Испытательные лаборатории играют ключевую роль в оценке соответствия продукции установленным требованиям. Они проводят независимые исследования и испытания, которые позволяют определить, соответствует ли товар или услуга установленным стандартам и нормам.
Предельные значения в оценке соответствия
Оценка соответствия — это системная проверка объекта на его соответствие установленным требованиям. Она проводится с целью подтверждения соответствия объекта требованиям в форме декларации поставщика или свидетельства третьего лица.
В требованиях обычно указывают единственное предельное значение LV или два предельных значения (верхнее и нижнее) для измеряемого параметра. Если требования касаются параметров, связанных со здоровьем, предельные значения называют предельно допустимыми.
Рассмотрение неопределённости измерений при оценке соответствия
При оценке соответствия, связанной с оценкой неопределённости измерений, применяют элементы теории статистической проверки гипотез. Зная процедуры измерений и соответствующую неопределённость, можно оценить и минимизировать риск принятия ошибочных решений о соответствии или несоответствии требованиям.
На практике обычно понимают, что если объект объявлен соответствующим требованиям, то его статус не должен меняться в результате последующих измерений, даже при использовании более точных методов или технологий. С позиций анализа риска это означает, что риск ошибочного решения о несоответствии должен быть небольшим.
Новое руководство ГОСТ Р ИСО 10576-2025 по оценке соответствия
ГОСТ Р ИСО 10576-2025 «Статистические методы. Руководство по оценке соответствия установленным требованиям» представляет собой руководство по оценке соответствия на основе данных о количественных параметрах и соответствующей им неопределённости, полученных по результатам измерений или испытаний.
Стандарт применим в случаях, когда неопределённость может быть оценена количественно в соответствии с принципами, изложенными в ИСО/МЭК Руководство 98-3 (GUM). Термин «неопределённость» используют для описания всех элементов изменчивости результатов измерений, включая неопределённость, связанную с отбором выборки.
ГОСТ Р ИСО 10576-2025 не содержит ограничений на объект и требования к измеряемому параметру. Это делает его универсальным инструментом для лабораторий, занимающихся оценкой соответствия продукции или услуг.
Введение в действие нового стандарта ГОСТ Р ИСО 10576-2025 позволит повысить точность и надёжность оценки соответствия, а также минимизировать риски принятия ошибочных решений. Это, в свою очередь, способствует повышению качества продукции и услуг, а также обеспечению безопасности потребителей.
Лаборатории, внедряющие новый стандарт, смогут более эффективно использовать современные методы и технологии измерений, а также оценивать и минимизировать риски принятия ошибочных решений. Это приведёт к повышению качества и надёжности результатов оценки соответствия.
Стандарт вводится взамен ГОСТ Р ИСО 10576-1-2006 и действует с 1 января 2026 года.
Полезные материалы по теме
Журнал внутреннего контроля достоверности результатов
Журнал внутреннего контроля достоверности результатов — это документ, который ведёт лаборатория в процессе осуществления внутреннего лабораторного контроля. В нём фиксируются результаты контрольных мероприятий, проводимых с целью оценки достоверности и точности получаемых лабораторией результатов анализов и исследований.
Познакомиться с формой журнала можно по ссылке.
График построения и контроля стабильности градуировочных характеристик
Градуировочная характеристика — зависимость аналитического сигнала от содержания определяемого компонента, которая устанавливается опытным или расчётным путём и выражается в виде формул, таблиц или графиков. В приведенном примере график строится для методик измерений фотометрическим методом и включает наименование показателя, нормативную документацию, запланированную дату и ответственного исполнителя.
Познакомиться с формой журнала можно по ссылке.
Содержание ГОСТ Р ИСО 10576-2025
Новая версия стандарта содержит следующие разделы:
1. Область применения
2. Нормативные ссылки
3. Термины и определения
4. Требования
4.1 Общие требования при установлении предельных значений
4.2 Установление предельных значений
5. Неопределенность результатов
5.1 Общие положения
5.2 Записи о результатах измерений и неопределенности измерений
6. Оценка соответствия требованиям
6.1 Общие положения
6.2 Двухэтапная процедура оценки соответствия
6.3 Одноэтапная процедура оценки соответствия
6.4 Интервал неопределенности, заданный в форме доверительного интервала
6.5 Неокончательный результат оценки соответствия
7. Составление отчета о результатах оценки соответствия
7.1 Общие положения
7.2 Решение о соответствии
7.3 Решение о несоответствии
7.4 Неокончательный результат
Приложение А (справочное). Примеры объектов и количественных параметров
Приложение В (справочное). Примеры
Приложение ДА (справочное). Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов национальным стандартам
Как обеспечить достоверность результатов измерений в лаборатории
Разобраться в том, зачем нужен ВЛК, почему лаборатория должна его проводить, чем мониторинг отличается от анализа, чем оперативный контроль отличается от статистического, как правильно составить план ВЛК и план МСИ, вы можете на бесплатном вебинаре
«Двенадцать вопросов про обеспечение достоверности результатов лаборатории».
Правила принятия решения о соответствии требованиям с учетом неопределенности
Перед подготовкой к процедуре ПК или к расширению области аккредитации все мы приводим в порядок документы, записи, наводим порядок в помещениях, обновляем этикетки на оборудовании. Вроде бы все в порядке. Но начинается проверка, и мы теряемся и ищем ответ на вопросы эксперта. На чем основываются правила принятия решения? Что такое предел допуска? Защитная полоса? Предоставление результатов при двоичном заявлении для правила простой приемки, при двоичном и недвоичном заявлении с полями допусков. В каком случае можно сделать однозначное заключение о соответствии установленным требованиям? Эти и многие другие вопросы рассмотрим на вебинаре.
