Вернуться в раздел: Микробиологические исследования
Роспотребнадзор утвердил методические указания МУ 3.1.4110-24 «Безопасная техника выполнения микробиологических работ с патогенными биологическими агентами».
Дата утверждения: 25 декабря 2024 года
Дата размещения в свободном доступе: 29 апреля 2025 года
Методические указания описывают организацию, методологию и технологии обеспечения биологической безопасности при выполнении работ с патогенными биологическими агентами (далее — ПБА) в лабораторных условиях, включая безопасную технику:
Методические указания предназначены для:
1) специалистов органов и организаций, осуществляющих федеральный государственный санитарно-эпидемиологический контроль (надзор),
2) специалистов организаций, осуществляющих все виды деятельности с ПБА I - IV групп (в том числе реализацию образовательных программ профессиональной подготовки и переподготовки),
3) органов исполнительной власти субъектов РФ в сфере охраны здоровья и медицинских организаций независимо от их организационно-правовой формы и формы собственности (в том числе клинико-диагностических лабораторий медицинских организаций),
а также для иных хозяйствующих субъектов, деятельность которых связана с использованием ПБА (в том числе отделов диагностики организаций, входящих в Государственную ветеринарную службу РФ, производственных лабораторий объектов водоканала, пищевой промышленности, иных лабораторий), и специалистов, занимающихся вопросами биологической безопасности работ с ПБА I - IV групп.
Форма. Лист контроля эталонных культур. Пример
Лист контроля эталонных бактериальных культур — это документ, который используется для регистрации результатов проверки свойств и характеристик эталонных штаммов бактерий. В нём фиксируются данные о дате восстановления лиофилизированной культуры, создания или восполнения запасов, а также результаты исследований по оценке степени диссоциации, контролю видовых свойств и проверке чувствительности к фагам.
Познакомиться с формой листа можно по ссылке.
Форма. Протокол создания культуры штамма. Пример
Протокол создания культуры штамма микроорганизмов является важным инструментом для исследователей и специалистов, работающих с микроорганизмами. Соблюдение этого протокола позволяет соблюсти порядок при создании культуры микроорганизма, который будет соответствовать требованиям целевого использования.
Познакомиться с шаблоном протокола можно по ссылке.
В методических указаниях освещены следующие темы:
Документ введен впервые и носит рекомендательный характер.
Ответы на вопросы «Какие записи по подбору персонала, наблюдения за персоналом и мониторингом компетентности персонала вы можете предъявить? Какие записи по мониторингу условий окружающей среды вы можете предоставить?» вы узнаете на бесплатном вебинаре «Вопросы по ГОСТ ISO/IEC 17025-2019: конфиденциальность, беспристрастность, персонал и помещения» .
Изучение теоретических и практических вопросов оценки неопределенности, включая отличия неопределенности от погрешности, вопросы совместного использования понятий «Погрешность» и «Неопределенность», виды неопределенности, методы оценивания, источники неопределенности, примеры расчета неопределенности результатов измерений и отбора проб.
Ответить
Комплекс тем о требованиях к мониторингу достоверности результатов, валидации и верификации, оценке неопределенности, управлению рисками. Ознакомимся с процессом управления документацией и персоналом.