Вернуться в раздел: Аккредитация и ПК
Ответить
Ответить
Вам в любом случае их надо делать, если в методике не написано прямым текстом, что можно самостоятельно урезать диапазон. Сейчас же принцип такой - указали документ в ОА, значит выполняете в полном объеме все, что там прописано. Другое дело, если в самой методике нет диапазона или позволяется его свободно сокращать (хотя я не видел методик, где позволяется его уменьшить).
Не соглашусь. Диапазон в ОА определяет лаборатория для себя сама. На этапе верификации. Отрезали она его может по своему усмотрению и причин для этого много. Может дать, не может чем-то эти границы обеспечить, может просто не получается в метрологию попасть, а может ей просто не нужно. Расширять диапазоны тоже может, но валидируя методику.
На этапе верификации ИЛ подтверждает выполнимость конкретной методики в ИЛ. Если в методике заявлен такой диапазон, ИЛ должна его подтвердить полностью, если иное не прописано в самой методике... Я понимаю, что раньше так можно было. Да и сейчас эксперты могут такой вариант пропустить, а могут и не пропустить, и будет у вас несоответствие. Как пример, пунктам 5.3 и 7.2.1.5\7.2.1.7. А вообще я к тому вел, что есть из обязательных требований по диапазонам Приказ 11 и Методика (и ГОСТ 17025 конечно). Если вы сможете организовать работу и внедрить методику так, чтобы не противоречить ни тому, ни другому, то хорошо.
Мы проходили расширение в январе, в диапазоне убрали две нижние точки, добавили две сверху, эксперт обратила на это внимание при документарке, потом на ВКС посмотрели отчет о внедрении, обсудили и она одобрила заявленный нами диапазон.
Практикум по п. 4.1.5
При обнаружении риска для беспристрастности лаборатория должна быть в состоянии продемонстрировать то, как она устраняет или минимизирует такой риск.
Полные примеры документов:
Управление конфликтами интересов в лаборатории. Процедура
Декларация о беспристрастности и независимости лаборатории
Реестр рисков по беспристрастности
Рабочая инструкция. Испытатель
Обязательство о неразглашении конфиденциальной информации
Практикум по п. 5.5
Лаборатория должна определить управленческую структуру и взаимосвязи между службами; установить полномочия всех сотрудников,
документировать свои процедуры, демонстрировать, как она минимизирует соответствующие риски.
Полные примеры документов:
Положение о лаборатории
Примеры приказов
Должностная инструкция
Разбор Устава организации
Схемы структур
Практикум по пп. 6.2.1 - 6.2.3
Персонал должен работать в соответствии с СМ. Документировать требования к компетентности. Гарантировать, что персонал обладает компетентностью для выполнения деятельности и для оценки значимости отклонений.
Подробные схемы процессов
Полные примеры документов:
Управление персоналом. Процедура
Документированные требования к компетентности персонала
Формы записи
Практикум по п. 6.3.1
Помещения и условия окружающей среды должны быть пригодными для осуществления лабораторной деятельности и не должны оказывать негативное влияние на достоверность получаемых результатов.
Обсуждение от эксперта
Подробные схемы процессов
Полные примеры документов:
Программа «Обеспечение осуществления лабораторной деятельности помещениями и условиями окружающей среды»
Можете попробовать спросить у разработчика методики, позволяет ли он сократить диапазон и ВЛК по нему, но это все равно риск. Не видел требований в методиках проводить ВЛК по всему диапазону, но возможно где-то и есть.