Вернуться в раздел: Нормативные документы
Ответить
Таким образом, если лаборатория оказывает услуги для страны, в которой действует ГОСТ 6709-72, то логично применять дистиллированную воду, соответствующую требованиям, действующим в этой стране. Применение ГОСТ 6709-72 (а не ГОСТ Р 58144-2018 "Вода дистиллированная. Технические условия") может быть также обусловлено требованием договора (контракта) к качеству используемой при проведении работ дистиллированной воды, поскольку на основании ч.4 ст.421 Гражданского кодекса Российской Федерации (ГК РФ) условия договора определяются по усмотрению сторон, кроме случаев, когда содержание соответствующего условия предписано законом или иными правовыми актами. На основании ст.422 ГК РФ договор должен соответствовать обязательным для сторон правилам, установленным законом и иными правовыми актами, но поскольку в соответствии с Федеральным законом "О стандартизации в Российской Федерации" ГОСТ Р 58144-2018 является документом добровольного применения, то никто не может заставить лабораторию применять этот стандарт, если договором предусмотрено применение воды по ГОСТ 6709-72. Если лаборатория выполняет работы по подтверждению соответствия обязательным требованиям технических регламентов и если методом исследований (испытаний) продукции предусмотрено применение дистиллированной воды, соответствующей требованиям ГОСТ 6709-72, а не ГОСТ Р 58144-2018, то лаборатория должна будет контролировать соответствие качества дистиллированной воды ГОСТ 6709-72.
Ответить
Практикум по п. 4.1.5
При обнаружении риска для беспристрастности лаборатория должна быть в состоянии продемонстрировать то, как она устраняет или минимизирует такой риск.
Полные примеры документов:
Управление конфликтами интересов в лаборатории. Процедура
Декларация о беспристрастности и независимости лаборатории
Реестр рисков по беспристрастности
Рабочая инструкция. Испытатель
Обязательство о неразглашении конфиденциальной информации
Практикум по п. 5.5
Лаборатория должна определить управленческую структуру и взаимосвязи между службами; установить полномочия всех сотрудников,
документировать свои процедуры, демонстрировать, как она минимизирует соответствующие риски.
Полные примеры документов:
Положение о лаборатории
Примеры приказов
Должностная инструкция
Разбор Устава организации
Схемы структур
Практикум по пп. 6.2.1 - 6.2.3
Персонал должен работать в соответствии с СМ. Документировать требования к компетентности. Гарантировать, что персонал обладает компетентностью для выполнения деятельности и для оценки значимости отклонений.
Подробные схемы процессов
Полные примеры документов:
Управление персоналом. Процедура
Документированные требования к компетентности персонала
Формы записи
Практикум по п. 6.3.1
Помещения и условия окружающей среды должны быть пригодными для осуществления лабораторной деятельности и не должны оказывать негативное влияние на достоверность получаемых результатов.
Обсуждение от эксперта
Подробные схемы процессов
Полные примеры документов:
Программа «Обеспечение осуществления лабораторной деятельности помещениями и условиями окружающей среды»
Возможность и способы применения ГОСТ 6709-72 "Вода дистиллированная. Технические условия" для контроля качества дистиллированной воды в лаборатории на территории РФ вытекают из статуса стандарта как неотмененного межгосударственного стандарта, не действующего в качестве национального стандарта РФ, но, возможно, действующего в качестве государственного (национального) стандарта других стран - членов Содружества Независимых Государств (СНГ), которыми и был образован Межгосударственный совет по стандартизации, метрологии и сертификации (МГС), ответственный за принятие, применение и отмену межгосударственных стандартов. Правила применения на территории РФ межгосударственных стандартов установлены в ГОСТ Р 1.8-2011 "Стандартизация в Российской Федерации. Стандарты межгосударственные. Правила проведения в Российской Федерации работ по разработке, применению, обновлению и прекращению применения". В соответствии с п.6.6 ГОСТ Р 1.8-2011 если межгосударственный стандарт не введен в действие в качестве национального стандарта РФ, то данный стандарт может применяться в межгосударственных отношениях для изготовления и поставки продукции на экспорт в страны, в которых действует данный стандарт, или для оказания услуг для этих стран и в иных случаях, обусловленных договорами (контрактами).