Вернуться в раздел: ⚡ Новости Линко
⭐ Мы обновили документы Открытой разработки Линко с учетом ваших комментариев и дополнений к пунктам процедур:
📝 Процедура. Управление работами в лаборатории, выполненными с нарушением установленных требований
План корректирующих и предупреждающих действий заменен на Перечень рисков и возможностей.
📝 Процедура. Управление персоналом лаборатории
📝 Инструкция. Валидация и верификация методик. Выбор методик (МВИ)
📝 Процедура. Внутренний аудит лаборатории
📝 Процедура. Управление реактивами, материалами, лабораторной посудой в лаборатории
📝 Процедура. Управление рисками в лаборатории
Раздел "Нормативные ссылки" дополнен новыми документами.
📝 Процедура. Подготовка и мытье лабораторной посуды
Актуализированы и дополнены документы в разделе "Нормативные ссылки".
Для документов открыт общий доступ к комментированию и добавлению новых пунктов.
Процедуры будут полезны для разработки документов системы менеджмента лаборатории. Ваше участие в Открытой разработке приближает сообщество к правильным целям: экономии времени и средств, возможности сосредоточиться на главном — исследованиях. Подробнее с описанием функционала разработки можно ознакомиться здесь.
Ответить
Практикум по п. 4.1.5
При обнаружении риска для беспристрастности лаборатория должна быть в состоянии продемонстрировать то, как она устраняет или минимизирует такой риск.
Полные примеры документов:
Управление конфликтами интересов в лаборатории. Процедура
Декларация о беспристрастности и независимости лаборатории
Реестр рисков по беспристрастности
Рабочая инструкция. Испытатель
Обязательство о неразглашении конфиденциальной информации
Практикум по п. 5.5
Лаборатория должна определить управленческую структуру и взаимосвязи между службами; установить полномочия всех сотрудников,
документировать свои процедуры, демонстрировать, как она минимизирует соответствующие риски.
Полные примеры документов:
Положение о лаборатории
Примеры приказов
Должностная инструкция
Разбор Устава организации
Схемы структур
Практикум по пп. 6.2.1 - 6.2.3
Персонал должен работать в соответствии с СМ. Документировать требования к компетентности. Гарантировать, что персонал обладает компетентностью для выполнения деятельности и для оценки значимости отклонений.
Подробные схемы процессов
Полные примеры документов:
Управление персоналом. Процедура
Документированные требования к компетентности персонала
Формы записи
Практикум по п. 6.3.1
Помещения и условия окружающей среды должны быть пригодными для осуществления лабораторной деятельности и не должны оказывать негативное влияние на достоверность получаемых результатов.
Обсуждение от эксперта
Подробные схемы процессов
Полные примеры документов:
Программа «Обеспечение осуществления лабораторной деятельности помещениями и условиями окружающей среды»