Линко
Новая платформа
Линко
Скрыть менюГлавная
Поиск. Обзор сервисов Назад в раздел
Статьи по данной теме
Стандарт ISO 9001, снова готовится к изменениям в 2026 году. Новая версия стандарта направлена на упрощение его понимания и применения, уточнение текущих требований и добавление новых актуальных направлений. ISO 9001 — международный стандарт, устанавливающий требования к системе менеджмента качества (СМК).
Что такое ISO 9001?
Что ожидается в обновлении ISO 9001-2026?
Введение новых концепций в ISO 9001-2026
Изменения в стандарте ISO 9001-2026
Когда будет опубликована новая версия ISO 9001-2026?
Разбор нового проекта ISO 9001-2026 по пунктам
Новое приложение А стандарта ISO 9001-2026
Стандарт ISO 9001, снова готовится к изменениям в 2026 году. Новая версия стандарта направлена на упрощение его понимания и применения, уточнение текущих требований и добавление новых актуальных направлений.
Официального руководства о том, что будет включено в ISO 9001:2026, не существует, поскольку оно является конфиденциальным.
ISO 9001 — международный стандарт, устанавливающий требования к системе менеджмента качества (СМК). Он входит в семейство стандартов ISO 9000 и направлен на обеспечение стабильного качества продукции и услуг. Хотя стандарт не является обязательным, он получил широкое распространение в различных отраслях. Его внедрение помогает организациям снижать риски, использовать потенциальные возможности и повышать эффективность своей деятельности. По данным отчета ISO за 2021 год, 72% организаций уже внедрили систему менеджмента качества, соответствующую требованиям ISO 9001.
Новая версия стандарта, как и обновление 2015 года, продолжит упрощать требования к документации, что сделает его более доступным и облегчит административную нагрузку.
ISO 9001 должен адаптироваться к изменениям в бизнесе. К 2026 году стандарт будет включать такие важные темы, как экологическая устойчивость и этические бизнес-практики.
Версия 2015 года внедрила риск-ориентированный подход, но многие компании столкнулись с трудностями в его применении. Новая версия предоставит более четкие рекомендации, особенно по управлению рисками и возможностями. В отличие от предыдущего подхода, акцент сместится с минимизации рисков на использование возможностей.
Основные принципы стандарта останутся неизменными. Однако новая версия, запланированная на 2026 год, будет учитывать «климатические риски» и вопросы устойчивого развития. Организациям придется интегрировать эти аспекты, включая «климатические риски» в свои стратегии и процессы управления рисками.
Владельцы процессов: В новой версии стандарта будет подчеркнута роль владельцев процессов, ответственных за обеспечение необходимых ресурсов для достижения целей.
Управление цепочкой поставок: Эффективное управление цепочками поставок станет ключевым аспектом, особенно в условиях глобальных логистических сбоев.
Организационная гибкость: Компаниям потребуется адаптировать свои бизнес-модели, чтобы быть более устойчивыми к внешним изменениям.
Планирование непрерывности бизнеса (BCP): После глобального кризиса 2020 года планирование непрерывности бизнеса приобрело особую значимость. Организациям рекомендуется идентифицировать ключевые процессы и разрабатывать планы действий, которые помогут минимизировать последствия возможных сбоев.
Управление данными и безопасность:
С увеличением объемов данных (предполагается рост на 30% к 2028 году), организациям понадобятся современные инструменты для их обработки. В новой версии стандарта могут быть введены более строгие требования к защите данных, что обеспечит соответствие таким нормативным актам, как GDPR, и гарантирует целостность, доступность и конфиденциальность информации.
Введение
Раздел о "риск-ориентированном мышлении" (Risk-Based Thinking, RBT) переработан. Теперь RBT не рассматривается как часть процессного подхода.
В текст добавлены упоминания о "возможностях" (opportunities), которые противопоставляются рискам.
Включены "Права пользователя", помогающие пользователям стандарта защищаться от необоснованных требований аудиторов.
Обновлены определения терминов, таких как "организация", "заинтересованная сторона", "топ-менеджмент", "система менеджмента качества" и другие.
Контекст организации
Добавлены упоминания о климатических изменениях в соответствии с поправкой 2024 года к ISO 9001:2015.
Лидерство
Внесены требования к топ-менеджменту по развитию "культуры качества и этического поведения", что усложняет аудит этого раздела.
