.png)
Обучайтесь эффективно: пройдите курс из любой точки России и СНГ, не прерывая рабочий процесс. Экономьте время и средства - без командировок и простоев. Учитесь в удобное время.
Участвуйте в живых онлайн-занятиях под руководством опытного преподавателя. Получите ответы на свои вопросы, разберите практики и освойте применение требований на примерах.
Подтвердите обучение официально. Документ пригодится при прохождении аккредитации, внутренних проверок и аттестации персонала.
Получите комплект документов: шаблонов и примеров, чек-листы и методические рекомендации. Доступ к записям занятий - 3 месяца.
В ходе 24 встреч на курсе рассмотрим комплекс тем, направленных на укрепление компетентности лаборатории в целом: грамотно применять процессный подход, требования к мониторингу достоверности результатов деятельности, валидации и верификации методик, оценке неопределенности измерений, управлению рисками и возможностями, техническим записям лаборатории и оформлению результатов деятельности. Расскажем о нюансах оформления протокола, разберем примеры записей. Познакомимся с требованиями и процессом управления документацией и персоналом в лаборатории. Разберем управление условиями испытаний и оборудованием в лаборатории, а также работа с поставщиками. Внедрение электронных записей и валидация программного обеспечения.
Материал актуализирован исходя из последних изменений законодательства и нацелен на освоение навыков реализации новых требований к лабораториям.
Время проведения всех занятий указано московское.
Модуль: Управление документацией – универсальные подходы
26 января 11:00 – 13:00
▪ Основные требования к управлению документацией в лаборатории.
▪ Варианты выполнения этих требований.
▪ Процесс изменения внутренней документации.
▪ Актуализация внешней документации.
▪ Ответы на вопросы.
2 февраля 8:00 – 10:00
▪ Работа с устаревшей и отмененной документацией.
▪ Примеры записей по документации.
▪ Общие подходы к разработке документации.
▪ Универсальные документы лаборатории.
▪ Ответы на вопросы.
Самостоятельная работа
Модуль: Процессный подход в лаборатории
9 февраля 8:00 – 10:00 мск
▪ Введение в процессный подход. Что такое процесс. Какие бывают процессы.
▪ Описание процессов. Табличное представление. Минимальная единица процесса.
▪ Графическое описание процессов. Разница в нотациях.
▪ Ответы на вопросы.
11 февраля 8:00 – 10:00
▪ Визуализация и моделирование процессов по описанию.
▪ Поиск путей оптимизации процессов.
▪ Использование нейросетей в работе над процессами.
▪ Ответы на вопросы.
11 февраля с 10:00
Самостоятельная работа
Модуль: Работа с рисками и возможностями в лаборатории
16 февраля 8:00 – 10:00
▪ Определения и требования.
▪ Менеджмент риска.
▪ Методы идентификации и оценки рисков и возможностей.
▪ Записи по идентификации рисков и возможностей.
▪ Ответы на вопросы.
18 февраля 8:00 – 10:00
▪ Планирование действий и отчетность.
▪ Постоянные риски в лаборатории.
▪ Использование нейросетей.
▪ Ответы на вопросы.
Самостоятельная работа
Модуль: Верификация и валидация методик. Оценка неопределенности
25 февраля 8:00 – 10:00
▪ Требования стандарта к верификации методик.
▪ Разница валидации и верификации методик.
▪ Требования к валидации методик.
▪ Стандартизация и аттестация методик.
▪ Ответы на вопросы.
27 февраля 8:00 – 10:00
▪ Случаи валидации методик и когда можно обойтись верификацией.
▪ Процесс верификации и валидации.
▪ Планирование экспериментального этапа верификации/валидации.
▪ Методы экспериментального контроля при верификации и валидации.
▪ Ответы на вопросы.
2 марта 8:00 – 10:00
▪ Оценка неопределенности измерений.
▪ Влияние отбора проб на неопределенность измерений.
▪ Особенности оценки неопределенности градуировочных характеристик.
▪ Пределы (диапазоны) определения, обнаружения.
▪ Ответы на вопросы.
10 марта 8:00 – 10:00
▪ Подходы к оценке вариативности качественных и описательных характеристик.
▪ Валидация расчетных формул.
▪ Оформление записей по верификации/валидации.
▪ Утверждение характеристик методики и методов контроля достоверности.
▪ Повторные верификации/валидации методик.
▪ Ответы на вопросы.
