Вернуться в раздел: Материалы. Процедуры
Ответить
Ответить
Ответить
Ответить
Ответить
19001 п. 5.1 Программа аудита должна включать информацию и определять ресурсы, необходимые для организации и эффективного и результативного проведения аудита в рамках установленного времени. Информация должна включать: a) цели программы аудита; b) риски и возможности, связанные с программой аудита (см. 5.3), и действия по обращению с ними; c) объем (глубина охвата, границы места проведения) каждого аудита в рамках программы аудита; d) график (число/продолжительность/частота проведения) аудитов; e) типы аудитов, например внутренний или внешний; f) критерии аудита; g) методы аудита, которые должны применяться; h) критерии для выбора членов аудиторской группы; i) соответствующая документированная информация.
Ответить
Ответить
Прямо так и указать первым пунктом в программе и отразить в Чек-листе: проверка устранения несоответствий, выявленных при предыдущем аудите. Чтобы оценить вероятность повтора.
Ответить
19011 внесен в уровень 2, который применяется добровольно. Если вы себе устанавливаете правила и ссылаетесь на 19011 или 9001 то обязаны их соблюдать полностью. На мой взгляд, проще разработать процедуру ВА, без ссылок на данные документы. Исключение, если у вас СМ по варианту В.
В схеме аккредитации написано в приложении 1, какими документами руководствуется лаборатория. Т.е. ГОСТом 19011 вы можете руководствоваться при проведении аудитов, но нет обязанности его соблюдать.
Практикум по п. 4.1.5
При обнаружении риска для беспристрастности лаборатория должна быть в состоянии продемонстрировать то, как она устраняет или минимизирует такой риск.
Полные примеры документов:
Управление конфликтами интересов в лаборатории. Процедура
Декларация о беспристрастности и независимости лаборатории
Реестр рисков по беспристрастности
Рабочая инструкция. Испытатель
Обязательство о неразглашении конфиденциальной информации
Практикум по п. 5.5
Лаборатория должна определить управленческую структуру и взаимосвязи между службами; установить полномочия всех сотрудников,
документировать свои процедуры, демонстрировать, как она минимизирует соответствующие риски.
Полные примеры документов:
Положение о лаборатории
Примеры приказов
Должностная инструкция
Разбор Устава организации
Схемы структур
Практикум по пп. 6.2.1 - 6.2.3
Персонал должен работать в соответствии с СМ. Документировать требования к компетентности. Гарантировать, что персонал обладает компетентностью для выполнения деятельности и для оценки значимости отклонений.
Подробные схемы процессов
Полные примеры документов:
Управление персоналом. Процедура
Документированные требования к компетентности персонала
Формы записи
Практикум по п. 6.3.1
Помещения и условия окружающей среды должны быть пригодными для осуществления лабораторной деятельности и не должны оказывать негативное влияние на достоверность получаемых результатов.
Обсуждение от эксперта
Подробные схемы процессов
Полные примеры документов:
Программа «Обеспечение осуществления лабораторной деятельности помещениями и условиями окружающей среды»
Здравствуйте, Вопрос к вам, кто проводит у вас внутренний аудит?