Главная
Поиск. Обзор сервисов

Разделы

Последние темы
Горячие обновления
⚡ Новости Линко Аккредитация и ПК Система менеджмента Оборудование Нормативные документы Метрология Микробиологические исследования Верификация и валидация Внутрилабораторный контроль Методы исследования Персонал Реактивы Отбор проб ФГИС и Конфигуратор ОА Разъяснятор Вакансии. Поиск работы Истории Материалы. Процедуры Канал партнеров Другие вопросы
Условия использования
Политика конфиденциальности
Документация
ООО «Линко» © 2026

Объем плана ВЛК

Вернуться в раздел: Внутрилабораторный контроль

 0

Создано:  26 марта 2020 г. 0:03
Форум Линко

Хотел бы задать вам такой вопрос. Есть ли те, кто проходил ПК в этом году? Были у экспертов у вас претензии к ВЛК? У нас просто сказали, что слишком большой план по ВЛК. Хотелось бы знать у кого как выглядит план по ВЛК. И с какой периодичностью проводятся анализы?

Ответить

 0

Создано:  26 марта 2020 г. 0:04
Форум Линко

Рмг 76 посмотрите. Там есть таблица зависимости числа контрольных процедур от количества проб в месяц

Ответить

 0

Создано:  26 марта 2020 г. 0:04
Форум Линко

Контрольные процедуры оперативного контроля. Для внутреннего аудита используется ГОСТ

Ответить

 0

Создано:  26 марта 2020 г. 0:04
Форум Линко

В РМГ про ВЛК, а оперативный контроль проводится с каждым тестом, если известны контрольные пределы

Ответить

 0

Создано:  26 марта 2020 г. 0:04
Форум Линко

У нас в феврале было ПК, был разговор про то. что план ВЛК должен содержать все показатели из области аккредитации, у нас немного не хватало((( План у нас большой, очень! Анализы проводятся в зависимости от частоты проводимых исследований, те которые постоянно в работе 1 раз в квартал. те что реже, по наличию проб. И по Гангу раз в пол года на предприятии изготовителя

Ответить

 0

Создано:  26 марта 2020 г. 0:04
Форум Линко

У нас был план написано 1 раз в квартал и редкие при наличии проб. Сказали почему так именно прописано, если даже не было проб на какой то вид анализа все равно надо делать ВЛК

Ответить

 0

Создано:  26 марта 2020 г. 0:05
Форум Линко

А некоторые методики мы лет 10 не делали. И сокращать область не разрешают

Ответить

3
 0

Создано:  24 ноября 2023 г. 18:41
Форум Линко

У нас при расширении ОА эксперты запрашивают план ВЛК по расширяемым методам и проверяют, есть ли эти методы в плане. Правильно ли это и где установлено это требование?

Ответить


 1

Требование установлено в п.7.7.1 ГОСТ 17025: лаборатория должна иметь процедуру мониторинга достоверности результатов. Должен быть составлен план такого мониторинга. Даже если методики заявлены в расширяемой области, ИЛ должна составить план мониторинга достоверности результатов. Вы можете составить отдельный план ВЛК по расширяемым методикам, а после расширения включить методики по РОА в общий план. При расширении эксперт вполне законно может поставить несоответствие из-за отсутствия плана мониторинга достоверности.

Создано:  24 ноября 2023 г. 18:44
Форум Линко


 0

Требования на расширяемую область нет. Должен быть составлен план мониторинга своей деятельности. Я думаю, что новые методы станут "своей деятельностью" после расширения. До этого они не входят в область аккредитации и таковой не являются, не относятся к деятельности лаборатории, попадающей под действие 17025. А верификацию мы делали, чтобы методики стали входить в область деятельности. После расширения эти методы должны появиться в плане ВЛК.

Создано:  24 ноября 2023 г. 18:46
Форум Линко


 1

Новые методики попадают в сферу ГОСТ 17025, это не тоже самое что аккредитация. Поэтому в ВЛК вы их должны включить.

Создано:  24 ноября 2023 г. 18:50
Форум Линко

1
 0

Создано:  24 ноября 2023 г. 19:48
Форум Линко

Как рассчитать количество проб для ВЛК? На какие документы опереться и как грамотно сократить количество проб?

Ответить


 1

РМГ 76-2014 (таблица 5) рекомендует количество процедур. Можно, опираясь на эти рекомендации, заложить количество контрольных процедур, а затем, если в течение года вы получаете удовлетворительные результаты, "ослабить" контроль, установив правилами в СМ. Например, для 100 проб в месяц нужно делать 10 КП, т.е. делать ВЛК с каждой 10 пробой. А потом, если все хорошо, то уменьшить число КП, делать с каждой 20 пробой.

Создано:  24 ноября 2023 г. 19:48
Форум Линко



Больше функций

Пройдите простую регистрацию, чтобы участвовать в обсуждениях.

Регистрация Вход

Центр информации

Поддержка пользователей, быстрая обратная связь по работе сервисов Линко.

Написать