Добавлена формулировка, определяющая культуру и этику через "общие ценности, убеждения, историю, взаимоотношения и наблюдаемое поведение".
Планирование
Раздел 6.1 "Действия по устранению рисков и возможностей" теперь включает три подраздела: общие положения, действия по устранению рисков и действия по реализации возможностей.
Определено понятие "возможности" как явление, способное положительно повлиять на способность организации предоставлять свои продукты и услуги.
Установлено, что цели качества должны быть измеримы, если это осуществимо на практике.
Поддержка
В разделе 7.1.4 "Среда для функционирования процессов" дополнены элементы:
В разделе 7.1.5 "Ресурсы для мониторинга и измерений" внесены изменения:
Деятельность
В разделе 8.1 "Операционное планирование и управление" удалены ссылки на аутсорсинг.
В разделе 8.2.1 "Общение с клиентами" дано определение коммуникации с клиентами, включая веб-сайты и раздел с часто задаваемыми вопросами.
Оценка
В разделе 9.2 "Программа внутреннего аудита" добавлена "программа" аудитов.
Улучшение
В разделе 10.1 "Общие положения" добавлены упоминания о "новых технологиях" и "инновациях»
Новое Приложение A
Добавлено новое Приложение A, включающее более 20 страниц с пояснениями и рекомендациями по интерпретации стандарта. В Приложении A упоминаются многочисленные другие стандарты ISO, в первую очередь ISO 9002.
Приложение A вводит новые концепции, такие как "возможностно-ориентированное мышление" (opportunity-based thinking).
ISO/TC 176, технический комитет, ответственный за стандарты управления качеством, объявил, что предстоящая редакция ISO 9001 будет опубликована в сентябре 2026 года, примерно на четыре года позже, чем планировалось изначально. Ожидается, что стандарт ISO 9001 будет выпущен не раньше 2026 года, а эта дата, возможно, сдвинется на 2027 год. У организаций будет 3-летний переходный период (до сентября 2029 года, если объявленная дата публикации сохранится) для перехода с ISO 9001:2015 на версию 2026 года.
Как пишет иностранный источник от новой версии ISO 9001-2026 можно ожидать много нового. Ниже приведен перевод отрывка одной публикации.
Вклад пользователей и обсуждения с влиятельными профессионалами в области качества заставили ожидать следующих изменений в ISO 9001:2026:
Интеграция новых технологий, в том числе стремительный рост цифровизации и использование искусственного интеллекта (ИИ) для автоматизированной оценки решений.
Решение проблем устойчивого развития и изменения климата.
Дополнительный акцент на Устойчивость цепочки поставок.
Учет этики и добросовестности, а также согласованность с решениями, действиями и взаимодействием компании с заинтересованными сторонами.
Расширение концепции удовлетворенности клиентов до уровня целостного клиентского опыта.
Возобновление внимания к обеспечению качества (это также может привести к усилению давления со стороны клиентов с целью получения сертификата ISO 9001, что ИСО, безусловно, оценит).
Уточнения для поставщиков услуг и усиление требований к услугам (некоторые даже предлагают отдельный стандарт для услуг).
Дополнительные разъяснения о том, что СМК является неотъемлемой частью бизнес-процессов.
Другой источник дает свое мнение о будущей версии стандарта ISO 9001-2026 и разбирает каждое изменение по разделам.
Стандарт управления качеством ISO 9001 постепенно теряет свою репутацию. В новой версии документа авторы добавляют больше субъективных мнений и несущественных деталей, чем проверенных и эффективных практик, используемых в отрасли. Ситуация не улучшается и из-за использования всё более сложной и несбалансированной структуры.
Разработка новой редакции ISO 9001 сопровождалась серьёзными трудностями. Международная организация по стандартизации (ИСО) проигнорировала результаты официальных голосований стран-членов, которые выступали против обновления стандарта. Были уволены сотрудники, выступавшие против изменений.
Без соблюдения обычных процедур была принята поправка, связанная с изменением климата. Контроль над проектом был передан Британскому институту стандартов (BSI), что вызвало недовольство консультантов, которые покинули команду. В результате, когда ТК 176 вернулся к работе, ситуация ухудшилась, и выпуск стандарта был перенесён с 2022 на 2026 год.
