должен быть уникальным образом идентифицирован и содержать ссылку на отчет о результатах, который он заменяет. Таким образом, в случае внесения изменений, дополнений в выданный отчет (например, в случае исправления грамматических ошибок), переоформления его, следует выбирать во ФГИС Росаккредитации причину «на основании ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 п 7.8.8.3 (Переоформлен)».
В случае, если какой-либо аспект лабораторной деятельности или результаты работы не соответствуют собственным процедурам лаборатории или требованиям, согласованным с заказчиком, то следует выбирать во ФГИС Росаккредитации причину «на основании ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 аннулирование при обнаружении несоответствия ПИ» .
В тех случаях, когда оценка показывает, что несоответствующая работа может повториться, или есть сомнения в отношении соответствия деятельности лаборатории собственной системе менеджмента, лаборатория должна обеспечить выполнение корректирующих действий.
В указанном случае во ФГИС Росаккредитации следует выбирать причину «на основании ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 аннулирование по результатам корректирующих мероприятий» .
Ответить
Как подготовить лабораторию к прохождению процедуры аккредитации или подтверждения компетентности (ПК) в национальной системе аккредитации? Какие документы разработать, сформировать, куда, кому, когда предоставить? Ответы на эти вопросы, а также на другие, связанные с прохождением ПК или аккредитации, Вы сможете получить, прослушав наш курс.
Практикум по пп. 8.5.1 и 8.5.2
Лаборатория должна идентифицировать риски и возможности, чтобы предотвратить сбои и добиться улучшений. Необходимо интегрировать эти действия в систему менеджмента и оценить их ...
Практикум по 6.4
Лаборатория должна быть оснащена всем необходимым оборудованием. Важно учитывать ISO 17034.
Подтверждение калибровки оборудования. Все приборы идентифицируются, неисправные ...
Практикум по п. 7.10.1 c)
Процедура должна обеспечивать проведение оценки значимости несоответствующей установленным требованиям работы, в том числе анализ ее воздействия на предыдущие результаты.
Практикум по п. 7.2.1
Лаборатория должна обеспечивать актуальность и доступность всех методов и методик, используемых в работе,
и следовать установленным процедурам. Отклонения от методов допускаются только при техническом ...