Вернуться в раздел: Реактивы
Ответить
Не совсем согласна. Дата на следующем журнале должна быть или дата окончания предыдущего журнала или день за ним следующий, даже если запись будет только через 10 дней. Натыкались на это при проверке: эксперт трактует что если есть разрыв в датах по журналам то есть где-то еще журнал куда что-то может быть записано. Мы теперь все журналы так делаем.
У нас тоже прекурсоры. Лаборатория начала работать 09.01, журнал предыдущий мы закрыли 30.12, новый на 2022 год мы начали 31.12, при этом первая запись от 09.01. Лучше уточнение внести в свое РК чтоб не было вопросов.
Практикум по п. 4.1.5
При обнаружении риска для беспристрастности лаборатория должна быть в состоянии продемонстрировать то, как она устраняет или минимизирует такой риск.
Полные примеры документов:
Управление конфликтами интересов в лаборатории. Процедура
Декларация о беспристрастности и независимости лаборатории
Реестр рисков по беспристрастности
Рабочая инструкция. Испытатель
Обязательство о неразглашении конфиденциальной информации
Практикум по п. 5.5
Лаборатория должна определить управленческую структуру и взаимосвязи между службами; установить полномочия всех сотрудников,
документировать свои процедуры, демонстрировать, как она минимизирует соответствующие риски.
Полные примеры документов:
Положение о лаборатории
Примеры приказов
Должностная инструкция
Разбор Устава организации
Схемы структур
Практикум по пп. 6.2.1 - 6.2.3
Персонал должен работать в соответствии с СМ. Документировать требования к компетентности. Гарантировать, что персонал обладает компетентностью для выполнения деятельности и для оценки значимости отклонений.
Подробные схемы процессов
Полные примеры документов:
Управление персоналом. Процедура
Документированные требования к компетентности персонала
Формы записи
Практикум по п. 6.3.1
Помещения и условия окружающей среды должны быть пригодными для осуществления лабораторной деятельности и не должны оказывать негативное влияние на достоверность получаемых результатов.
Обсуждение от эксперта
Подробные схемы процессов
Полные примеры документов:
Программа «Обеспечение осуществления лабораторной деятельности помещениями и условиями окружающей среды»
Правильно будет ставить дату начала ведения журнала, совпадающую с датой, когда сделана первая запись.