Линко ЛинкоПлатформа 3.0

Форум

Станьте частью глобального сообщества,
используя ресурсы платформы Линко

Разделы форума

Квалификация сухожаровых/суховоздушный/воздушных стерилизаторов

  • 1
    0

    Создано: Олег Филиппенков | 10 сентября 2024 в 11:36 |   Ответить

    Доброго времени суток. При составлении формы протокола квалификации на оборудование, помимо таких проверок как: 1. Температура режима стерилизации в не загруженном/загруженном состоянии. 2. Продолжительность времени стерилизации 3. Стандартное накопленное время стерилизации. 4. Контроль стерилизации с помощью химических/биологических индикаторов. В ГОСТе Р 53618-2009 прописана процедура измерение скорости циркуляции воздуха. Необходимо ли проводить данную процедуру?
    • 0

      Создано: Михаил Ахметшин | 17 сентября 2024 в 00:15 |

      Доброго. Насколько помню, при квалификации оборудования следует проверять характеристики, требования к которым установлены методиками. И руководством по эксплуатации, если прописана периодическая проверка данных характеристик. Если методика не требует определенной скорости циркуляции воздуха в стерилизаторе, то и нет необходимости ее проверять. Мы ее у себя не замеряли и вопросов у проверяющих не было. А вот удостовериться, что температура равномерно поддерживается в камере стоит - для этого размещают индикаторы (или СИ, если таковые имеются) в определенных точках равномерно по объему камеры и прилагают к протоколу схему размещения (например в вершинах куба, в его центре и по середине граней).

Материалы

Материалы Линко

Возможно Вас
заинтересует

Возможно Вас заинтересует

Открытая разработка документов для лаборатории
Открытая разработка документов для лаборатории
Перейти

Информация