Вернуться в раздел: ФГИС и Конфигуратор ОА
Для регистрации статуса оборудования во ФГИС ФСА предусмотрены следующие шаги:
Если средство измерения признано непригодным к эксплуатации, но есть надежда на его последующий ремонт, рекомендуется внести информацию об изменении статуса данного оборудования в личный кабинет ФГИС ФСА - вывести его из эксплуатации.
В случае отсутствия при выборе документа категории «извещение о непригодности», следует указать дату вывода СИ из эксплуатации при редактировании записи в разделе «Дата ввода в эксплуатацию». Эта строка появится при открытии раздела. В разделе «Причины» нужно указать причину и номер документа.
После проведения ремонта, поверки и входного контроля необходимо повторно ввести дату ввода средства измерения в эксплуатацию в том же разделе. Статус оборудования автоматически изменится на «Действующее». Прикреплять подтверждающие документы в этом случае не требуется, так как это не предусмотрено. Конкретного требования к изменению статуса оборудования во ФГИС ФСА на время ремонта нет, но это поможет минимизировать риски при прохождении ПК или иной внешней проверки.
Также следует:
Убедитесь в том, что порядок действий при выходе оборудования из строя регламентирован вашей системой менеджмента, оцените такой риск, как поломка прибора, и разработайте мероприятия по минимизации данного риска.
Подготовить оценку постоянных рисков в лаборатории и научиться планировать действия по рискам вы можете на семинаре «Работа с рисками и возможностями»
Ответить
Практический онлайн-курс для испытательных лабораторий, аккредитованных в НСА, в рамках которого вы научитесь самостоятельно составлять области технической компетенции, проводить оценку рисков и устанавливать периодичность участия в ПК и(или) МСИ по требованиям ФСА. В результате актуализируете документы СМ и получите готовые шаблоны для внедрения в работу.
Практикум по пп. 8.5.1 и 8.5.2
Лаборатория должна идентифицировать риски и возможности, чтобы предотвратить сбои и добиться улучшений. Необходимо интегрировать эти действия в систему менеджмента и оценить их ...
Практикум по 6.4
Лаборатория должна быть оснащена всем необходимым оборудованием. Важно учитывать ISO 17034.
Подтверждение калибровки оборудования. Все приборы идентифицируются, неисправные ...
Практикум по п. 7.10.1 c)
Процедура должна обеспечивать проведение оценки значимости несоответствующей установленным требованиям работы, в том числе анализ ее воздействия на предыдущие результаты.
Практикум по п. 7.2.1
Лаборатория должна обеспечивать актуальность и доступность всех методов и методик, используемых в работе,
и следовать установленным процедурам. Отклонения от методов допускаются только при техническом ...