Вернуться в раздел: Внутрилабораторный контроль
Ответить
Да, в методике нет требований по проведению ВЛК. В РМГ-60 не нашла ничего по серной кислоте. Этот алгоритм, который мне надиктовали был выведен много лет назад, и теперь не добраться уже на основе каких вообще документов. Боюсь что при ПК сейчас спросят, на что ссылаемся при приготовлении, а я и не знаю. Алгоритм такой, готовится исходный раствор (0,2 г серной кислоты доводится дист. водой в колбе на 250 см³) и из этого исходника берётся определённый объём для каждой концентрации.
РМГ 60 устанавливает общие требования к приготовлению и применению АС. Процедура приготовления обычно такая, чтобы АС была аналогичной по составу рабочим пробам. Плюс должна быть установлена неопределённость. Иначе это не АС, а контрольная проба с установленным опорным значением. Также должна быть методика приготовления АС. Вы ее разрабатываете, утверждаете и работаете по ней.
Практикум по п. 4.1.5
При обнаружении риска для беспристрастности лаборатория должна быть в состоянии продемонстрировать то, как она устраняет или минимизирует такой риск.
Полные примеры документов:
Управление конфликтами интересов в лаборатории. Процедура
Декларация о беспристрастности и независимости лаборатории
Реестр рисков по беспристрастности
Рабочая инструкция. Испытатель
Обязательство о неразглашении конфиденциальной информации
Практикум по п. 5.5
Лаборатория должна определить управленческую структуру и взаимосвязи между службами; установить полномочия всех сотрудников,
документировать свои процедуры, демонстрировать, как она минимизирует соответствующие риски.
Полные примеры документов:
Положение о лаборатории
Примеры приказов
Должностная инструкция
Разбор Устава организации
Схемы структур
Практикум по пп. 6.2.1 - 6.2.3
Персонал должен работать в соответствии с СМ. Документировать требования к компетентности. Гарантировать, что персонал обладает компетентностью для выполнения деятельности и для оценки значимости отклонений.
Подробные схемы процессов
Полные примеры документов:
Управление персоналом. Процедура
Документированные требования к компетентности персонала
Формы записи
Практикум по п. 6.3.1
Помещения и условия окружающей среды должны быть пригодными для осуществления лабораторной деятельности и не должны оказывать негативное влияние на достоверность получаемых результатов.
Обсуждение от эксперта
Подробные схемы процессов
Полные примеры документов:
Программа «Обеспечение осуществления лабораторной деятельности помещениями и условиями окружающей среды»
Не понятен вопрос. Как проводить ВЛК? Обычно по методике, но если там нет требований, то алгоритм и периодичность выбираете сами по РМГ 76, например. Как приготовить аттестованную смесь? Так вам вроде МК дала алгоритм, документируйте его где то. Или у вас вопросы к алгоритму приготовления АС? Так вы нам тогда дайте алгоритм, который у вас есть.