Самостоятельная работа
Модуль: Мониторинг достоверности. ВЛК и МСИ
11 марта 8:00 – 10:00
▪ Обзор требований к проведению контроля: ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий» п.7.7.1 и РМГ 76-2014 «ГСИ. Внутренний контроль качества результатов количественного химического анализа».
▪ Какие требования являются обязательными?
▪ Альтернативные способы мониторинга достоверности.
▪ Анализ данных с использование контрольных карт Шухарта.
13 марта 8:00 – 10:00
▪ Использование выборочного статистического контроля (ВСК) из РМГ 76-2014 и возможности по расширению метода.
▪ Планирование контроля достоверности на примерах.
▪ Обзор требований к ПК (МСИ) по ГОСТ ISO/IEC 17025 п.7.7.2 и политике ФСА по МСИ.
▪ Определение областей технической компетенции, анализ рисков.
▪ Планирование и участие в ПК (МСИ).
▪ Работа по устранению несоответствий и улучшениям.
▪ Ответы на вопросы.
16 марта 8:00 – 10:00
▪ Разбор примеров по плану ВЛК, Карт Шухарта, ОТК и периодичность МСИ.
▪ Ответы на вопросы
Самостоятельная работа
Модуль: Технические записи, оформление результатов испытаний. Управление данными и информацией в лаборатории
23 марта 8:00 – 10:00
▪ Технические записи. Требования к записям ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий».
▪ Прослеживаемость записей и передача данных.
▪ Виды и формы записей.
▪ Округления результатов, запись погрешности/неопределенности.
▪ Требования к оформлению результатов ГОСТ ISO/IEC 17025-2019.
▪ Требования к оформлению результатов ГОСТ Р 58973-2020 «Оценка соответствия. Правила к оформлению протоколов испытаний».
▪ Ответы на вопросы.
25 марта 8:00 – 10:00
▪ Проблемы применимости ГОСТ Р 58973-2020.
▪ Особенности выдачи электронного документа.
▪ Некоторые нюансы оформления протокола испытаний по общим требованиям.
▪ Проблемы с идентификацией метода.
▪ Дополнения и исключения, комментарии.
▪ Приложения к протоколу.
▪ Мнения и интерпретации
▪ Заключения о соответствии.
▪ Ответы на вопросы.
27 марта 8:00 – 10:00
▪ Примеры оформления технических записей по отбору и испытаниям.
▪ Архив записей.
▪ Резервное копирование.
▪ Ответы на вопросы.
Самостоятельная работа
Модуль: Управление персоналом: требования, записи, обучение, мониторинг
6 апреля 8:00 – 10:00
▪ Требования к персоналу.
▪ Требования к управлению персоналом.
▪ Процесс формирования требований к персоналу лаборатории.
▪ Процесс подбора персонала.
▪ Процесс подготовки персонала
▪ Ответы на вопросы.
13 апреля 8:00 – 10:00
▪ Процесс наблюдения за персоналом.
▪ Процесс наделения полномочиями.
▪ Процесс мониторинга компетентности персонала.
▪ Трудовой кодекс РФ и особенности кадрового производства в лаборатории.
▪ Ответы на вопросы.
Самостоятельная работа
Модуль: Внедрение электронных записей. Валидация ПО
14 апреля 8:00 – 10:00
▪ От электронного журнала к ЛИМС - разбор понятий.
▪ Необходимость иметь ЛИМС по ГОСТ ISO/IEC 17025 и Критериям аккредитации.
▪ Основные цели внедрения ЛИМС - что хотелось бы получить.
▪ Требования к ЛИМС в ГОСТ ISO/IEC 17025-2019.
▪ Ответы на вопросы.
16 апреля 8:00 – 10:00
▪ Важность технического задания для ПО.
▪ Процесс валидации ПО в лаборатории.
▪ Базовый перечень документов для управления ПО.
▪ Ответы на вопросы.
20 апреля 8:00 – 10:00
▪ Использование нейросетей при внедрении и валидации ПО.
▪ Ответы на вопросы.
Самостоятельная работа
Модуль: Управление условиями испытаний и оборудованием в лаборатории, работа с поставщиками
23 апреля 8:00 – 10:00
▪ Общие требования к условиям испытаний.
▪ Требования к оборудованию. Идентификация оборудования.
▪ Первичная и периодическая верификация оборудования Первичная и периодическая верификация оборудования.
▪ Поверки и/или калибровки. Особенности метрологической прослеживаемости.