Первая попытка создать проект комитета (CD1) вызвала критику, что привело к переработке документа. Сейчас рассматривается четвёртый проект CD2, который может стать окончательным. Через месяц проект будет вынесен на голосование в ТК 176, а затем будет преобразован в международный стандарт (DIS). Ожидается, что между CD2 и DIS будут внесены лишь незначительные изменения.
В настоящее время ISO ограничила круг участников ТК 176, оставив только лояльных сотрудников. Критики практически исчезли. Таким образом, то, что вы прочитаете, вероятно, будет представлять собой окончательный стандарт ISO 9001:2026, несмотря на возможное общественное возмущение.
Однако нет уверенности, что стандарт будет выпущен к 2026 году. Всё указывает на то, что это произойдёт в 2027 году, если ИСО не пропустит важные этапы. Они могли бы выпустить CD2 как окончательный стандарт без стадии DIS, но учитывая предыдущие спорные решения, это не исключено.
Как и в случае с предыдущими версиями ISO 9001, нынешние авторы стандарта не обладают практическим или современным опытом работы с системами менеджмента качества (СМК). Те немногие, кто имеет опыт, долгое время были консультантами и их знания сформировались до появления ERP-систем и Интернета. Это заметно.
Более того, ИСО продолжает игнорировать основную цель стандартов. Их задача — фиксировать уже проверенные и эффективные лучшие практики, которые доказали свою результативность в отрасли. Однако в стандарте ISO 9001:2015 преобладали консультанты, заинтересованные в продаже своих услуг и материалов. В результате стандарт включил в себя новые концепции, не имеющие практического обоснования. Например, «мышление, основанное на риске», было придумано исключительно для продвижения услуг консультантов, которые его разработали. До ISO 9001:2015 этой концепции не существовало.
ТК 176, вероятно, провёл ревизию среди авторов, но те, кто остались, по-прежнему действуют как частные консультанты. Насколько я понимаю, в комитете нет организаций пользователей. Это вынуждает комитет полагаться на свои худшие инстинкты и не менять курс.
В последнее время они придумали «мышление, основанное на возможностях» — концепцию, о которой никто ранее не слышал, так как она была придумана в 2024 году.
Кроме того, они усугубили путаницу с «документально подтверждённой информацией», вместо того чтобы её разрешить. Новая версия стандарта делает различия ещё более неясными.
Несмотря на все доработки и задержки, пункт 8 остался без изменений. Это снова показывает, что участники ТК 176 давно не работали на производстве и не понимают, как функционирует система менеджмента качества. Они обсуждают вопросы, которые имеют мало практического значения, и игнорируют реальные рабочие процессы. Все проблемы и ошибки из ISO 9001:2015 остаются без изменений.
В итоге ТК 176 вновь не выполнил значительной работы. Большинство изменений были внесены благодаря обновлениям Приложения SL «Гармонизированная структура» Техническим руководящим советом, а не ТК 176. Теперь авторы могут включать любые мысли и мнения в Приложение к стандарту, и они это делают, в больших количествах.
Изменения в положениях ISO 9001-2026
0.1. Введение
Полное переписывание части о "мышлении, основанном на риске". В новом пункте также смешиваются риски и возможности. В новом абзаце делается попытка объяснить «возможности», но это по-прежнему называется «мышлением, основанным на риске», поэтому подразумевается, что возможности — это некая форма риска. Имейте это в виду, потому что этот вопрос будет поднят позже в Приложении А.
Несмотря на то, что на этот раз изобретено «мышление, основанное на возможностях», стоит отметить, что никто не добавил его в пункт 0.1. Так что один не знает, что делает другой.
К счастью, «Поправка о правах» пользователя остается нетронутым. Этот абзац начинается со слов «Цель этого документа не входит...», и это бесценный инструмент для пользователей, которых преследуют неосведомленные аудиторы.
0.2. Управление качеством
Без изменений.
0.3. Принципы управления качеством
Никаких изменений по сравнению со стандартом ISO 9001:2015.
0.4. Процессный подход
Перемещает текст. Риск-ориентированное мышление больше не представляется как подмножество процессного подхода. На самом деле, он полностью исключен из пункта. Но текст всего за одну страницу до него, в 0.1, настаивает на том, что риск-ориентированное мышление является частью процессного подхода. Таким образом, правки в 0.4 должны были вызвать соответствующие правки в 0.1, но этого не произошло. Эти два раздела противоречат друг другу. Опять же, никто не редактирует эту вещь.
