Вернуться в раздел: Микробиологические исследования
Ответить
Например, про хранение препаратов: ОФС.1.1.0010.15 Хранение лекарственных средств "Лекарственные средства, которые при контакте с водой, влагой могут выделять газы и т.п., являются влагочувствительными. Маркировка влагочувствительных лекарственных средств, как правило, содержит указание: «Хранить в сухом месте». При хранении таких лекарственных средств необходимо создать условия, чтобы относительная влажность воздуха не превышала 50 % при комнатной температуре (при нормальных условиях хранения) или эквивалентном давлении паров при другой температуре. Выполнение требования также предусматривает хранение влагочувствительного лекарственного средства в воздухонепроницаемой (влагонепроницаемой) потребительской упаковке, обеспечивающей указанную защиту и соблюдение условий хранения при обращении лекарствешюго средства". Если работаете с продуктами: ГОСТ ISO 7218-2011 "Микробиология пищевых продуктов и кормов для животных. Общие требования и рекомендации по микробиологическим исследованиям" 8.4 Хранение Пробы, ожидающие экспертизу, хранят в условиях, которые сводят к минимуму изменение в числе присутствующих микроорганизмов. Рекомендуются следующие температуры хранения образцов: - устойчивые продукты: температура окружающей среды (18 °С - 27 °С); - замороженные или свежезамороженные изделия: ниже минус 15 °С, предпочтительно ниже минус 18 °С; - другие продукты, не устойчивые при температуре окружающей среды, включая испорченные пищевые продукты (3±1) °С (см. ISO 6887-2 - ISO 6887-4 или ISO 8261); - образцы на тампонах: см. ISO 18593 и ISO 17604. ГОСТ 30347-2016 "Молоко и молочная продукция. Методы определения Staphylococcus aureus" так же устанавливает свои требования. Рекомендую уточнить, есть ли конкретные требования в используемых Вами методиках. Так же возьмите самый строгий диапазон из тех, что есть на паспорта на приборы.
Ответить
В помещениях мы ориентируемся на влажность из паспортов на приборы! Больше нигде не нашли.
Ответить
Ответить
Как подготовить лабораторию к прохождению процедуры аккредитации или подтверждения компетентности (ПК) в национальной системе аккредитации? Какие документы разработать, сформировать, куда, кому, когда предоставить? Ответы на эти вопросы, а также на другие, связанные с прохождением ПК или аккредитации, Вы сможете получить, прослушав наш курс.
Практикум по пп. 8.5.1 и 8.5.2
Лаборатория должна идентифицировать риски и возможности, чтобы предотвратить сбои и добиться улучшений. Необходимо интегрировать эти действия в систему менеджмента и оценить их ...
Практикум по 6.4
Лаборатория должна быть оснащена всем необходимым оборудованием. Важно учитывать ISO 17034.
Подтверждение калибровки оборудования. Все приборы идентифицируются, неисправные ...
Практикум по п. 7.10.1 c)
Процедура должна обеспечивать проведение оценки значимости несоответствующей установленным требованиям работы, в том числе анализ ее воздействия на предыдущие результаты.
Практикум по п. 7.2.1
Лаборатория должна обеспечивать актуальность и доступность всех методов и методик, используемых в работе,
и следовать установленным процедурам. Отклонения от методов допускаются только при техническом ...
Мы ориентировались на документы, полученные со средами. И когда у нас был представитель Росаккредитации, она сверяла требования на складе с требованиями на банках со средой.