Вернуться в раздел: Система менеджмента
Ответить
Реально после каждого несоответствия нужно реестр рисков править?!
Да нет. Я тогда просто красоту наводила для ЭГ. Пересмотр реестра у меня раз в год перед написанием Анализа стоит, и то по потребности, в случае значимых нарушений. А так раз в 5 лет. Я в анализе возникновения значимость оцениваю. Если она не высокая, то не делаю, если высокая, то в план пересмотр реестра вношу.
Практикум по п. 4.1.5
При обнаружении риска для беспристрастности лаборатория должна быть в состоянии продемонстрировать то, как она устраняет или минимизирует такой риск.
Полные примеры документов:
Управление конфликтами интересов в лаборатории. Процедура
Декларация о беспристрастности и независимости лаборатории
Реестр рисков по беспристрастности
Рабочая инструкция. Испытатель
Обязательство о неразглашении конфиденциальной информации
Практикум по п. 5.5
Лаборатория должна определить управленческую структуру и взаимосвязи между службами; установить полномочия всех сотрудников,
документировать свои процедуры, демонстрировать, как она минимизирует соответствующие риски.
Полные примеры документов:
Положение о лаборатории
Примеры приказов
Должностная инструкция
Разбор Устава организации
Схемы структур
Практикум по пп. 6.2.1 - 6.2.3
Персонал должен работать в соответствии с СМ. Документировать требования к компетентности. Гарантировать, что персонал обладает компетентностью для выполнения деятельности и для оценки значимости отклонений.
Подробные схемы процессов
Полные примеры документов:
Управление персоналом. Процедура
Документированные требования к компетентности персонала
Формы записи
Практикум по п. 6.3.1
Помещения и условия окружающей среды должны быть пригодными для осуществления лабораторной деятельности и не должны оказывать негативное влияние на достоверность получаемых результатов.
Обсуждение от эксперта
Подробные схемы процессов
Полные примеры документов:
Программа «Обеспечение осуществления лабораторной деятельности помещениями и условиями окружающей среды»
Я перед прошлым ПК по своей схеме несоответствий делала, у меня были просрочки по внесению обучалок, поздно пришел скан диплома, по увольнению, офис затянул. Запись в журнале выявленных несоответствий - анализ причин возникновения - план действий - пересмотр реестра рисков - дополнительный аудит. ЭГ изволила похвалить, что мы не как некоторые, а реальные несоответствия указываем, молодцы, типа.