1. Область применения
Без изменений.
2. Нормативные ссылки
Без изменений; по-прежнему ссылается только на ISO 9000.
3. Термины и определения
Теперь добавляет определения и расширяет то, что было в предыдущих черновиках проекта. Этот раздел растет, а не уменьшается. Теперь добавлены определения для следующих терминов:
организация; заинтересованная сторона (заинтересованная сторона); Топ-менеджмент;
Система менеджмента и Система менеджмента качества;
политика; Политика в области качества; объективный;
Риск (добавляет противоречивые заметки, показывающие, как авторы борются между собой. В одной заметке говорится, что риск бывает как положительным, так и отрицательным, в то время как в другой заметке говорится, что он только отрицательный.)
процесс (добавляет примечание, определяющее "специальный процесс");
компетентность;
Документированная информация; производительность; Постоянное совершенствование; эффективность; требование; соответствие; неподчинение;
корректирующее действие (ссылается на «превентивное действие», но никогда не дает определения термину);
ревизия; измерение;
мониторинг (в определении здесь говорится, что это относится к деятельности, но затем в примечании говорится, что это относится к продуктам ["объекты"])
До сих пор нет определений «стратегического направления» или «возможности», несмотря на то, что эти термины имеют решающее значение для понимания стандарта. «Возможность» — это 50% предложения, и никто не знает, что это значит.
Хотя многие определения взяты из ISO 9000, они все равно очень, очень плохие. ISO 9000 нуждался в обновлении, но не был обновлен. Итак, теперь у нас есть плохие определения, которые появляются в двух документах. Тем не менее, вполне вероятно, что этот раздел будет вырезан.
4. Контекст организации
По-прежнему представляет подпункты в неправильном порядке. Ситуация усугубляется руководящими указаниями, содержащимися в Приложении А; Смотрите ниже.
4.1. Понимание организации и ее контекста
Добавлены формулировки об изменении климата из поправки ISO 9001:2015 2024 года. Никаких других изменений.
Не решает проблему, заключающуюся в том, что заголовок подпредложения ссылается на «контекст», но тогда текст предложения говорит только о «проблемах». Заметки все еще не соединяют эти две точки. Основные недостатки ISO 9001:2015 остаются здесь неисправленными.
4.2. Понимание потребностей и ожиданий заинтересованных сторон
Добавлены формулировки об изменении климата из поправки ISO 9001:2015 2024 года.
Добавляет поясняющее заявление о том, что организация определит, «какие из этих требований будут удовлетворены с помощью системы управления качеством», что позволит вам оставить многие потребности и ожидания за пределами СМК.
Не решает проблему, заключающуюся в том, что в названии подпредложения используются слова «потребности и ожидания», в то время как в самом тексте говорится о «требованиях».
4.3. Определение области применения системы менеджмента качества
Незначительные языковые правки, никаких новых требований.
4.4. Система менеджмента качества
Имя нового предложения, отбрасывает ссылку на "процессы" СМК. Странный выбор для пункта о процессном подходе. Это изменение приведет к путанице и еще больше сведет к минимуму важность процессного подхода.
Незначительные языковые правки, никаких новых требований.
К сожалению, ISO не навела порядок, и процессный подход остается таким же запутанным, как и всегда.
Маркированный список для элементов управления процессом должен быть представлен в порядке PDCA, но до сих пор не представлен. Они до сих пор не связывают показатели процесса с целями качества, что практик делает буквально с 1980-х годов, но ISO 9001 не поспевает за ними.
Затем процессный подход отбрасывается в пункте 5 и больше никогда не упоминается, нарушая PDCA.
5. Лидерство
5.1. Лидерство и приверженность
5.1.1. Общие положения
Добавляет требования к высшему руководству по продвижению «культуры качества и этичного поведения». Больше неисполнимых банальностей, сохранение пункта в значительной степени бесполезным и не подлежащим проверке. Добавляет очень слабое замечание: «Культура и этика организации могут быть продемонстрированы через общие ценности, убеждения, историю, взгляды и наблюдаемое поведение».
В Приложении А далее содержится ссылка на стандарт ISO 10010 «Культура качества», поэтому следует ожидать, что многие аудиторы будут ожидать от компаний внедрения этого стандарта для соблюдения этого пункта. Продакт-плейсмент по другому стандарту ISO.
