Вернуться в раздел: Канал партнеров
Рубрика #экспертнасвязи
Вопрос
Добрый день! Нужно ли отменять протокол во ФГИС и отзывать его, если получен неуд по МСИ?
Ответ
Главная цель любой лаборатории — это получение достоверного результата. В данном вопросе есть два варианта развития событий, давайте их рассмотрим.
Вариант 1. Вы получили неуд по МСИ, зарегистрировали несоответствующую работу провели все необходимые мероприятия по СМ. Выяснили что неуд получен например, из-за несоблюдения инструкции провайдера по приготовлению рабочего образца. В этом случае вы отзываете только протокол выданный по результатам МСИ, если он был со ссылкой на факт аккредитации загружен во ФГИС.
Вариант 2. Вы получили неуд по МСИ, зарегистрировали несоответствующую работу провели все необходимые мероприятия по СМ, оценили влияние данного несоответствия не ранее выданные результаты. Выяснили, что неуд получен из-за систематической ошибки (например применения не верного коэффициента) и обнаружили, что ошибка возникла у вас 3 месяца назад. В этом случае, вам следует отменить все результаты полученные за данный период.
Ключевое, что хочу подчеркнуть, важно правильно провести управление несоответствующей работой, выявить корневую причину, разработать и реализовать корректирующие действия, чтобы не допустить повторения подобной ситуации.
Источник: https://t.me/Accreditation_Counselor
Ответить
Практикум по п. 4.1.5
При обнаружении риска для беспристрастности лаборатория должна быть в состоянии продемонстрировать то, как она устраняет или минимизирует такой риск.
Полные примеры документов:
Управление конфликтами интересов в лаборатории. Процедура
Декларация о беспристрастности и независимости лаборатории
Реестр рисков по беспристрастности
Рабочая инструкция. Испытатель
Обязательство о неразглашении конфиденциальной информации
Практикум по п. 5.5
Лаборатория должна определить управленческую структуру и взаимосвязи между службами; установить полномочия всех сотрудников,
документировать свои процедуры, демонстрировать, как она минимизирует соответствующие риски.
Полные примеры документов:
Положение о лаборатории
Примеры приказов
Должностная инструкция
Разбор Устава организации
Схемы структур
Практикум по пп. 6.2.1 - 6.2.3
Персонал должен работать в соответствии с СМ. Документировать требования к компетентности. Гарантировать, что персонал обладает компетентностью для выполнения деятельности и для оценки значимости отклонений.
Подробные схемы процессов
Полные примеры документов:
Управление персоналом. Процедура
Документированные требования к компетентности персонала
Формы записи
Практикум по п. 6.3.1
Помещения и условия окружающей среды должны быть пригодными для осуществления лабораторной деятельности и не должны оказывать негативное влияние на достоверность получаемых результатов.
Обсуждение от эксперта
Подробные схемы процессов
Полные примеры документов:
Программа «Обеспечение осуществления лабораторной деятельности помещениями и условиями окружающей среды»