Вернуться в раздел: Внутрилабораторный контроль
Ответить
Тут еще конечно глубже нужно смотреть, ВЛК не проводили по этому показателю, а протоколы выдавали? То нужно каким-то образом подтверждать, что результаты были достоверными. Если протоколы не выдавали, то тут проще. И внеплановый аудит провести на предмет охвата всех методик из ОА - вдруг что-то еще пропустили.
Комплекс тем о требованиях к мониторингу достоверности результатов, валидации и верификации, оценке неопределенности, управлению рисками. Ознакомимся с процессом управления документацией и персоналом.
Внести в план ВЛК и начать осуществлять контроль. Провести МСИ, как доказательство верности методики в отсутствии контроля.