Доброго времени суток.
При составлении формы протокола квалификации на оборудование, помимо таких проверок как:
1. Температура режима стерилизации в не загруженном/загруженном состоянии.
2. Продолжительность времени стерилизации
3. Стандартное накопленное время стерилизации.
4. Контроль стерилизации с помощью химических/биологических индикаторов.
В ГОСТе Р 53618-2009 прописана процедура измерение скорости циркуляции воздуха.
Необходимо ли проводить данную процедуру?
Доброго. Насколько помню, при квалификации оборудования следует проверять характеристики, требования к которым установлены методиками. И руководством по эксплуатации, если прописана периодическая проверка данных характеристик. Если методика не требует определенной скорости циркуляции воздуха в стерилизаторе, то и нет необходимости ее проверять. Мы ее у себя не замеряли и вопросов у проверяющих не было. А вот удостовериться, что температура равномерно поддерживается в камере стоит - для этого размещают индикаторы (или СИ, если таковые имеются) в определенных точках равномерно по объему камеры и прилагают к протоколу схему размещения (например в вершинах куба, в его центре и по середине граней).