Вернуться в раздел: Методы исследования
Ответить
Хорошая попытка, но сама методика содержит п. 4.1, в котором говорится о необходимости аттестации методики. Это методики радиационного контроля, а не методики измерения, так мне объяснили во ВНИИФТРИ. Интересно, были ли у лабораторий, у которых есть эти МУ в области, похожие несоответствия и как они их решили?
Добрый день. Если у вас есть РЭ на дозиметры в области, то вы их можете использовать как аттестованные методики, а МУ в этом случае устанавливают порядок приведения измерений. Тогда по сути вы можете попробовать сослаться на п.6.2 Приказа МЭР №11. 6.2 Документы, не содержащие правила и методы исследований (испытаний) и измерений либо отбора проб, но содержащие ссылки на документы, в которых имеются методики исследований (испытаний) и измерений, могут быть включены в область аккредитации лаборатории только при условии наличия в области аккредитации документов, на которые дана ссылка. И, обозначить, что МУ применяются совместно с РЭ, которые являются аттестованными методиками в соответствии с частью 2, статьи 5, 102-ФЗ.
Практикум по п. 4.1.5
При обнаружении риска для беспристрастности лаборатория должна быть в состоянии продемонстрировать то, как она устраняет или минимизирует такой риск.
Полные примеры документов:
Управление конфликтами интересов в лаборатории. Процедура
Декларация о беспристрастности и независимости лаборатории
Реестр рисков по беспристрастности
Рабочая инструкция. Испытатель
Обязательство о неразглашении конфиденциальной информации
Практикум по п. 5.5
Лаборатория должна определить управленческую структуру и взаимосвязи между службами; установить полномочия всех сотрудников,
документировать свои процедуры, демонстрировать, как она минимизирует соответствующие риски.
Полные примеры документов:
Положение о лаборатории
Примеры приказов
Должностная инструкция
Разбор Устава организации
Схемы структур
Практикум по пп. 6.2.1 - 6.2.3
Персонал должен работать в соответствии с СМ. Документировать требования к компетентности. Гарантировать, что персонал обладает компетентностью для выполнения деятельности и для оценки значимости отклонений.
Подробные схемы процессов
Полные примеры документов:
Управление персоналом. Процедура
Документированные требования к компетентности персонала
Формы записи
Практикум по п. 6.3.1
Помещения и условия окружающей среды должны быть пригодными для осуществления лабораторной деятельности и не должны оказывать негативное влияние на достоверность получаемых результатов.
Обсуждение от эксперта
Подробные схемы процессов
Полные примеры документов:
Программа «Обеспечение осуществления лабораторной деятельности помещениями и условиями окружающей среды»
Наверное не корректно говорить, что МУ не являются методикой. Если они действительно не аттестованы, то они все же являются методиками, но не соответствуют требованиям ФЗ-102. Попробуйте говорить, что они отвечают требованиям 17025 пп 7.2.1.4., и вы согласовали их использование с заказчиком.