Главная
Поиск. Обзор сервисов

Разделы

Последние темы
Горячие обновления
⚡ Новости Линко Аккредитация и ПК Система менеджмента Оборудование Нормативные документы Метрология Микробиологические исследования Верификация и валидация Внутрилабораторный контроль Методы исследования Персонал Реактивы Отбор проб ФГИС и Конфигуратор ОА Разъяснятор Вакансии. Поиск работы Истории Материалы. Процедуры Канал партнеров Другие вопросы
Условия использования
Политика конфиденциальности
Документация
ООО «Линко» © 2025

Нужно ли стандартизировать, аттестовывать качественную (неколичественную) методику?

Вернуться в раздел: Методы исследования

2
 0
Создано:   Форум Линко 21 мая 2023 г. 1:11

21 мая 2023 г. 1:11

Подскажите: методики измерений (количественные, имеющие метрологические характеристики) "легализуются" для применения через аттестацию. А как быть с качественными (неколичественными)? Аттестовать там вроде бы нечего. Через что "легализовать"? Если есть НД по этому поводу, дайте ссылку на него пожалуйста. "Легализовать" - например по 102-ФЗ методика должна быть обязательно стандартизована или аттестована. Если брать хим. анализ, то да, вами в основном согласен, разве что специфичность к метрологическим характеристикам вроде бы не относится. А вот как быть например с органолептикой?

Ответить


 0

Качественные методики можно валидировать: установить предел обнаружения, специфичность, и даже точность (или она как-то иначе называется - не помню) путем экспериментального выявления вероятности ложноположительного и ложноотрицательного результатов. 102-ФЗ рассматривает только количественные измерения, и стандартизации не требует, только аттестации.

Создано: Форум Линко 21 мая 2023 г. 1:13

 1

Для качественных методов, мне кажется, это не совсем актуально. У нас методики-это инструкция к тест-системе от производителя. Мы выдаем обнаружено/не обнаружено. И в ОА прописываем именно инструкции. В конфигураторе ОА методики вручную добавляли.

Создано: Форум Линко 21 мая 2023 г. 1:14


«Что будет на проверке?»

22 темы на выбор

9,91 балла
717 оценок за год

Семинар-практикум

Выбрать тему

Больше функций

Пройдите простую регистрацию, чтобы участвовать в обсуждениях.

Регистрация Вход

Центр информации

Поддержка пользователей, быстрая обратная связь по работе сервисов Линко.

Написать