Опубликована новая редакция ГОСТ ISO 13528-2024 «Статистические методы. Применение при проверке квалификации посредством межлабораторного сличения». Стандарт вводит детальное описание статистических методов, которые могут быть использованы провайдерами проверки квалификации для разработки программ проверки и анализа данных.
Дата введения в действие — 1 июля 2025 года.
Область применения ГОСТ ISO 13528-2024
ГОСТ ISO 13528-2024 применим к проверке квалификации, когда сообщаемые результаты являются либо количественными результатами измерений, либо качественными наблюдениями за исследуемыми образцами. Стандарт включает рекомендации по интерпретации данных проверки квалификации, представленных участниками таких программ и органами по аккредитации.
Процедуры, описанные в стандарте, могут быть применены для демонстрации того, что результаты измерений, полученные лабораториями, контролирующими органами и физическими лицами, соответствуют указанным критериям приемлемого функционирования.
Основные изменения в ГОСТ ISO 13528-2024
-
Оценка: уточнены методы статистического анализа, что повысит точность и надёжность результатов.
-
Процедуры: введены новые стандартные процедуры для обработки данных, упрощающие работу лабораторий.
-
Требования: установлены новые правила оформления документации и отчётности, повышающие прозрачность и достоверность данных.
-
Терминология: пересмотрены определения ключевых терминов, чтобы они соответствовали современным требованиям.
-
Примеры: добавлены практические примеры и рекомендации по использованию стандартов, облегчающие их применение.
Полезные материалы по теме
План проведения МСИ, программ проверки квалификации
Контроль выполнения требований к достоверности результатов лабораторной деятельности осуществляется путем участия лаборатории в МСИ на плановой основе, организуемых лабораторией самостоятельно (на добровольной основе с лабораториями, имеющими аналогичную область аттестации). План участия лаборатории в МСИ разрабатывается менеджером по качеству и утверждается руководителем лаборатории.
Познакомиться с формой плана можно по ссылке.
Матрица ответственности по процессу «Управление МСИ»
В матрице ответственности по процессу «Управление межлабораторными сравнительными испытаниями» распределены роли и обязанности участников процесса. Заведующие структурными подразделениями лаборатории, ответственный за МСИ, менеджер по качеству и руководитель лаборатории имеют свои задачи и функции в рамках этого процесса. Матрица помогает чётко определить, кто отвечает за конкретные аспекты управления МСИ, обеспечивает эффективное распределение задач и способствует успешному выполнению процесса.
Познакомиться с матрицей можно по ссылке.
Расчёт статистик функционирования лабораторий в ГОСТ ISO 13528-2024 обновлен
Раздел, посвящённый расчёту статистик функционирования, дополнен оцениванием неопределённостей участников при испытаниях. Это связано с расширением применения ГОСТ ISO/IEC 17025, который улучшает понимание неопределённости измерений.
Использование лабораторных оценок неопределённости при оценивании функционирования участников распространено в программах проверки квалификации в различных областях калибровки. Однако ранее это не было так распространено при проверке квалификации испытательных лабораторий.
Сбор информации о неопределённости результатов провайдерами проверок квалификации
Некоторые провайдеры проверки квалификации признали полезность запросов у лабораторий неопределённости результатов при проверке квалификации. Это может быть полезно даже тогда, когда неопределённости не используют при расчёте показателей.
Существует несколько целей сбора такой информации:
а) органы по аккредитации могут гарантировать, что участники сообщают неопределенности, которые соответствуют области их аккредитации;
Ь) участники могут анализировать сообщенную ими неопределенность вместе с неопределенностями других участников, чтобы оценить их согласованность (или несогласованность) и таким образом получить возможность определить, все ли составляющие неопределенности учитывает их оценивание или оно завышает вклады некоторых составляющих неопределенности;
с) проверка квалификации может быть использована для подтверждения заявленной неопределенности, это проще сделать, когда о неопределенности сообщают вместе с результатом.
Внимание к неопределённости результатов при проверке квалификации
Провайдеры проверки квалификации могут также обратить внимание на необычно высокие или низкие неопределённости. Это может помочь выявить потенциальные проблемы в работе лабораторий и улучшить качество результатов.
В целом, новый ГОСТ ISO 13528-2024 представляет собой важный шаг вперёд в области статистических методов и их применения в проверке квалификации лабораторий. Он поможет повысить точность и надёжность результатов, а также улучшить прозрачность и достоверность данных.
Как расчитать неопределенность?
Разобраться в том, с чего начать и как оформить расчёт неопределенности, какие методы оценивания применять и какие источники неопределенности учитывать, вы можете на семинаре
«Оценка неопределенности результатов измерений и отбора проб в испытательной лабораториий»
.
Алгоритмы планирования ПК и МСИ с учетом требований новой политики Росаккредитации
Рассмотрим обязательные требования к лабораториям по участию в проверках квалификации (ПК) и МСИ, изменения, которые вносятся новой политикой Росаккредитации, и пройдем по алгоритмам планирования и отчетности, которые позволят уменьшить возможные несоответствия при аккредитации.