5.1.2. Ориентация на потребителей
Без изменений. Тем не менее, в значительной степени бесполезное положение, поскольку оно просто относится к контенту, уже рассмотренному в других разделах стандарта. Невозможно провести аудит.
5.2. Политика в области качества
Заголовок пункта теперь ссылается на политику по имени "Качество". Убирает заголовки для подпунктов, но в остальном изменений нет.
5.3. Организационные роли, обязанности и полномочия
Незначительные изменения в формулировках в соответствии с обновлениями Приложения SL, но без изменений.
6. Планирование
6.1. Действия по устранению рисков и возможностей
Возвращается к предложенному тексту из первого черновика проекта, в результате чего получился черновик пинг-понга. Теперь он разбит на три подпункта. Эти вопросы будут спорными, поскольку ISO 9001 в настоящее время занимает твердую позицию, согласно которой риск и возможности являются противоположностями. (Об этом открыто говорится в Приложении.) По-прежнему нет требований к процедурам, процессам, записям, первопричинам или каким-либо устаревшим формулировкам превентивных действий, поэтому это останется огромным недостатком ISO 9001.
Мышление, основанное на риске и возможностях, является слабым по сравнению с классическими требованиями ИСО 9001:2000 к превентивным действиям.
6.1.1. Общие положения
Просто сохраняет язык в соответствии с текущим стандартом.
6.1.2. Действия по устранению рисков
Сохраняет большую часть формулировок текущего стандарта, но определяет риск как вещи, «которые могут оказать нежелательное влияние на его способность постоянно и последовательно предоставлять соответствующие продукты и услуги». Это означает, что в одном стандарте есть два определения риска!
6.1.3. Действия по использованию возможностей
Совершенно новое предложение, и, наконец, попытка определить «возможность» как вещи, «которые могут оказать желаемое влияние на ее способность постоянно и последовательно предоставлять соответствующие продукты и услуги». Позиционирует возможности как противоположные риску. В противном случае просто копирование и вставка абзаца о риске выше, с единственной разницей в слове «желательный» вместо «нежелательный». Добавляет ненужные отступы в стандарт.
6.2. Цели в области качества и планирование их достижения
Добавление формулировки, в которой говорится, что цели должны быть измеримыми только «если это практически осуществимо», происходит из-за ужасно неправильного изменения, внесенного в Приложение SL. Очевидно, что цели должны быть измеримыми в СМК.
Маркированный список переупорядочен и добавлен новый пункт, требующий документирования целей.
ТК 176 все еще не замыкает цикл процессного подхода как ядра СМК и считает, что метрики процесса и цели качества — это разные вещи.
6.2.2 Остается пустым пунктом, без фактических требований. У ISO до сих пор нет редакторов, которые могли бы исправить этот вопиющий недостаток.
6.3. Планирование изменений
Без изменений.
7. Поддержка
7.1. Ресурсы
7.1.1. Общие положения
Без изменений.
7.1.2. Человеческие ресурсы
Незначительные изменения в формулировках в соответствии с обновлениями Приложения SL, но без изменений.
7.1.3. Инфраструктура
Без изменений. Продолжает излагать требования в примечании, сохраняя ошибку от ISO 9001:2015.
7.1.4. Среда для функционирования процессов
Продолжает излагать требования в примечании, сохраняя ошибку от ISO 9001:2015. Поддерживает язык о «социальных и психологических» факторах, таких как «защита от проявления эмоций». Добавляет новые предложения для рассмотрения «технологических» и «культурных» аспектов. Затем он дополняется разделом в Приложении, посвященным «новым технологиям».
Термин «новые технологии» используется вскользь, и здесь нет никаких действенных требований, которые пользователь стандарта должен выполнять. Однако консультанты будут придавать этому большое значение, даже если это ни о чем не говорит.
7.1.5. Ресурсы для мониторинга и измерения
Без изменений. Некоторые предложенные правки из предыдущего проекта, как и ожидалось, были удалены. Теперь это точно соответствует стандарту ISO 9001:2015. Проблема здесь в том, что пункт 7.1.5.1 требует только перечисления всех измерительных приборов в качестве «доказательства пригодности для целей». 7.1.5.1 не про калибровку. В фактическом пункте калибровки (7.1.5.2) такого требования к записи нет, поэтому ISO 9001 на самом деле не требует реестра калибровки!
