Вернуться в раздел: Верификация и валидация
Ответить
Должно быть письмо от ФСА об эквивалентности?
Нет, только обязательно должно быть внедрение проведено.
"Взамен" укладывается в понятие поддержания актуальности методов по ГОСТ 17025. Так ГОСТ 17025 не говорит ни о свидетельствах, ни об аттестации. Там только требование пользоваться актуальными версиями методик. Если прям строго, то да, получается, согласно ФЗ 102 ОЕИ, можно спокойно пользоваться старыми ПНД Ф, так как они есть в Аршине и имеют действующие свидетельства. И не надо даже расписывать работу с неактуальными методиками по 17025, потому что это, по сути, разные методики. Но по мнению разработчика методика заменена, да и эксперты так, разумеется, не примут...
Практический онлайн-курс для испытательных лабораторий, аккредитованных в НСА, в рамках которого вы научитесь самостоятельно составлять области технической компетенции, проводить оценку рисков и устанавливать периодичность участия в ПК и(или) МСИ по требованиям ФСА. В результате актуализируете документы СМ и получите готовые шаблоны для внедрения в работу.
Практикум по пп. 8.5.1 и 8.5.2
Лаборатория должна идентифицировать риски и возможности, чтобы предотвратить сбои и добиться улучшений. Необходимо интегрировать эти действия в систему менеджмента и оценить их ...
Практикум по 6.4
Лаборатория должна быть оснащена всем необходимым оборудованием. Важно учитывать ISO 17034.
Подтверждение калибровки оборудования. Все приборы идентифицируются, неисправные ...
Практикум по п. 7.10.1 c)
Процедура должна обеспечивать проведение оценки значимости несоответствующей установленным требованиям работы, в том числе анализ ее воздействия на предыдущие результаты.
Практикум по п. 7.2.1
Лаборатория должна обеспечивать актуальность и доступность всех методов и методик, используемых в работе,
и следовать установленным процедурам. Отклонения от методов допускаются только при техническом ...
Если взамен и не требуется дополнительное оснащение, то без расширения. Это зафиксировано документально письмом Росаккредитации от 17 мая 2018 года. С этого момента больше никаких других подтверждающих документов не было. Но, как всегда остаётся риск)