Главная
Поиск. Обзор сервисов

Разделы

Последние темы
Горячие обновления
⚡ Новости Линко Аккредитация и ПК Система менеджмента Оборудование Нормативные документы Метрология Микробиологические исследования Верификация и валидация Внутрилабораторный контроль Методы исследования Персонал Реактивы Отбор проб ФГИС и Конфигуратор ОА Разъяснятор Вакансии. Поиск работы Истории Материалы. Процедуры Канал партнеров Другие вопросы
Условия использования
Политика конфиденциальности
Документация
ООО «Линко» © 2025

Квалификация сухожаровых/суховоздушный/воздушных стерилизаторов

Вернуться в раздел: Оборудование

1
 0
Создано:   Олег Филиппенков 10 сентября 2024 г. 11:36

10 сентября 2024 г. 11:36

Доброго времени суток. При составлении формы протокола квалификации на оборудование, помимо таких проверок как: 1. Температура режима стерилизации в не загруженном/загруженном состоянии. 2. Продолжительность времени стерилизации 3. Стандартное накопленное время стерилизации. 4. Контроль стерилизации с помощью химических/биологических индикаторов. В ГОСТе Р 53618-2009 прописана процедура измерение скорости циркуляции воздуха. Необходимо ли проводить данную процедуру?

Ответить


 0

Доброго. Насколько помню, при квалификации оборудования следует проверять характеристики, требования к которым установлены методиками. И руководством по эксплуатации, если прописана периодическая проверка данных характеристик. Если методика не требует определенной скорости циркуляции воздуха в стерилизаторе, то и нет необходимости ее проверять. Мы ее у себя не замеряли и вопросов у проверяющих не было. А вот удостовериться, что температура равномерно поддерживается в камере стоит - для этого размещают индикаторы (или СИ, если таковые имеются) в определенных точках равномерно по объему камеры и прилагают к протоколу схему размещения (например в вершинах куба, в его центре и по середине граней).

Создано: Михаил Ахметшин 17 сентября 2024 г. 0:15


Семинары-практикумы

9,91 балла
717 оценок за год

Выберите любую тему для участия

Выбрать Практикум

Больше функций

Пройдите простую регистрацию, чтобы участвовать в обсуждениях.

Регистрация Вход

Центр информации

Поддержка пользователей, быстрая обратная связь по работе сервисов Линко.

Написать