А содержание этого пункта противоречит попыткам дать определение понятиям «мониторинг» и «измерение» в начале стандарта. Они даже не могут оставаться последовательными от одного раздела к другому.
7.1.6. Знания организации
Без изменений.
7.2. Компетентность
Незначительные изменения в формулировках в соответствии с обновлениями Приложения SL, но без изменений.
7.3. Осведомленность
Незначительные изменения в формулировках в соответствии с обновлениями Приложения SL, но без изменений.
7.4. Обмен информацией
Незначительные изменения в формулировках в соответствии с обновлениями Приложения SL, но без изменений. По-прежнему непроверяемый, по-прежнему не включает общение с клиентами (которое вместо этого появляется в 8.2, не к месту).
7.5. Документированная информация
Незначительные изменения в формулировках в соответствии с обновлениями Приложения SL, но без изменений.
Продолжает путать «документы» и «записи», делая раздел запутанным и бессвязным. Многие жаловались на это в версии 2015 года, но TC 176 сделал все гораздо, намного хуже на этот раз. ИСО теперь была вынуждена добавить следующее уточнение в новое Приложение А:
Во-первых, фраза «должна быть доступна в качестве документированной информации» заменяет фразу «поддерживать документированную информацию», которая ранее относилась к документации, отличной от записей. Во-вторых, фраза «документированная информация должна быть доступна в качестве доказательства» заменяет фразу «сохранять документированную информацию в качестве доказательства», которая ранее относилась к записям.
8. Деятельность
8.1. Планирование деятельности и управление ею
Поддерживает ошибки ISO 9001:2015, заключающиеся в (а) нечетком объяснении того, что стандарт по-разному рассматривает «операционные» и «организационные» процессы, (б) не фиксирует пункт таким образом, чтобы его можно было каким-либо образом понять без консультанта.
По необъяснимым причинам они ухудшили суть «аутсорсинговых процессов», а не улучшили. В то время как ISO 9001:2015 отсылает читателей к 8.4, этот проект полностью удаляет эту ссылку. Таким образом, теперь аутсорсинговые процессы не имеют реальных требований, на которые можно было бы вмешаться. Это нанесет серьезный ущерб всем системам качества, так как больше не будет языка, подсказывающего, что делать с процессом, переданным на аутсорсинг.
Этот пункт отчаянно нуждался в руководстве в Приложении А, так как это сложное положение, которое мало кто понимает. Однако в Приложении А таких указаний нет.
8.2. Требования к продуктам и услугам
8.2.1. Коммуникация с потребителями
Добавляет неловкую заметку, определяющую, что такое «общение с клиентом» — на самом деле? Было ли нам это нужно? – затем упоминает такие термины, как «контент веб-сайта, часто задаваемые вопросы».
Этот абзац все еще не относится к этому разделу, и его следовало бы перенести в 7.4.
8.2.2. Определение требований, относящихся к продукции и услугам
Без изменений. Поддерживает странную формулировку, что это применимо еще до того, как клиент появится («продукты и услуги, которые будут предложены клиентам...») До сих пор не исправили это.
8.2.3. Анализ требований, относящихся к продукции и услугам
Без изменений. По-прежнему беспорядок («будет предложен...») и в значительной степени повторяет то, что было сказано в 8.2.2.
8.2.4. Изменения в требованиях к продуктам и услугам
Без изменений.
8.3. Проектирование и разработка продуктов и услуг
Без изменений. Сохраняет беспорядочный характер этого предложения с 2015 года, подразумевая, что проверка проекта происходит до создания выходных данных проекта.
8.4. Управление процессами, продукцией и услугами, поставляемыми внешними поставщиками
Без изменений. Это приводит к путанице в повторении требований, содержащихся в разделах 8.4.1 и 8.4.2. Еще не требует, чтобы вы общались с поставщиками в письменной форме. Устные распоряжения по цепочке поставок допустимы, согласно ISO.
8.5. Производство продукции и предоставление услуг
8.5.1. Управление производством продукции и предоставлением услуг
Без изменений.
8.5.2. Идентификация и прослеживаемость
Без изменений.
8.5.3. Собственность потребителей или внешних поставщиков
Без изменений.
8.5.4. Сохранение
Без изменений.
8.5.5. Деятельность после поставки
Без изменений. Этот пункт все еще не знает, что он хочет сказать.
