Вернуться в раздел: Внутрилабораторный контроль
Ответить
Ответить
Ответить
Ответить
Ответить
Ответить
Ответить
Ответить
Требования на расширяемую область нет. Должен быть составлен план мониторинга своей деятельности. Я думаю, что новые методы станут "своей деятельностью" после расширения. До этого они не входят в область аккредитации и таковой не являются, не относятся к деятельности лаборатории, попадающей под действие 17025. А верификацию мы делали, чтобы методики стали входить в область деятельности. После расширения эти методы должны появиться в плане ВЛК.
Новые методики попадают в сферу ГОСТ 17025, это не тоже самое что аккредитация. Поэтому в ВЛК вы их должны включить.
Ответить
РМГ 76-2014 (таблица 5) рекомендует количество процедур. Можно, опираясь на эти рекомендации, заложить количество контрольных процедур, а затем, если в течение года вы получаете удовлетворительные результаты, "ослабить" контроль, установив правилами в СМ. Например, для 100 проб в месяц нужно делать 10 КП, т.е. делать ВЛК с каждой 10 пробой. А потом, если все хорошо, то уменьшить число КП, делать с каждой 20 пробой.
Практический онлайн-курс для испытательных лабораторий, аккредитованных в НСА, в рамках которого вы научитесь самостоятельно составлять области технической компетенции, проводить оценку рисков и устанавливать периодичность участия в ПК и(или) МСИ по требованиям ФСА. В результате актуализируете документы СМ и получите готовые шаблоны для внедрения в работу.
Практикум по пп. 8.5.1 и 8.5.2
Лаборатория должна идентифицировать риски и возможности, чтобы предотвратить сбои и добиться улучшений. Необходимо интегрировать эти действия в систему менеджмента и оценить их ...
Практикум по 6.4
Лаборатория должна быть оснащена всем необходимым оборудованием. Важно учитывать ISO 17034.
Подтверждение калибровки оборудования. Все приборы идентифицируются, неисправные ...
Практикум по п. 7.10.1 c)
Процедура должна обеспечивать проведение оценки значимости несоответствующей установленным требованиям работы, в том числе анализ ее воздействия на предыдущие результаты.
Практикум по п. 7.2.1
Лаборатория должна обеспечивать актуальность и доступность всех методов и методик, используемых в работе,
и следовать установленным процедурам. Отклонения от методов допускаются только при техническом ...
Требование установлено в п.7.7.1 ГОСТ 17025: лаборатория должна иметь процедуру мониторинга достоверности результатов. Должен быть составлен план такого мониторинга. Даже если методики заявлены в расширяемой области, ИЛ должна составить план мониторинга достоверности результатов. Вы можете составить отдельный план ВЛК по расширяемым методикам, а после расширения включить методики по РОА в общий план. При расширении эксперт вполне законно может поставить несоответствие из-за отсутствия плана мониторинга достоверности.