Главная
Поиск. Обзор сервисов

Разделы

Последние темы
Горячие обновления
⚡ Новости Линко Аккредитация и ПК Система менеджмента Оборудование Нормативные документы Метрология Микробиологические исследования Верификация и валидация Внутрилабораторный контроль Методы исследования Персонал Реактивы Отбор проб ФГИС и Конфигуратор ОА Разъяснятор Вакансии. Поиск работы Истории Материалы. Процедуры Канал партнеров Другие вопросы
Условия использования
Политика конфиденциальности
Документация
ООО «Линко» © 2025

Вам доступен грант 20 000 рублей на обучение

До 31 августа можно оплатить до 35% стоимости обучения

Получить
Получить

Новая версия стандарта ISO 9001-2026. Разбор пунктов. Система менеджмента качества. Требования

Вернуться в раздел: ⚡ Новости Линко

 0
Создано:   Линко Центр информации 21 августа 2025 г. 14:21

21 августа 2025 г. 14:21

Новая версия стандарта ISO 9001-2026. Разбор пунктов. Система менеджмента качества. Требования
Новая версия стандарта ISO 9001-2026. Разбор пунктов. Система менеджмента качества. Требования

Новая версия стандарта ISO 9001-2026. Система менеджмента качества. Требования

Стандарт ISO 9001, снова готовится к изменениям в 2026 году. Новая версия стандарта направлена на упрощение его понимания и применения, уточнение текущих требований и добавление новых актуальных направлений.

Официального руководства о том, что будет включено в ISO 9001:2026, не существует, поскольку оно является конфиденциальным.


Изменения в стандарте ISO 9001-2026

Введение

Раздел о "риск-ориентированном мышлении" (Risk-Based Thinking, RBT) переработан. Теперь RBT не рассматривается как часть процессного подхода.

В текст добавлены упоминания о "возможностях" (opportunities), которые противопоставляются рискам.

Включены "Права пользователя", помогающие пользователям стандарта защищаться от необоснованных требований аудиторов.

Обновлены определения терминов, таких как "организация", "заинтересованная сторона", "топ-менеджмент", "система менеджмента качества" и другие.

Контекст организации

Добавлены упоминания о климатических изменениях в соответствии с поправкой 2024 года к ISO 9001:2015.

Лидерство

Внесены требования к топ-менеджменту по развитию "культуры качества и этического поведения", что усложняет аудит этого раздела.

Добавлена формулировка, определяющая культуру и этику через "общие ценности, убеждения, историю, взаимоотношения и наблюдаемое поведение".

Планирование

Раздел 6.1 "Действия по устранению рисков и возможностей" теперь включает три подраздела: общие положения, действия по устранению рисков и действия по реализации возможностей.

Определено понятие "возможности" как явление, способное положительно повлиять на способность организации предоставлять свои продукты и услуги.

Установлено, что цели качества должны быть измеримы, если это осуществимо на практике.

Поддержка

В разделе 7.1.4 "Среда для функционирования процессов" дополнены элементы:

  • Социальных и психологических факторов, таких как «защита от проявления эмоций».
  • Введение информации о новых технологиях и культурных аспектах.

В разделе 7.1.5 "Ресурсы для мониторинга и измерений" внесены изменения:

  • Уточнения по калибровке.
  • Добавлены новые требования к записям.

Деятельность

В разделе 8.1 "Операционное планирование и управление" удалены ссылки на аутсорсинг.

В разделе 8.2.1 "Общение с клиентами" дано определение коммуникации с клиентами, включая веб-сайты и раздел с часто задаваемыми вопросами.

Оценка

В разделе 9.2 "Программа внутреннего аудита" добавлена "программа" аудитов.

Улучшение

В разделе 10.1 "Общие положения" добавлены упоминания о "новых технологиях" и "инновациях»

Новое Приложение A

Добавлено новое Приложение A, включающее более 20 страниц с пояснениями и рекомендациями по интерпретации стандарта. В Приложении A упоминаются многочисленные другие стандарты ISO, в первую очередь ISO 9002.

Приложение A вводит новые концепции, такие как "возможностно-ориентированное мышление" (opportunity-based thinking).


Когда будет опубликована новая версия ISO 9001-2026?

ISO/TC 176, технический комитет, ответственный за стандарты управления качеством, объявил, что предстоящая редакция ISO 9001 будет опубликована в сентябре 2026 года, примерно на четыре года позже, чем планировалось изначально. Ожидается, что стандарт ISO 9001 будет выпущен не раньше 2026 года, а эта дата, возможно, сдвинется на 2027 год. У организаций будет 3-летний переходный период (до сентября 2029 года, если объявленная дата публикации сохранится) для перехода с ISO 9001:2015 на версию 2026 года.



Аудит в испытательной лаборатории

Курс расскажет об аудите как основном элементе системы менеджмента, о требованиях, предъявляемых к проведению аудита в соответствии с ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, ГОСТ Р ИСО 19011-2021, а также о том, каким образом испытательным лабораториям обеспечить соответствие данным требованиям. В курсе применён гибридный метод изучения материала, т.е. совмещение теоретического и практико-ориентированного метода обучения.


Ответить


Как лаборатории экономят до 30% бюджета?

Если в вашей лаборатории всё ещё ведётся учёт реактивов в Excel или на бумаге, вы тратите в разы больше времени, чем могли бы.

Мы нашли решение

Подробнее
Реклама О рекламодателе Общество с ограниченной ответственностью "Браво Софт" Erid 2Vtzqw9zkWD

Больше функций

Пройдите простую регистрацию, чтобы участвовать в обсуждениях.

Регистрация Вход

Центр информации

Поддержка пользователей, быстрая обратная связь по работе сервисов Линко.

Написать