Вернуться в раздел: Система менеджмента
Ответить
Ответить
Ответить
Мы делаем резервные копии на компьютере, внешнем жестком диске всех документов, которые ведем в электронном виде. А также дополнительно сканируем протоколы.
Ответить
Ответить
Ответить
Добрый день. У Вас в ИЛЦ внедрён электронный документооборот, или всё-таки Ваши протоколы испытаний выдаются на бумажном носителе с подписями и печатью?
Ответить
Нас заставили удалить доки с папки на резервное. Потом, онлайн смотрели как заполняем заявку на восстановление, на следующий день показывали как на сайте приходит оповещение о выполненной задаче а в папке появляются документы.
Нас попросили в облако выгрузить фото или видео материал процедуры.
Ответить
На основе которых составляется протокол плюс документы системы менеджмента.
Ответить
Делаем сканы журналов и в электронном виде храним. У нас по распоряжению внутреннему-сканируем каждые 2 недели журналы измерений и ВЛК. Нет записей за 2 нед - все равно сканим последний лист. Сканировать все очень удобно - потом для ВКС меньше подготовки.
Если у вас хранятся все исходные данные, по которым вы можете восстановить записи в журнале, то по логике можно не делать сканы журналов. Могу ошибаться, у нас электронные журналы.
У нас на последнем ПК было несоответствие. «Технические записи не подлежат резервному копированию» (ну как-то так.. дословно не помню) один эксперт говорит : «что пропишите, то сканировать будете» другой: «все технические записи, записи по качеству все должно резервнокопироваться!» Теперь все скачали сканеры на телефоны и сохраняем в ПДФе. Другой же работы нет. Приказ 707 п. 24.6. наличие правил резервного копирования. Резервному копированию должны подвергаться: результаты деятельности, документы СМК, все по МСИ, ВЛК, журналы. Также должна быть фиксация, что вы провели это резервное копирование (например, рабочая тетрадь, куда записываете факт резервного копирования, номер и дату папки).
Ну это уже самоуправство эксперта. Таких требований нет, как вообще додумались пункт подтянуть. Правила есть - есть. Записи есть в наличии, целые и доступные - есть. Что еще надо? Зачем риск-ориентированный подход, если все страховать и дублировать
Ответить
Нам сказал так-у вас есть журналы которые ведутся 3-6 мес. Как вы обеспечивает сохранность данных в нем? Например, есть журналы в которых вы сразу регистрирует первичку-титрование жёсткости, как вы обезопасили журнал от растворов, которые можете пролить? И испортите не ток свои записи, но и предыдущие?... Насчёт прихода и ухода...не надо это сканировать) эксперт сказал только те записи которые важны для выданного результата. Нам например, сказали что записи по тому какой баллон подключен к хроматографу не надо сканировать...сменные журналы тоже не надо...
Практический онлайн-курс для испытательных лабораторий, аккредитованных в НСА, в рамках которого вы научитесь самостоятельно составлять области технической компетенции, проводить оценку рисков и устанавливать периодичность участия в ПК и(или) МСИ по требованиям ФСА. В результате актуализируете документы СМ и получите готовые шаблоны для внедрения в работу.
Практикум по пп. 8.5.1 и 8.5.2
Лаборатория должна идентифицировать риски и возможности, чтобы предотвратить сбои и добиться улучшений. Необходимо интегрировать эти действия в систему менеджмента и оценить их ...
Практикум по 6.4
Лаборатория должна быть оснащена всем необходимым оборудованием. Важно учитывать ISO 17034.
Подтверждение калибровки оборудования. Все приборы идентифицируются, неисправные ...
Практикум по п. 7.10.1 c)
Процедура должна обеспечивать проведение оценки значимости несоответствующей установленным требованиям работы, в том числе анализ ее воздействия на предыдущие результаты.
Практикум по п. 7.2.1
Лаборатория должна обеспечивать актуальность и доступность всех методов и методик, используемых в работе,
и следовать установленным процедурам. Отклонения от методов допускаются только при техническом ...
Протоколы, первичные записи, документы СМК, журнал регистрации образцов и испытаний, журнал регистрации отбора. Те записи, по которым в дальнейшем формируется протокол. Все журналы испытаний, контроля параметров ОС, журналы работы оборудования.