8.5.6. Управление изменениями
Без изменений.
8.6. Выпуск продукции и услуг
Без изменений. По-прежнему поддерживает ужасную ошибку 2015 года или переключение терминов на среднем уровне. Смотрите примечания к пункту 9.1.3 ниже. В пункте речь идет вовсе не о доставке. До сих пор нет фактического пункта о доставке. Таким образом, согласно стандарту ISO 9001, продукт никогда не нуждается в отправке.
8.7. Управление несоответствующими результатами процессов
Никаких изменений.
9. Оценка результатов деятельности
9.1. Мониторинг, измерение, анализ и оценка
9.1.1. Общие положения
Никаких изменений, остается практически полностью бесполезным. Никогда не привязывается к процессному подходу, поэтому полностью нарушает PDCA.
9.1.2. Удовлетворенность клиентов
Без изменений.
9.1.3. Анализ и оценка
Без изменений. Опять же, никогда не привязывается к процессному подходу, поэтому полностью нарушает PDCA. Трактует «результативность и эффективность системы менеджмента качества» как нечто совершенно отличное от процессного подхода.
Сохраняет «статистические методы» в качестве запоздалой заметки, обеспечивая проблемы для компаний, которые их используют.
Не обращает внимания читателя на (идиотский) факт, что теперь, в пункте 9, ТК 176 используется термин «мониторинг и измерение» в совершенно ином контексте. Сейчас речь не идет об инспекционных испытаниях, несмотря на то, что это понималось до пункта 8.7.
Пункты с 4 по 8.5: «мониторинг и измерение» означают инспекцию и испытания.
Пункт 8.6: теперь инспекция и тестирование называются «плановыми мероприятиями», которые вы проводите до «выпуска».
Статьи 9 и 10: «Мониторинг и измерение» теперь означает более целостный (и буквальный) мониторинг и измерение данных, связанных с СМК, а не инспекцию и тестирование.
9.2. Программа внутреннего аудита
Странно: изменяет название предложения, чтобы добавить слово "программа" (согласно обновлению Приложения SL). Затем использует слово, но не последовательно. В этом разделе он ссылается на аудит как на «процесс» и «программу».
До сих пор нет требований или формулировок о «процессном аудите», так что – опять же – PDCA и процессный подход отбрасываются к тому времени, когда мы доходим до пункта 9.
Тем не менее, в раздел 3, посвященный определениям, добавлено много формулировок, связанных с аудитом.
9.3. Анализ со стороны руководства
Без изменений. Поддерживает ошибки 2015 года, заключающиеся в следующем: (а) неспособность связать PDCA и процессный подход и (б) объединение «результативности процесса» с «соответствием продуктов и услуг», когда это очень, очень разные вещи.
10. Улучшение
10.1. Общие положения
Добавляет вызывающие отпечаток термины, такие как «инкрементальные и прорывные изменения», «инновации и реорганизация» и «новые технологии».
10.2. Несоответствие и корректирующие действия
Без изменений; не устраняет путаницу между этим пунктом и «несоответствиями» в 8.7. До сих пор не требует процедуры.
10.3. Постоянное совершенствование
Без изменений. По-прежнему никогда не привязывается к процессам или чему-либо еще в пункте 4, поэтому прерывает цикл PDCA в последний раз.
Этот проект в значительной степени сохраняет в неизменном виде текст руководства из предыдущих проектов и не добавляет целую книгу. Но содержание будет очень противоречивым, и это говорит о том, что ISO знает, что сам стандарт настолько плох, что требуется добавить более двадцати полных страниц, чтобы расшифровать то, что они написали. Но это увеличит количество страниц и, таким образом, сделает цену обложки ISO 9001:2026 намного выше.
Что так удивительно в Приложении А, так это то, что его содержание в конечном итоге делает вещи еще более запутанными. Этот материал имеет смысл только в лихорадочном сне самих авторов, и будет ненавистен всеми остальными.
Приложение также продолжает новый подход ИСО, ссылаясь на множество других стандартов в надежде, что вы тоже их купите. Это вышло из-под контроля с новым стандартом ISO 42001 по системам управления искусственным интеллектом, но TC 176 не хотел отставать в этом вопросе.