▪ Ответы на вопросы.
27 апреля 8:00 – 10:00
▪ Аттестации ИО и связь с методиками испытаний.
▪ Периодические проверки и техническое обслуживание оборудования.
▪ Ведение записей по оборудованию.
▪ Ответы на вопросы.
30 апреля 8:00 – 10:00
▪ Общие требования к закупкам. Связь требований с процедурами по 44-ФЗ и 223-ФЗ.
▪ Особенности составления технических заданий и закупок услуг.
▪ Предварительная работа с поставщиками.
▪ Оценка поставщиков по результатам закупок.
▪ Ответы на вопросы.
Самостоятельная работа
30 апреля с 14:00
Ближайший поток
Вы можете уточнить сроки обучения после подачи заявки
Не уверены, подойдёт ли курс?
Напишите нам - поможем выбрать программу, акцентируем внимание на вашей задаче.
Учебный центр «Линко» лицензирован для реализации программ дополнительного профессионального образования.
Мы оказываем услуги по повышению квалификации и подготовке специалистов испытательных лабораторий,
работающих в системе Россаккредитации.
Лицензия на образовательную деятельность № Л035-01215-72/00958262.
Наши курсы и семинары разработаны практикующими экспертами Национальной системы аккредитации.
Программы проработаны с учетом актуальных требований
ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, Политики Росаккредитациии и нормативам.
Обучение помогает лабораториям пройти аккредитацию, подтвердить компетентность и выстроить эффективную систему менеджмента.
Средний рейтинг - 9,91 из 10 на основе 717 отзывов за год. Мы гарантируем качество, прозрачность и практическую пользу каждого занятия.
Удостоверение о повышении квалификации демонстрирует Ваше стремление совершенствовать свою профессиональную деятельность, осваивать новые формы работы, которые направлены на повышение эффективности.
Компания, сотрудники которой регулярно подтверждают свой профессиональный уровень, более привлекательна для клиентов.
Стоимость за слушателя с учетом гранта и персональной скидки
39 800 ₽
59 000 ₽
-33 %
Средний рейтинг - 9,91 из 10 на основе 717 отзывов за год. Мы гарантируем качество, прозрачность и практическую пользу каждого занятия.
«Огромное спасибо за содержательный курс! Лектор объяснил сложные моменты просто и понятно. Особенно ценно - разбор реальных примеров и ответы на конкретные вопросы. Закрыла пробелы в знаниях по ГОСТ ISO/IEC 17025-2019».
«Прошла бесплатный вебинар - и сразу записалась на платный курс. Материал подаётся чётко, без воды. Получила готовые шаблоны и план действий для своей лаборатории. Теперь использую Линко как основной источник знаний».
«Платформа стала настоящей палочкой-выручалочкой. Раньше всё приходилось искать самому - теперь есть структура, эксперты, документы. Особенно помогли разъяснения по новой политике ФСА по ПК и МСИ».
«Курс оказался гораздо глубже, чем ожидала. Темы раскрыты не только теоретически, но и с практическими заданиями. Удобно учиться онлайн - из любой точки, в любое время. Сертификат пригодился как подтверждение обучения».
Постоянно захожу на эту платформу-огромная помощь в работе! Хорошая визуальная подача, просто и понятно ориентироваться во вкладках, обучение-на любой вкус, в т.ч. есть бесплатные вебинары. Позитивный настрой в общении всех участников и взаимовыручка. Я была ооочень удивлена существованием такой великолепной площадки для общения, обучения специалистов лабораторий. Спасибо вам за ваш труд!
«Регулярно использую платформу Линко как источник знаний и поддержки. Здесь всегда можно найти ответы на сложные вопросы по аккредитации, системе менеджмента. Отличное сочетание бесплатных и платных курсов - доступно и профессионально».
«Очень нравится подход: всё доступно, как для “чайников”, но без упрощения. Много готовых форм, примеров оформления записей, протоколов. Постоянно возвращаюсь сюда за информацией».
«Спасибо за оперативные разъяснения по изменениям в законодательстве. Благодаря курсу успела подготовить лабораторию к новым требованиям Россаккредитации до начала проверок».
«Качественная подача материала, живая подача лектора - всё чётко, по делу и с примерами. Особенно понравился разбор неопределённости измерений. Получила готовые шаблоны, которые сразу внедрила в работу».
Вы можете оставить свой отзыв после прохождения занятия
