Вернуться в раздел: Методы исследования
Ответить
Для качественных методов, мне кажется, это не совсем актуально. У нас методики-это инструкция к тест-системе от производителя. Мы выдаем обнаружено/не обнаружено. И в ОА прописываем именно инструкции. В конфигураторе ОА методики вручную добавляли.
Подайте заявку и учитесь по гранту. Онлайн. Семинар на Линко. Контроль качества результатов измерений (анализа). Нормативные документы и требования к контролю качества анализа на основании ГОСТ Р ИСО 5725-2002
Преподаватель: Татьяна Владимировна Максимова, технический эксперт НСА
Качественные методики можно валидировать: установить предел обнаружения, специфичность, и даже точность (или она как-то иначе называется - не помню) путем экспериментального выявления вероятности ложноположительного и ложноотрицательного результатов. 102-ФЗ рассматривает только количественные измерения, и стандартизации не требует, только аттестации.