Вернуться в раздел: Методы исследования
Ответить
Для качественных методов, мне кажется, это не совсем актуально. У нас методики-это инструкция к тест-системе от производителя. Мы выдаем обнаружено/не обнаружено. И в ОА прописываем именно инструкции. В конфигураторе ОА методики вручную добавляли.
Пройдите авторский курс повышения квалификации «Основные требования к лаборатории» от эксперта.
Качественные методики можно валидировать: установить предел обнаружения, специфичность, и даже точность (или она как-то иначе называется - не помню) путем экспериментального выявления вероятности ложноположительного и ложноотрицательного результатов. 102-ФЗ рассматривает только количественные измерения, и стандартизации не требует, только аттестации.