Вернуться в раздел: ⚡ Новости Линко
Аккредитация лабораторий является важным фактором, гарантирующим качество и надёжность проводимых исследований. Эксперты по аккредитации, работающие в соответствии с установленными стандартами, играют ключевую роль в этом процессе. Один из основных документов, регулирующих их деятельность, — СМ № 04.1-9.0004 «Стандарт профессиональной деятельности экспертов по аккредитации».
На официальном сайте Росаккредитации опубликована новая версия Стандарта — 03.1 от 27 марта 2025 г.
Стандарт разработан ФСА и введен взамен документа СМ № 04.1-9.0004 (вер. 02), утвержденного 01.03.2024.
Стандарт определяет требования к эксперту по аккредитации, в том числе функции, знания и навыки, необходимые при проведении экспертиз, представленных заявителем, аккредитованным лицом документов и сведений, выездных экспертиз соответствия заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации, а также при подготовке заключения об оценке устранения заявителем выявленных несоответствий критериям аккредитации.
Основные изменения в новой версии:
Документ вводится в действие c 10 апреля 2025 г.
Стандарт подчеркивает важность понимания экспертами по аккредитации важности их профессиональной деятельности, которая является ключевой с точки зрения профессиональной, компетентной, объективной, и беспристрастной оценки соответствия заявителей, аккредитованных лиц критериям аккредитации и основным стандартам. От качества осуществления профессиональной деятельности экспертов зависит как доверие к деятельности национального органа по аккредитации, так и доверие к результатам деятельности аккредитованных лиц.
Эксперты по аккредитации должны осознавать далеко идущие последствия своих действий, их публичное значение, и ответственность, связанную с высоким статусом эксперта по аккредитации.
Чек-лист. Документы и сведения, подтверждающие соответствие лаборатории критериям аккредитации
Для подтверждения соответствия лаборатории критериям аккредитации необходимо предоставить ряд документов и сведений. Вот основные пункты чек-листа: 1) Руководство по качеству, 2) Документы, подтверждающие соблюдение установленных требований к работникам лаборатории, 3) Сведения о работниках, подтверждающие соответствие лаборатории критериям аккредитации, 4) Документы по оснащённости лаборатории средствами измерений, 5) Документы по оснащённости лаборатории испытательным оборудованием.
Познакомиться с чек-листом можно по ссылке.
Дневник подготовки и прохождения аккредитации, ПК ИЛ (ИЛЦ)
Дневник содержит проект распоряжения «О назначении ответственных за подготовку ИЛ к прохождению государственной услуги по аккредитации», чек-лист подготовки документов к аккредитации, форму учета поручений для технических совещаний.
Познакомиться с дневником можно по ссылке.
В целом, стандарт профессиональной деятельности экспертов по аккредитации способствует созданию более прозрачной и предсказуемой среды для лабораторий.
Подробно подготовку лаборатории к процедуре аккредитации и ПК мы рассмотрим на курсе повышения квалификации «Подготовка лаборатории к подтверждению компетентности, аккредитации»
Расскажем о том, как правильно рассчитать срок подачи заявления на подтверждение компетентности в соответствии с требованиями части 1 статьи 24 Федерального закона № 412-ФЗ, Постановления Правительства РФ № 2050, СМ № 03.1-9.0013 «Схема аккредитации испытательных лабораторий (центров) в национальной системе аккредитации».
Ответить
Курс расскажет о способах идентификации и управления рисками и возможностями в лаборатории. Будет рассмотрено построение соответствующих процедур с определением критериев оценки рисков и возможностей, оценкой, выбором вариантов обработки, мониторингом и пересмотром. Курс включает оценку результативности мероприятий по воздействию на риски и возможности, разбор типичных ошибок и деловую игру.
Практикум по пп. 8.5.1 и 8.5.2
Лаборатория должна идентифицировать риски и возможности, чтобы предотвратить сбои и добиться улучшений. Необходимо интегрировать эти действия в систему менеджмента и оценить их ...
Практикум по 6.4
Лаборатория должна быть оснащена всем необходимым оборудованием. Важно учитывать ISO 17034.
Подтверждение калибровки оборудования. Все приборы идентифицируются, неисправные ...
Практикум по п. 7.10.1 c)
Процедура должна обеспечивать проведение оценки значимости несоответствующей установленным требованиям работы, в том числе анализ ее воздействия на предыдущие результаты.
Практикум по п. 7.2.1
Лаборатория должна обеспечивать актуальность и доступность всех методов и методик, используемых в работе,
и следовать установленным процедурам. Отклонения от методов допускаются только при техническом ...