Вернуться в раздел: Микробиологические исследования
Роспотребнадзор утвердил методические указания МУ 3.1.4110-24 «Безопасная техника выполнения микробиологических работ с патогенными биологическими агентами».
Дата утверждения: 25 декабря 2024 года
Дата размещения в свободном доступе: 29 апреля 2025 года
Методические указания описывают организацию, методологию и технологии обеспечения биологической безопасности при выполнении работ с патогенными биологическими агентами (далее — ПБА) в лабораторных условиях, включая безопасную технику:
Методические указания предназначены для:
1) специалистов органов и организаций, осуществляющих федеральный государственный санитарно-эпидемиологический контроль (надзор),
2) специалистов организаций, осуществляющих все виды деятельности с ПБА I - IV групп (в том числе реализацию образовательных программ профессиональной подготовки и переподготовки),
3) органов исполнительной власти субъектов РФ в сфере охраны здоровья и медицинских организаций независимо от их организационно-правовой формы и формы собственности (в том числе клинико-диагностических лабораторий медицинских организаций),
а также для иных хозяйствующих субъектов, деятельность которых связана с использованием ПБА (в том числе отделов диагностики организаций, входящих в Государственную ветеринарную службу РФ, производственных лабораторий объектов водоканала, пищевой промышленности, иных лабораторий), и специалистов, занимающихся вопросами биологической безопасности работ с ПБА I - IV групп.
Форма. Лист контроля эталонных культур. Пример
Лист контроля эталонных бактериальных культур — это документ, который используется для регистрации результатов проверки свойств и характеристик эталонных штаммов бактерий. В нём фиксируются данные о дате восстановления лиофилизированной культуры, создания или восполнения запасов, а также результаты исследований по оценке степени диссоциации, контролю видовых свойств и проверке чувствительности к фагам.
Познакомиться с формой листа можно по ссылке.
Форма. Протокол создания культуры штамма. Пример
Протокол создания культуры штамма микроорганизмов является важным инструментом для исследователей и специалистов, работающих с микроорганизмами. Соблюдение этого протокола позволяет соблюсти порядок при создании культуры микроорганизма, который будет соответствовать требованиям целевого использования.
Познакомиться с шаблоном протокола можно по ссылке.
В методических указаниях освещены следующие темы:
Документ введен впервые и носит рекомендательный характер.
Ответы на вопросы «Какие записи по подбору персонала, наблюдения за персоналом и мониторингом компетентности персонала вы можете предъявить? Какие записи по мониторингу условий окружающей среды вы можете предоставить?» вы узнаете на бесплатном вебинаре «Вопросы по ГОСТ ISO/IEC 17025-2019: конфиденциальность, беспристрастность, персонал и помещения» .
Изучение теоретических и практических вопросов оценки неопределенности, включая отличия неопределенности от погрешности, вопросы совместного использования понятий «Погрешность» и «Неопределенность», виды неопределенности, методы оценивания, источники неопределенности, примеры расчета неопределенности результатов измерений и отбора проб.
Ответить
Как подготовить лабораторию к прохождению процедуры аккредитации или подтверждения компетентности (ПК) в национальной системе аккредитации? Какие документы разработать, сформировать, куда, кому, когда предоставить? Ответы на эти вопросы, а также на другие, связанные с прохождением ПК или аккредитации, Вы сможете получить, прослушав наш курс.
Практикум по пп. 8.5.1 и 8.5.2
Лаборатория должна идентифицировать риски и возможности, чтобы предотвратить сбои и добиться улучшений. Необходимо интегрировать эти действия в систему менеджмента и оценить их ...
Практикум по 6.4
Лаборатория должна быть оснащена всем необходимым оборудованием. Важно учитывать ISO 17034.
Подтверждение калибровки оборудования. Все приборы идентифицируются, неисправные ...
Практикум по п. 7.10.1 c)
Процедура должна обеспечивать проведение оценки значимости несоответствующей установленным требованиям работы, в том числе анализ ее воздействия на предыдущие результаты.
Практикум по п. 7.2.1
Лаборатория должна обеспечивать актуальность и доступность всех методов и методик, используемых в работе,
и следовать установленным процедурам. Отклонения от методов допускаются только при техническом ...