Вернуться в раздел: Нормативные документы
ГОСТ Р ИСО 10013-2024 содержит руководящие указания по разработке, внедрению и поддержанию в рабочем состоянии документации, необходимой для обеспечения результативности системы менеджмента качества и соответствующей потребностям организации.
Что нового?
«документация», «руководство по качеству», «документированные процедуры и записи» заменены на термин «документированная информация». В настоящем стандарте используется термин «документированная информация» для ссылки на информацию, подлежащую управлению организацией, и термин «документы» — для информации.
Дата введения в действие – 1 января 2025 года.
Содержание
1. Область применения
2. Нормативные ссылки
3. Термины и определения
4. Документированная информация
4.1. Общие положения
4.2. Необходимая документированная информация
4.3. Документированная информация, подлежащая сохранению
5. Создание и актуализация документированной информации
5.1. Внедрение
5.2. Управление документированной информацией
Приложение А (справочное) - Примеры структур документированной информации
Приложение ДА (справочное) - Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов национальным стандартам
Ответить
Практикум по п. 7.10.1 c)
Процедура должна обеспечивать проведение оценки значимости несоответствующей установленным требованиям работы, в том числе анализ ее воздействия на предыдущие результаты.
Подробные схемы процессов
Полные примеры документов:
Формы записей
Практикум по 8.1 - 8.4
Деловая игра с преподавателем
Подробные схемы процессов
Полные примеры документов:
Схема области применения системы менеджмента
Управление документацией и записями в лаборатории. Процедура
Организация архивного дела в лаборатории. Процедура
Правила резервного копирования
Практикум по 8.8
Деловая игра. Разработка Программы внутренних аудитов.
Деловая игра с преподавателем
Подробные схемы процессов
Полные примеры документов:
Программа внутреннего аудита в лаборатории
Планы внутренних аудитов в лаборатории на год
Отчет о внутреннем аудите
Практикум по п. 8.9.3 с)
Входные данные анализа со стороны руководства должны быть зарегистрированы и включать информацию относительно пригодности политик и процедур.
Подробные схемы процессов
Полные примеры документов:
Подробная и полезная оценка результативности. Пример
Анализ СМ со стороны руководства в лаборатории. Пример