Приложение содержит оговорку о том, что оно содержит рекомендации только по тем пунктам, которые, по мнению авторов, «могут нуждаться в уточнении и/или руководстве по использованию». Поэтому они не рассматривают все пункты, а выбирают те, о которых у них есть некоторая информация. В результате, основные пункты, которые отчаянно нуждаются в руководстве, остаются непроясненными. Я подозреваю, что это связано с тем, что ребята из ТК 176 понятия не имеют, что они имеют в виду, поэтому не готовы их защищать.
Руководство определяет термины, используемые в стандарте, такие как «применимый» и «соответствующий», для знатоков политики.
Речь идет о следующих положениях:
4. Контекст организации.
Приведенный здесь совет делает раздел более запутанным, а не менее. Авторы понятия не имеют, что они пытаются донести.
5. Лидерство.
Пытается прояснить политику в области качества и роли, обязанности и полномочия, но в основном просто переформулирует требования. Пункт остается непроверяемым.
6. Планирование.
Этот просто умопомрачительно плох.
Во-первых, он начинается с обсуждения риск-ориентированного мышления и сводится к тому, что «концепция риск-ориентированного мышления подразумевалась в предыдущих редакциях» ISO 9001. Если вы вернетесь назад и прочитаете версии 2008 или 2000 года, вы увидите, что они говорят, что стандарты явно исключают риск.
Затем авторы изобретают новую форму, называемую «мышлением, основанным на возможностях», что так же нелепо, как и звучит. Он открыто позиционирует возможности как противоположность риску, тем самым устанавливая позицию между ISO 9001 и ISO 37001. Там написано:
Идентификация рисков и возможностей и управление ими — это отдельные процессы. Риски – это не возможности. Возможности являются результатом оценки внутреннего и внешнего контекста, включая потребности и ожидания заинтересованных сторон, способность, потенциал и компетентность организации использовать свои сильные и слабые стороны, а также результаты различных мероприятий по мониторингу и ключевые показатели эффективности.
7.1.3. Инфраструктура
Повторяет, что вы должны решить, какие типы инфраструктуры применимы к вашей организации.
7.1.5. Ресурсы для мониторинга и измерения
Добавлены ссылки на три поддерживающих стандарта ISO (ISO 10009, 10012 и 10017).
7.1.6. Знания организации
Здесь не так уж и много, просто перефразирует реальное требование. Добавляет уморительно кринжовое название «блокчейн» и «машинное обучение». ИСО занимается вопросами изменения климата, но затем хочет, чтобы вы использовали блокчейн, который сжигает огромное количество ископаемого топлива. Они также упоминают «интеллектуальную собственность», как будто это что-то новое в 21 веке.
7.2. Компетентность
Ничего, кроме ссылки на ISO 19011, относящейся к «компетентности аудитора».
7.3. Осведомленность
В нем просто переформулированы требования, но в гораздо большем количестве слов.
7.4. Коммуникация
Добавляет непристойный текст, например, общение должно позволять людям «укреплять доверие друг к другу».
7.5. Документированная информация
Наименование проекта ISO 10013.
8.3. Проектирование и разработка продукции и услуг
Просто укажите ISO 10007 по управлению конфигурацией. Это не будет иметь никакого смысла, так как концепция нигде не упоминается в разделе фактических требований.
8.4. Контроль над внешними провайдерами
Просто перефразирует требования, используя большее количество текста. По-прежнему требует, чтобы вы «сообщили» о своих требованиях поставщикам, но никогда даже не предлагает вам на самом деле записать их (как в заказе на поставку).
В названии: ISO 37500 по аутсорсингу.
10.1. Постоянное улучшение
Добавляет текст о "новых технологиях", чтобы заставить замолчать людей, которые этого требуют. Немного применимо к нескольким пунктам, позволяющим TC 176 звучать модно. Консультантам с низким уровнем информированности это нравится, но если это не превращается в какие-либо реальные, действенные требования.
Библиография
В настоящее время включает в себя огромный список из 39 дополнительных стандартов ISO, поддерживающих ISO 9001. Вы разоритесь, если купите все это.
Кристофер Пэрис является основателем и вице-президентом по операциям Oxebridge. Он имеет более чем 35-летний опыт внедрения систем ISO 9001 и AS9100 и помогает создавать органы по сертификации и аккредитации серии ISO 17000. Он является активным сторонником разработки и использования стандартов с точки зрения реальных пользователей.
21 августа 2025 г. 15:00
Записаться
Записаться
