Вернуться в раздел: Нормативные документы
Ассоциация аналитических центров (ААЦ) «Аналитика» инициировала разработку новой редакции стандарта ГОСТ Р 52361 «Контроль объекта аналитический. Термины и определения». Этот стандарт будет выпущен взамен действующей версии ГОСТ Р 52361-2018.
Впервые стандарт ГОСТ Р 52361 был разработан в 2005 году и не имеет аналога в межгосударственных стандартах. Его появление было обусловлено необходимостью гармонизации национальных стандартов РФ с межгосударственными и международными стандартами. В 2018 году вышла изменённая версия стандарта. Пересмотр текущей версии документа связан с модернизацией нормативной базы, в частности, по отбору проб.
Разработка проекта национального стандарта ведётся на основании Программы разработки национальных стандартов на 2025 год.
Стандарт устанавливает основные термины и определения понятий в области аналитического контроля и распространяется на все сферы деятельности, где применяется аналитический контроль. Документ направлен на адаптацию метрологических терминов, используемых при проведении аналитического контроля.
Термины, установливаемые ГОСТ Р 52361, рекомендуются для применения во всех видах документации и литературы в области аналитического контроля, входящих в сферу работ по стандартизации и (или) использующих результаты этих работ.
Хотя данный документ не имеет международных аналогов, приведённые в нём термины соответствуют последним версиям международных документов в области аналитического контроля.
№ п/п | Термин |
1 | аликвота |
2 | анализ пробы |
3 | анализ пробы количественный |
4 | анализ пробы качественный |
5 | анализ химический |
6 | аналит |
7 | валидация методики анализа |
8 | градуировка в химическом анализе |
9 | диапазон определяемого содержания аналита |
10 | идентификация аналитическая |
11 | компонент |
12 | контроль аналитический |
13 | контроль качества результатов анализа внешний |
14 | контроль качества результатов анализа материала внутренний |
15 | контроль объекта аналитический |
16 | лаборатория аналитическая |
17 | матрица объекта аналитического контроля |
18 | метод анализа |
19 | метод отбора пробы |
20 | методика анализа |
21 | методика отбора пробы |
22 | навеска аналитическая |
23 | неопределенность отбора пробы |
24 | оборудование аналитическое |
25 | образец градуировочный |
26 | образец сравнения |
27 | отбор проб параллельный |
28 | отбор пробы |
29 | определение единичное |
30 | определения параллельные |
31 | опыт холостой |
32 | оценка пригодности методики анализа |
33 | объект аналитического контроля |
34 | объект (аналитического контроля) статичный |
35 | объект (аналитического контроля) динамичный |
36 | объект оценки соответствия |
37 | план отбора пробы |
38 | погрешность отбора пробы |
№ п/п | Термин |
39 | подготовка пробы |
40 | предел обнаружения |
41 | предел определения |
42 | принцип анализа |
43 | проба |
44 | проба аналитическая |
45 | проба комбинированная |
46 | проба контрольная |
47 | проба композитная |
48 | проба лабораторная |
49 | проба модифицированная |
50 | проба мгновенная |
51 | проба накопительная |
52 | проба объединённая |
53 | проба параллельная |
54 | проба представительная |
55 | проба сокращённая |
56 | проба первичная |
57 | проба составная |
58 | проба точечная |
59 | проба холостая |
60 | пробоотбор |
61 | промах |
62 | протокол анализа |
63 | разовая проба |
64 | разделение пробы |
65 | результат анализа |
66 | результат аналитического контроля |
67 | результат холостого опыта |
68 | свойство качественное |
69 | свойство объекта аналитического контроля |
70 | сертификат химического состава |
71 | сигнал аналитический |
72 | скрининг |
73 | состав химический |
74 | установленные требования |
75 | характеристика градуировочная |
76 | чувствительность |
Форма. Акт уничтожения архивной документации. Пример
Уничтожение документов – исключение документов из документального или архивного фонда по истечении срока их хранения с последующим уничтожением (утилизацией) в установленном порядке. Уничтожение производится способом, обеспечивающим невозможность дальнейшего восстановления документа. При уничтожении документов составляется Акт о выделении к уничтожению документов временного срока хранения.
Познакомиться с примером формы записи можно по ссылке.
Журнал учета нормативной документации
Журнал нормативной документации ведется с целью консолидации информации о нормативных документов внешнего и внутреннего происхождения и возможности оперативного предоставления информации по запросу. Журнал включает в себя следующие графы: 1) Обозначение НД; 2) Наименование НД; 3) Дата актуализации; 4) Количество экземпляров, у кого хранится.
Познакомиться с формой журнала можно по ссылке.
Редакция стандарта была разослана всем организациям — членам ТК 325 «Аналитический контроль», Научному Совету по аналитической химии РАН, вузам и исследовательским институтам, промышленным предприятиям, аналитическим центрам.
Предлагаемая дата введения в действие стандарта — 1 сентября 2026 года.
Участие в разработке новой редакции стандарта может принять любая лаборатория. Это возможность внести свой вклад в развитие национальной нормативной базы и гармонизацию стандартов с международными требованиями.
Срок подачи отзывов о проекте стандарта — до 10 августа 2025 года.
Отзывы по предложенной форме следует направлять по адресу: tk325@aac-analitica.ru.
В настоящий момент технический комитет по стандартизации «Аналитический контроль» (ТК 325) помимо ГОСТ Р 52361 занимается разработкой следующих национальных стандартов:
Получить ответы по часто возникающим вопросам применения методик измерений и средств измерений в сферах госрегулирования, разобраться в изменениях законодательства по обеспечению единства измерений вы можете на бесплатном вебинаре «Изменения в законодательстве и сферах ГРОЕИ».
На семинаре разберем требования к верификация и валидации, оценке неопределенности измерений согласно ГОСТ ISO/IEC 17025, планирование экспериментального этапа и методы экспериментального контроля при верификации и валидации. Рассмотрим валидацию расчетных формул, оценку неопределенности измерений, влияния отбора проб на неопределенность, особенности оценки неопределенности градуировочных характеристик, подходы к оценке вариативности качественных и описательных характеристик. Научим оформлять записи и проводить повторную верификацию/валидацию, утверждать характеристики методик и методов контроля достоверности.
Ответить
Пройдите авторский курс повышения квалификации «Основные требования к лаборатории» от эксперта.