Вернуться в раздел: Нормативные документы
Опубликовано постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 27.03.2025 № 6, которое утверждает санитарно-эпидемиологические правила и нормы СанПиН 2.6.4115-25 «Санитарно-эпидемиологические требования в области радиационной безопасности населения при обращении источников ионизирующего излучения».
Эти правила регулируют требования к радиационной безопасности при обращении с источниками ионизирующего излучения (ИИИ).
Новые санитарные нормы и правила определяют требования к радиационной безопасности при работе со всеми ИИИ, включая потенциальные и генерирующие. К ним относятся:
Кроме того, санитарные нормы содержат требования к средствам индивидуальной защиты и работы с ними (использованию, дезактивации).
Новым постановлением признаны утратившими силу несколько ранее действовавших санитарных правил и норм, регулирующих деятельность по обращению с ИИИ. Среди них:
и другие.
Журнал внутрилабораторного контроля
Журнал внутрилабораторного контроля — это документ, в котором фиксируются данные о контрольных испытанияниях, проводимых в лаборатории. В нём содержатся сведения о датах, количестве и результатах контрольных испытаний, условиях их проведения, используемом оборудовании и средствах контроля.
Познакомиться с формой журнала можно по ссылке.
Журнал. Регистрация контроля внешних условий и температурных режимов оборудования
Контроль параметров окружающей среды (температура, влажность, атмосферное давление) проводится персоналом ежедневно в тех помещениях, где проводятся аналитические работы, и в местах хранения реактивов, ГСО. Данные регистрируются в Журнале контроля внешних условий и температурных режимов оборудования. Контроль внешних условий (температура, влажность) в химической лаборатории также необходим для подтверждения того, что все запасы хранятся в условиях, обеспечивающих их сохранность и целостность.
Познакомиться с формой журнала можно по ссылке.
1) Радионуклидная дефектоскопия в стационарных условиях и с использованием переносного радионуклидного дефектоскопа
Эксплуатирующая организация должна иметь отдельное оборудованное помещение для фотолаборатории (при работе с рентгеновской пленкой).
2) Обращение с металлоломом
Радиационный контроль партии металлолома, подготовленной к реализации и загруженной в транспортное средство, должен проводиться лабораторией радиационного контроля;
3) Радионуклидная диагностика и терапия
Зона контролируемого доступа должна содержать помимо прочего блок наработки радионуклидов и изготовления радиофармацевтических лекарственных препаратов (далее - РФЛП), включающий лабораторию синтеза РФЛП, лабораторию контроля качества РФЛП, лабораторию подготовки синтеза РФЛП;
4) Радоновые лаборатории
Постановление вступает в силу с 1 сентября 2025 года. Рекомендуется ознакомиться с новыми санитарными требованиями и внедрить их в работу, чтобы уменьшить риск наложения штрафа за нарушение требований в соответствии с ч. 1 ст. 6.3 КоАП РФ.
Узнать, почему лаборатория должна проводить внутрилабораторный контроль, чем мониторинг отличается от анализа, чем оперативный контроль отличается от статистического, как правильно составить план ВЛК и план МСИ, вы можете, ознакомившись с записью бесплатного вебинара «Двенадцать вопросов про обеспечение достоверности результатов лаборатории»
Изучение теоретических и практических вопросов оценки неопределенности результатов измерений, включая отличия неопределенности от погрешности, вопросы совместного использования понятий «Погрешность» и «Неопределенность», виды неопределенности, методы оценивания, источники неопределенности, примеры расчета неопределенности результатов измерений.
Ответить
Практикум по п. 7.10.1 c)
Процедура должна обеспечивать проведение оценки значимости несоответствующей установленным требованиям работы, в том числе анализ ее воздействия на предыдущие результаты.
Подробные схемы процессов
Полные примеры документов:
Формы записей
Практикум по 8.1 - 8.4
Деловая игра с преподавателем
Подробные схемы процессов
Полные примеры документов:
Схема области применения системы менеджмента
Управление документацией и записями в лаборатории. Процедура
Организация архивного дела в лаборатории. Процедура
Правила резервного копирования
Практикум по 8.8
Деловая игра. Разработка Программы внутренних аудитов.
Деловая игра с преподавателем
Подробные схемы процессов
Полные примеры документов:
Программа внутреннего аудита в лаборатории
Планы внутренних аудитов в лаборатории на год
Отчет о внутреннем аудите
Практикум по п. 8.9.3 с)
Входные данные анализа со стороны руководства должны быть зарегистрированы и включать информацию относительно пригодности политик и процедур.
Подробные схемы процессов
Полные примеры документов:
Подробная и полезная оценка результативности. Пример
Анализ СМ со стороны руководства в лаборатории. Пример