Вернуться в раздел: Разъяснятор
На сайте ФСА опубликовано разъяснение № 28 «О применении стандартов».
Применение стандартов, приведенных в приложении к письму, может осуществляться без дополнительного оснащения испытательным оборудованием и средствами измерений, без повышения квалификации работников, без внесения изменений в процедуры и без расширения области аккредитации юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, выполняющих работы по оценке соответствия.
Разъяснение содержит наименования документов, принятых взамен следующих ранее действующих документов: ГОСТ 14176-69, ГОСТ 5784-60, ГОСТ 6002-69, ГОСТ 6201-68, ГОСТ 758-75, ГОСТ Р 54571-2011, ГОСТ 5556-81, ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010, ГОСТ 21643-82, ГОСТ 2517-85, ГОСТ 11851-85, ГОСТ 6370-83 (СТ СЭВ 2876-81), ГОСТ 33361-2015, ГОСТ 33-82, ГОСТ 2477-65, ГОСТ Р 51685-2013, ГОСТ 33435-2015, ГОСТ 9238-2013, ГОСТ 22483-2012, ГОСТ Р 52087-2018, ГОСТ 18995.2-73, ГОСТ Р 53734.2.3-2010 (МЭК 61340-2-3:2000), ГОСТР 53734.1-2014 (МЭК 61340-1:2012), ГОСТ Р 53734.5.3-2013 (МЭК 61340-5-3:2010), ГОСТ Р 56836-2016, ГОСТ 29032-91, ГОСТ 5900-2014, ГОСТ 3837-2016, ГОСТ 20301-74, ГОСТ 20298-74, ГОСТ 12.2.019-2005, ГОСТ 8693-80, ГОСТ ISO 21149-2013, ГОСТ 5640-68, ГОСТ 1778-70 (ИСО 4967-79), ГОСТ 801-78, ГОСТ ISO 11737-1-2012, ГОСТ ISO 11737-2-2011, ГОСТ IEC 60079-10-1-2013, ГОСТ Р МЭК 60079-25-2012, ГОСТ 31610.19-2014/IEC 60079-19:2010, ГОСТ 31610.26-2016/IEC 60079-26:2014, ГОСТ Р 52350.29.4-2011, ГОСТ 32736-2014, ГОСТ 33214-2015, ГОСТ 32686-2014, ГОСТ 30303-95, ГОСТ 30304-95, ГОСТ Р 51553-99, ГОСТ Р EH 14130-2010, ГОСТ 34105-2017.
Научиться внедрять в деятельность лаборатории новые методики в соответствии с требованиями ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 вы можете на семинаре Внедрение методик измерений (верификация и валидация методик).
Ответить
Ответить
Практикум по п. 4.1.5
При обнаружении риска для беспристрастности лаборатория должна быть в состоянии продемонстрировать то, как она устраняет или минимизирует такой риск.
Полные примеры документов:
Управление конфликтами интересов в лаборатории. Процедура
Декларация о беспристрастности и независимости лаборатории
Реестр рисков по беспристрастности
Рабочая инструкция. Испытатель
Обязательство о неразглашении конфиденциальной информации
Практикум по п. 5.5
Лаборатория должна определить управленческую структуру и взаимосвязи между службами; установить полномочия всех сотрудников,
документировать свои процедуры, демонстрировать, как она минимизирует соответствующие риски.
Полные примеры документов:
Положение о лаборатории
Примеры приказов
Должностная инструкция
Разбор Устава организации
Схемы структур
Практикум по пп. 6.2.1 - 6.2.3
Персонал должен работать в соответствии с СМ. Документировать требования к компетентности. Гарантировать, что персонал обладает компетентностью для выполнения деятельности и для оценки значимости отклонений.
Подробные схемы процессов
Полные примеры документов:
Управление персоналом. Процедура
Документированные требования к компетентности персонала
Формы записи
Практикум по п. 6.3.1
Помещения и условия окружающей среды должны быть пригодными для осуществления лабораторной деятельности и не должны оказывать негативное влияние на достоверность получаемых результатов.
Обсуждение от эксперта
Подробные схемы процессов
Полные примеры документов:
Программа «Обеспечение осуществления лабораторной деятельности помещениями и условиями окружающей среды»
Так для испытаний по ТР ТС надо, чтобы ГОСТ был в перечне к ТР ТС - там обычно не быстро добавляют. За это время можно и ПК пройти и РОА.