Вернуться в раздел: Другие вопросы
Ответить
Ответить
Ответить
Ответить
Ответить
Ответить
Ответить
Ответить
Практикум по п. 4.1.5
При обнаружении риска для беспристрастности лаборатория должна быть в состоянии продемонстрировать то, как она устраняет или минимизирует такой риск.
Полные примеры документов:
Управление конфликтами интересов в лаборатории. Процедура
Декларация о беспристрастности и независимости лаборатории
Реестр рисков по беспристрастности
Рабочая инструкция. Испытатель
Обязательство о неразглашении конфиденциальной информации
Практикум по п. 5.5
Лаборатория должна определить управленческую структуру и взаимосвязи между службами; установить полномочия всех сотрудников,
документировать свои процедуры, демонстрировать, как она минимизирует соответствующие риски.
Полные примеры документов:
Положение о лаборатории
Примеры приказов
Должностная инструкция
Разбор Устава организации
Схемы структур
Практикум по пп. 6.2.1 - 6.2.3
Персонал должен работать в соответствии с СМ. Документировать требования к компетентности. Гарантировать, что персонал обладает компетентностью для выполнения деятельности и для оценки значимости отклонений.
Подробные схемы процессов
Полные примеры документов:
Управление персоналом. Процедура
Документированные требования к компетентности персонала
Формы записи
Практикум по п. 6.3.1
Помещения и условия окружающей среды должны быть пригодными для осуществления лабораторной деятельности и не должны оказывать негативное влияние на достоверность получаемых результатов.
Обсуждение от эксперта
Подробные схемы процессов
Полные примеры документов:
Программа «Обеспечение осуществления лабораторной деятельности помещениями и условиями окружающей среды»
ГОСТ Р 54294-2010 говорит, что беспристрастность помимо прочего включает "идентификацию имеющихся и потенциальных конфликтов интересов и активное управление ими с тем, чтобы обеспечить объективность". Следовательно в отношении ИЛ правильнее будет говорить о Политике беспристрастности и, если она определена, то и конфликты интересов находятся под контролем. Из ГОСТ 17025, Критериев аккредитации и ГОСТ Р 54294-2010 следует, что ИЛ должна провести анализ рисков и выстроить свою структуру с учетом беспристрастности. Подчиняться при этом исключительно Директору не обязательно. Производственная лаборатория может, например, подчиняться главному инженеру, но не главному технологу. Также в интернете есть EUROLAB “Cook Book” – Doc No. 19 - документ по вопросам качества, призванный помочь лабораториям соответствовать ISO/IEC 17025. В нем подробнее, чем в ГОСТ 17025, описана беспристрастность и конфиденциальность.