Главная
Поиск. Обзор сервисов

Разделы

Последние темы
Горячие обновления
⚡ Новости Линко Аккредитация и ПК Система менеджмента Оборудование Нормативные документы Метрология Микробиологические исследования Верификация и валидация Внутрилабораторный контроль Методы исследования Персонал Реактивы Отбор проб ФГИС и Конфигуратор ОА Разъяснятор Вакансии. Поиск работы Истории Материалы. Процедуры Канал партнеров Другие вопросы
Условия использования
Политика конфиденциальности
Документация
ООО «Линко» © 2025

Изменение статуса СИ во ФГИС ФСА в случае поломки. Что делать на время проверки?

Вернуться в раздел: ФГИС и Конфигуратор ОА

 0
Создано:   Форум Линко 16 января 2025 г. 10:51

16 января 2025 г. 10:51

Изменение статуса СИ во ФГИС ФСА в случае поломки. Что делать на время проверки?
Изменение статуса СИ во ФГИС ФСА в случае поломки. Что делать на время проверки?

Для регистрации статуса оборудования во ФГИС ФСА предусмотрены следующие шаги:

  • зайти в раздел «Сведения о технической оснащённости»,
  • открыть карточку оборудования и перейти в режим редактирования,
  • найти блок «Тип документа о поверке (калибровке) оборудования»,
  • нажать «Добавить запись» и заполнить поля,
  • после заполнения нажать «Сохранить» (внесённые данные отобразятся в соответствующей вкладке).

Если средство измерения признано непригодным к эксплуатации, но есть надежда на его последующий ремонт, рекомендуется внести информацию об изменении статуса данного оборудования в личный кабинет ФГИС ФСА - вывести его из эксплуатации.

В случае отсутствия при выборе документа категории «извещение о непригодности», следует указать дату вывода СИ из эксплуатации при редактировании записи в разделе «Дата ввода в эксплуатацию». Эта строка появится при открытии раздела. В разделе «Причины» нужно указать причину и номер документа.

После проведения ремонта, поверки и входного контроля необходимо повторно ввести дату ввода средства измерения в эксплуатацию в том же разделе. Статус оборудования автоматически изменится на «Действующее». Прикреплять подтверждающие документы в этом случае не требуется, так как это не предусмотрено. Конкретного требования к изменению статуса оборудования во ФГИС ФСА на время ремонта нет, но это поможет минимизировать риски при прохождении ПК или иной внешней проверки.

Также следует:

  • найти дублирующее оборудование на время ремонта основного СИ,
  • нанести на неработающее оборудование необходимую маркировку (если оно находится на территории лаборатории),
  • провести необходимые корректирующие мероприятия (например, приобретение запасных комплектующих, контроль за правильностью и своевременностью проведения ТО и тд.).

Убедитесь в том, что порядок действий при выходе оборудования из строя регламентирован вашей системой менеджмента, оцените такой риск, как поломка прибора, и разработайте мероприятия по минимизации данного риска.


Подготовить оценку постоянных рисков в лаборатории и научиться планировать действия по рискам вы можете на семинаре «Работа с рисками и возможностями»

Ответить



Семинары-практикумы

9,91 балла
717 оценок за год

Выберите любую тему для участия

Выбрать Практикум

Больше функций

Пройдите простую регистрацию, чтобы участвовать в обсуждениях.

Регистрация Вход

Центр информации

Поддержка пользователей, быстрая обратная связь по работе сервисов Линко.

Написать