⭐ Мы обновили документы Открытой разработки Линко с учетом ваших комментариев и дополнений к пунктам процедур:
📝 Процедура. Управление работами в лаборатории, выполненными с нарушением установленных требований
План корректирующих и предупреждающих действий заменен на Перечень рисков и возможностей.
📝 Процедура. Управление персоналом лаборатории
- Скорректировано описание процедуры;
- добавлен новый вариант раздела "Назначение и область применения";
- раздел "Нормативные ссылки" дополнен новыми документами;
- добавлено указание на определение потребности в кадрах.
📝 Инструкция. Валидация и верификация методик. Выбор методик (МВИ)
- Скорректирован текст общих положений, требований к выбору и внедрению МВИ;
- введено понятие "методика (метод) измерений" (МИ) как альтернатива для методики выполнения измерений (МВИ);
- добавлена ответственность менеджера по качеству за внедрение МВИ в целом и оценку результатов исследований при внедрении МВИ в частности.
📝 Процедура. Внутренний аудит лаборатории
- В определения добавлен владелец процесса (руководитель объекта аудита);
- скорректированы цели внутреннего аудита в Назначении и области применения процедуры;
- переназначена ответственность за организацию и проведение внутреннего аудита в первом варианте оформления процедуры;
- указана ссылка на принципы внутреннего аудита СМ;
- уточнены лица, ответственные за установление причин несоответствий, выявленных по результатам аудита.
📝 Процедура. Управление реактивами, материалами, лабораторной посудой в лаборатории
- Обновлены действия в отношении запасов, признанных несоответствующими, дополнены идентификацией и изоляцией;
- из Контроля качества исключено описание действий, уже приведенных во Входном контроле;
- расширена ответственность руководителя лаборатории.
📝 Процедура. Управление рисками в лаборатории
Раздел "Нормативные ссылки" дополнен новыми документами.
📝 Процедура. Подготовка и мытье лабораторной посуды
Актуализированы и дополнены документы в разделе "Нормативные ссылки".
Для документов открыт общий доступ к комментированию и добавлению новых пунктов.
Процедуры будут полезны для разработки документов системы менеджмента лаборатории. Ваше участие в Открытой разработке приближает сообщество к правильным целям: экономии времени и средств, возможности сосредоточиться на главном — исследованиях. Подробнее с описанием функционала разработки можно ознакомиться здесь.
