Вернуться в раздел: Другие вопросы
Ответить
Если лаборатория аккредитована, ссылайтесь на риски, которые будут сопровождать эту систему, и цену, в которую это выльется. Моё мнение - можно привязаться без особых рисков к удельному расходу материалов. Это успокоит экономистов и сохранит условие того, что качество анализа не пострадает при верном выполнении методик, разумеется, нужно заложить коэффициент на повторы, замаскировав его под обязательные контрольные процедуры. Типа, на 1000 анализов расход реагентов не должен превышать Х плюс 0,1(или иная цифры) на контрольные процедуры. Правда, это больше подходит для контроля работы всего отдела, но пыль в глаза пустить можно.
Практикум по п. 4.1.5
При обнаружении риска для беспристрастности лаборатория должна быть в состоянии продемонстрировать то, как она устраняет или минимизирует такой риск.
Полные примеры документов:
Управление конфликтами интересов в лаборатории. Процедура
Декларация о беспристрастности и независимости лаборатории
Реестр рисков по беспристрастности
Рабочая инструкция. Испытатель
Обязательство о неразглашении конфиденциальной информации
Практикум по п. 5.5
Лаборатория должна определить управленческую структуру и взаимосвязи между службами; установить полномочия всех сотрудников,
документировать свои процедуры, демонстрировать, как она минимизирует соответствующие риски.
Полные примеры документов:
Положение о лаборатории
Примеры приказов
Должностная инструкция
Разбор Устава организации
Схемы структур
Практикум по пп. 6.2.1 - 6.2.3
Персонал должен работать в соответствии с СМ. Документировать требования к компетентности. Гарантировать, что персонал обладает компетентностью для выполнения деятельности и для оценки значимости отклонений.
Подробные схемы процессов
Полные примеры документов:
Управление персоналом. Процедура
Документированные требования к компетентности персонала
Формы записи
Практикум по п. 6.3.1
Помещения и условия окружающей среды должны быть пригодными для осуществления лабораторной деятельности и не должны оказывать негативное влияние на достоверность получаемых результатов.
Обсуждение от эксперта
Подробные схемы процессов
Полные примеры документов:
Программа «Обеспечение осуществления лабораторной деятельности помещениями и условиями окружающей среды»
С KPI надо осторожным быть, чтобы у сотрудников не появилась заинтересованность в конкретных результатах испытаний. Или люди будут гнаться за количеством протоколов, а на журналы и прочее забьют. Технически от подобных просьб можно отбиться, сославшись на нарушение политики беспристрастности вследствие появления заинтересованности сотрудников в объемах работ.