Вернуться в раздел: ⚡ Новости Линко
Аккредитация лабораторий является важным фактором, гарантирующим качество и надёжность проводимых исследований. Эксперты по аккредитации, работающие в соответствии с установленными стандартами, играют ключевую роль в этом процессе. Один из основных документов, регулирующих их деятельность, — СМ № 04.1-9.0004 «Стандарт профессиональной деятельности экспертов по аккредитации».
На официальном сайте Росаккредитации опубликована новая версия Стандарта — 03.1 от 27 марта 2025 г.
Стандарт разработан ФСА и введен взамен документа СМ № 04.1-9.0004 (вер. 02), утвержденного 01.03.2024.
Стандарт определяет требования к эксперту по аккредитации, в том числе функции, знания и навыки, необходимые при проведении экспертиз, представленных заявителем, аккредитованным лицом документов и сведений, выездных экспертиз соответствия заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации, а также при подготовке заключения об оценке устранения заявителем выявленных несоответствий критериям аккредитации.
Основные изменения в новой версии:
Документ вводится в действие c 10 апреля 2025 г.
Стандарт подчеркивает важность понимания экспертами по аккредитации важности их профессиональной деятельности, которая является ключевой с точки зрения профессиональной, компетентной, объективной, и беспристрастной оценки соответствия заявителей, аккредитованных лиц критериям аккредитации и основным стандартам. От качества осуществления профессиональной деятельности экспертов зависит как доверие к деятельности национального органа по аккредитации, так и доверие к результатам деятельности аккредитованных лиц.
Эксперты по аккредитации должны осознавать далеко идущие последствия своих действий, их публичное значение, и ответственность, связанную с высоким статусом эксперта по аккредитации.
Чек-лист. Документы и сведения, подтверждающие соответствие лаборатории критериям аккредитации
Для подтверждения соответствия лаборатории критериям аккредитации необходимо предоставить ряд документов и сведений. Вот основные пункты чек-листа: 1) Руководство по качеству, 2) Документы, подтверждающие соблюдение установленных требований к работникам лаборатории, 3) Сведения о работниках, подтверждающие соответствие лаборатории критериям аккредитации, 4) Документы по оснащённости лаборатории средствами измерений, 5) Документы по оснащённости лаборатории испытательным оборудованием.
Познакомиться с чек-листом можно по ссылке.
Дневник подготовки и прохождения аккредитации, ПК ИЛ (ИЛЦ)
Дневник содержит проект распоряжения «О назначении ответственных за подготовку ИЛ к прохождению государственной услуги по аккредитации», чек-лист подготовки документов к аккредитации, форму учета поручений для технических совещаний.
Познакомиться с дневником можно по ссылке.
В целом, стандарт профессиональной деятельности экспертов по аккредитации способствует созданию более прозрачной и предсказуемой среды для лабораторий.
Подробно подготовку лаборатории к процедуре аккредитации и ПК мы рассмотрим на курсе повышения квалификации «Подготовка лаборатории к подтверждению компетентности, аккредитации»
Расскажем о том, как правильно рассчитать срок подачи заявления на подтверждение компетентности в соответствии с требованиями части 1 статьи 24 Федерального закона № 412-ФЗ, Постановления Правительства РФ № 2050, СМ № 03.1-9.0013 «Схема аккредитации испытательных лабораторий (центров) в национальной системе аккредитации».
Ответить
Практикум по п. 4.1.5
При обнаружении риска для беспристрастности лаборатория должна быть в состоянии продемонстрировать то, как она устраняет или минимизирует такой риск.
Полные примеры документов:
Управление конфликтами интересов в лаборатории. Процедура
Декларация о беспристрастности и независимости лаборатории
Реестр рисков по беспристрастности
Рабочая инструкция. Испытатель
Обязательство о неразглашении конфиденциальной информации
Практикум по п. 5.5
Лаборатория должна определить управленческую структуру и взаимосвязи между службами; установить полномочия всех сотрудников,
документировать свои процедуры, демонстрировать, как она минимизирует соответствующие риски.
Полные примеры документов:
Положение о лаборатории
Примеры приказов
Должностная инструкция
Разбор Устава организации
Схемы структур
Практикум по пп. 6.2.1 - 6.2.3
Персонал должен работать в соответствии с СМ. Документировать требования к компетентности. Гарантировать, что персонал обладает компетентностью для выполнения деятельности и для оценки значимости отклонений.
Подробные схемы процессов
Полные примеры документов:
Управление персоналом. Процедура
Документированные требования к компетентности персонала
Формы записи
Практикум по п. 6.3.1
Помещения и условия окружающей среды должны быть пригодными для осуществления лабораторной деятельности и не должны оказывать негативное влияние на достоверность получаемых результатов.
Обсуждение от эксперта
Подробные схемы процессов
Полные примеры документов:
Программа «Обеспечение осуществления лабораторной деятельности помещениями и условиями окружающей среды»