Вернуться в раздел: Материалы. Процедуры
Ответить
Ответить
Ответить
Ответить
Считаю что выписку делать надо, чтобы исполнитель знал в каком случае может приступить к выполнению испытаний, а с выдачей заключения не согласна. Этот журнал всегда вёлся в лабораториях, но требования к нему менялось пропорционально от хотелок экспертов.
Никто не запрещает вести несколько журналов контроля параметров окружающей среды, чуть ли не под каждый метод))) у нас, например, их 8, сгруппированы по видам испытаний. Никаких проблем при проверках не было)) все проверяющие воспринимают наши пояснения адекватно.
У нас выписка и по методам и по оборудованию, выбрать один оптимальный диапазон для всех испытаний невозможно, никаких заключений нигде не написано, что надо выдавать о соответствии, это уже мнение экспертов ничем не подкреплённое, прекрасно можно и без заключения проследить соблюдаются ли условия по журналу.
Считаю это требование вполне логичным. Графа в журнале и запись "соответствует"/"не соответствует" - это итог процедуры мониторинга условий окружающей среды. Выполнение требований п.6.3 17025. И, скажем так, это не только для проверяющих))) - это в значительной степени дисциплинирует исполнителя.
Мы так ещё при первой аккредитации сделали. Выписали в табличной форме, сделали выборку самого узкого диапазона по кабинетам где какие анализы выполняются. Для нас так удобнее отслеживать.
Я считаю это глупостью, намеренно загонять себя в жёсткие рамки. Одно дело, если лаборатория производственная и изо дня в день выполняет одни и те же измерения. Этот вариант вполне оправдан. Но если лаборатория имеет в ОА более 300 методик, для которых широкий разброс по условиям, и по многим методикам измерения проводятся крайне редко, зачем намеренно загонять себя в жёсткие рамки? Естественно, необходимо определить условия для каждой методики, составить таблицу, ну и дальше уже при каждом проведении измерений, в соответствии с этой таблицей мониторить условия.
Практический онлайн-курс для испытательных лабораторий, аккредитованных в НСА, в рамках которого вы научитесь самостоятельно составлять области технической компетенции, проводить оценку рисков и устанавливать периодичность участия в ПК и(или) МСИ по требованиям ФСА. В результате актуализируете документы СМ и получите готовые шаблоны для внедрения в работу.
Практикум по пп. 8.5.1 и 8.5.2
Лаборатория должна идентифицировать риски и возможности, чтобы предотвратить сбои и добиться улучшений. Необходимо интегрировать эти действия в систему менеджмента и оценить их ...
Практикум по 6.4
Лаборатория должна быть оснащена всем необходимым оборудованием. Важно учитывать ISO 17034.
Подтверждение калибровки оборудования. Все приборы идентифицируются, неисправные ...
Практикум по п. 7.10.1 c)
Процедура должна обеспечивать проведение оценки значимости несоответствующей установленным требованиям работы, в том числе анализ ее воздействия на предыдущие результаты.
Практикум по п. 7.2.1
Лаборатория должна обеспечивать актуальность и доступность всех методов и методик, используемых в работе,
и следовать установленным процедурам. Отклонения от методов допускаются только при техническом ...
С нас эксперты такого не требовали, но мы сами делали анализ каждой методики и выбирали наиболее жёсткие диапазоны исходя из требований методики (редко), в основном из требований к используемому оборудованию. В итоге получалось что-то вроде заключения, что методику "Х" можно использовать с оборудованием "А, В, С" при таких-то климатических условиях.