Вернуться в раздел: Канал партнеров
Рубрика #экспертнасвязи
Вопрос
Добрый день! Нужно ли отменять протокол во ФГИС и отзывать его, если получен неуд по МСИ?
Ответ
Главная цель любой лаборатории — это получение достоверного результата. В данном вопросе есть два варианта развития событий, давайте их рассмотрим.
Вариант 1. Вы получили неуд по МСИ, зарегистрировали несоответствующую работу провели все необходимые мероприятия по СМ. Выяснили что неуд получен например, из-за несоблюдения инструкции провайдера по приготовлению рабочего образца. В этом случае вы отзываете только протокол выданный по результатам МСИ, если он был со ссылкой на факт аккредитации загружен во ФГИС.
Вариант 2. Вы получили неуд по МСИ, зарегистрировали несоответствующую работу провели все необходимые мероприятия по СМ, оценили влияние данного несоответствия не ранее выданные результаты. Выяснили, что неуд получен из-за систематической ошибки (например применения не верного коэффициента) и обнаружили, что ошибка возникла у вас 3 месяца назад. В этом случае, вам следует отменить все результаты полученные за данный период.
Ключевое, что хочу подчеркнуть, важно правильно провести управление несоответствующей работой, выявить корневую причину, разработать и реализовать корректирующие действия, чтобы не допустить повторения подобной ситуации.
Источник: https://t.me/Accreditation_Counselor
Ответить
Практикум по п. 7.10.1 c)
Процедура должна обеспечивать проведение оценки значимости несоответствующей установленным требованиям работы, в том числе анализ ее воздействия на предыдущие результаты.
Подробные схемы процессов
Полные примеры документов:
Формы записей
Практикум по 8.1 - 8.4
Деловая игра с преподавателем
Подробные схемы процессов
Полные примеры документов:
Схема области применения системы менеджмента
Управление документацией и записями в лаборатории. Процедура
Организация архивного дела в лаборатории. Процедура
Правила резервного копирования
Практикум по 8.8
Деловая игра. Разработка Программы внутренних аудитов.
Деловая игра с преподавателем
Подробные схемы процессов
Полные примеры документов:
Программа внутреннего аудита в лаборатории
Планы внутренних аудитов в лаборатории на год
Отчет о внутреннем аудите
Практикум по п. 8.9.3 с)
Входные данные анализа со стороны руководства должны быть зарегистрированы и включать информацию относительно пригодности политик и процедур.
Подробные схемы процессов
Полные примеры документов:
Подробная и полезная оценка результативности. Пример
Анализ СМ со стороны руководства в лаборатории. Пример