Вернуться в раздел: Система менеджмента
Ответить
Целью управления записями является сбор и упорядоченное хранение данных по качеству и техническим вопросам, сопровождающих работы по поверке СИ. В своей работе МС использует ПО поверочной деятельности «ХХХ». В целях организации доступа сотрудников лаборатории к актуальным данным и информации, которые необходимы для выполнения поверочных работ, на файловом сервере «название организации» создана папка «Метрология». Доступ к сетевой папке организован для всех сотрудников МС с определёнными правами доступа только на просмотр данных или на редактирование. Выполнение поверки, данные и вычисления, регистрируются во время их выполнения и относятся к конкретной задаче. Записи об условиях проведения поверки ведутся в лаборатории непосредственно в дни проведения поверки СИ, согласно требованиям НД на методики поверки и фиксируются в журнале регистрации условий проведения поверки в соответствии. В процессе поверки ведется протокол. Протокол оформляется поверителем, осуществляющим поверку, в соответствии с НД или по установленной форме в МП. Записи о поверке и техническом обслуживании эталонов и средств поверки ведутся в соответствующих графиках и журналах. Записи о каждой поверке содержат достаточно информации, чтобы обеспечить, по возможности, идентификацию факторов, влияющих на неопределенность, и проведение повторной поверки в условиях максимально приближенным к первоначальным. Записи содержат сведения о персонале, проводившем поверку средства измерений и проверку результатов. Для регистрации данных, собранных по результатам поверки поверочная лаборатория использует информационную систему ПО «ХХХ».
Мы у себя так прописали... Не знаю, насколько это правильно.... Эксперты не проверяли. ПК еще не было.
Ответить
Ответить
Что мы ими управляем. В смысле, что у нас есть сис.админ, который поддерживает сервера организации и прочее, сотрудники ознакомлены и ответственны, данные хранятся, информация не теряется, всё что надо фиксируется и так далее. Наборы общих фраз, чтобы лавировать при случае.
Нам эксперт сказал, что этот пункт в ГОСТе не это имеет ввиду. Он про то, как вы отслеживаете, что ПО считает правильно. "Докажите и пропишите ваши действия".
Журнал верификации данных, регистрация и проверка всего ПО во владении лабы. Проверка либо при поверке, либо специалистами с допусками. А также специальные "тесты" для проверки формул в табличках (ну и фиксация в журнале верификации данных). И защита ячеек с формулами паролями (а это сис.админ).
Практикум по п. 4.1.5
При обнаружении риска для беспристрастности лаборатория должна быть в состоянии продемонстрировать то, как она устраняет или минимизирует такой риск.
Полные примеры документов:
Управление конфликтами интересов в лаборатории. Процедура
Декларация о беспристрастности и независимости лаборатории
Реестр рисков по беспристрастности
Рабочая инструкция. Испытатель
Обязательство о неразглашении конфиденциальной информации
Практикум по п. 5.5
Лаборатория должна определить управленческую структуру и взаимосвязи между службами; установить полномочия всех сотрудников,
документировать свои процедуры, демонстрировать, как она минимизирует соответствующие риски.
Полные примеры документов:
Положение о лаборатории
Примеры приказов
Должностная инструкция
Разбор Устава организации
Схемы структур
Практикум по пп. 6.2.1 - 6.2.3
Персонал должен работать в соответствии с СМ. Документировать требования к компетентности. Гарантировать, что персонал обладает компетентностью для выполнения деятельности и для оценки значимости отклонений.
Подробные схемы процессов
Полные примеры документов:
Управление персоналом. Процедура
Документированные требования к компетентности персонала
Формы записи
Практикум по п. 6.3.1
Помещения и условия окружающей среды должны быть пригодными для осуществления лабораторной деятельности и не должны оказывать негативное влияние на достоверность получаемых результатов.
Обсуждение от эксперта
Подробные схемы процессов
Полные примеры документов:
Программа «Обеспечение осуществления лабораторной деятельности помещениями и условиями окружающей среды»
Прописали процедуры ведения архива, где какие документы, как оформляются, меняются, вносятся изменения. Кто ответственный и в какое сроки. Резервное копирование тут же прописали, протоколы и их оформления. Заполнение журналов, каких, кто, когда. И что вообще входит из документов в СМ лаборатории.