Главная
Поиск. Виджеты сервисов

Разделы

Последние темы
Горячие обновления
⚡ Новости Линко Аккредитация и ПК Система менеджмента Оборудование Нормативные документы Метрология Микробиологические исследования Верификация и валидация Внутрилабораторный контроль Методы исследования Персонал Реактивы Отбор проб ФГИС и Конфигуратор ОА Разъяснятор Вакансии. Поиск работы Истории Материалы. Процедуры Канал партнеров Другие вопросы
Условия использования
Политика конфиденциальности
Документация
ООО «Линко» © 2025

Верификация методик

Вернуться в раздел: Верификация и валидация

6
 0
Создано:   Форум Линко 26 ноября 2020 г. 8:13

26 ноября 2020 г. 8:13

Коллеги, как вы считаете? Методиками, которые в области аккредитации, пользуемся уже сто лет. Нужно ли оформлять акты внедрения на них?

Ответить


 1

Акты оформить нужно - именно они помогут понять лабораториям, все ли у них есть и все ли они соблюдают. Многие думают, что если работают по ним давно, то все соблюдают, а это не всегда так.

Создано: Форум Линко 2 декабря 2020 г. 10:44

 0

Если этого придерживаться, можно уйти в дебри и проводить при смене персонала, оборудования и бог знает ещё в каких случаях. Для обеспечения достоверности есть инструменты - мси, влк, сличения... к тому же если внесены изменения в метод, то верификация проводится в необходимом объёме. Но если есть ресурсы (самое ключевое - время), то почему нет) У нас в области. 1,5к методик, подаём на расширение. Верификацию проводим только на новые методы. Те, что внесли при первой аккредитации, не перепроверяем. Есть другие инструменты для обеспечения достоверности результатов.

Создано: Форум Линко 2 декабря 2020 г. 10:59

 0

Считаю, что по итогам верификации (внедрения) надо оформлять какой-либо документ (акт, протокол, отчет или еще что-нибудь). См. п. 7.2.1.5 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, рискуете получить несоответствие по этому пункту.

Создано: Форум Линко 2 декабря 2020 г. 11:00

 1

Недавно был вебинар - рекомендовали оформить верификацию для всех методик из действующей области аккредитации, если ранее этого не делали. Это обязательное требование 17025-2019. Таково мнение экспертов и позиция Росаккредитации. Лекторы сослались на правоприменительную практику. При этом акты следует оформлять с момента внедрения 17025-2019. Можно по плану перехода сделать или по результатам внутреннего аудита. Было такое предложение озвучено.

Создано: Форум Линко 2 декабря 2020 г. 11:03

 0

Внешний аудит был в этом месяце: задала вопрос по этому поводу. Ответ: в случае несоответствий в архиве (выданные протоколы испытаний) будут поднимать внедрение.

Создано: Форум Линко 2 декабря 2020 г. 11:08

 0

Внедрение даже самой древней методики необходимо: нужно подтвердить, что у вас есть все ресурсы для реализации методики , что лабораторией оценены показатели точности и эти показатели не превышают нормированных методикой показателей качества. Если в методике количественных измерений отсутствуют нормативы показателей качества, в том числе неопределенность, то их нужно оценить самим и установить определенные значения. Необязательно ставить специальный эксперимент, для расчетов можно взять архивные значения, например из отчетов по ВЛК.

Создано: Римма Хатыпова 4 февраля 2021 г. 20:39
 0
Создано:   Ольга Ежкова 30 ноября 2020 г. 20:21

30 ноября 2020 г. 20:21

На обучении говорили нужно. Можно внедрять по результатам ВЛК.

Ответить

 0
Создано:   Павел Лындяков 1 декабря 2020 г. 2:32

1 декабря 2020 г. 2:32

По моему это глупость. Приведу аналогию. Например: я заболел в марте и не ходил на работу. А больничный лист принес в сентябре, и в нем написано, что я не работал в сентябре. :) Как- то так. Смысла от этого больничного нет никакого. Но эксперты наверняка будут требовать предоставить акты внедрения на все методы.

Ответить

1
 0
Создано:   Форум Линко 20 апреля 2021 г. 16:10

20 апреля 2021 г. 16:10

Подскажите, нужно ли верифицировать методику, если купить реактив другого производителя? У нас идет поставка по госконтракту: кто на рубль ниже цену предложил, тот и победил. Мы не можем закупить сами. Да, в заявке мы прописываем, какой квалификации должен быть реактив, но простите что там в бутылочках? По паспорту все соответствует.

Ответить


 1

Если с новыми реактивами контроль стабильности градуировки ок - нет никаких проблем. Входной контроль провели, контроль стабильности провели - никаких вопросов к вам быть не должно.

Создано: Форум Линко 20 апреля 2021 г. 16:10
1
 0
Создано:   Форум Линко 5 декабря 2023 г. 11:00

5 декабря 2023 г. 11:00

Подскажите, как можно исправить замечание эксперта: порядок верификации методик отбора проб и определения качественных свойств не описан?

Ответить


 0

Прописать в РК или ДП по верификации, как вы проводите верификацию таких методик.

Создано: Форум Линко 5 декабря 2023 г. 11:00
1
 0
Создано:   Форум Линко 5 декабря 2023 г. 11:01

5 декабря 2023 г. 11:01

Требует ли методика верификации, если она выходит "взамен" и она "эквивалентна" предыдущей?

Ответить


 0

Да, но объем верификации при этом можно сократить. Зависит от того, что изменилось в методике.

Создано: Форум Линко 5 декабря 2023 г. 11:01
 0
Создано:   Анастасия Медикина 26 августа 2024 г. 11:52

26 августа 2024 г. 11:52

Добрый день! Проводим верификацию по ГОСТ 52501-2005 вода для лабораторного анализа. В госте не установлены метрологические требования ,Требуется эксперимент, а как оценить результат этого эксперимента? Подскажите как доказать, что лаборатория способна получать достоверные результаты в данном ГОСТ?

Ответить

Реклама

Общество с ограниченной ответственностью "Линко", ИНН 7203563403, ERID: 2VtzqvRpnC2

Почта Линко

Отправитель: Общество с ограниченной ответственностью "Линко"

Беспристрастность и конфиденциальность. Практикум по ГОСТ ISO/IEC 17025-2019

  • Стоимость за слушателя: 1 900 ₽.
  • Скидка: 60%.
  • Общение с лектором в форме деловой игры.

20 мая в 10 мск

Подробнее

Документы в ОРД-25 Наконец-то разъяснения. Как определять области технической компетенции лаборатории?

Под видео разместили транскрипт, где рассказали, как это сделать корректно и так, чтобы у экспертов по аккредитации не возникло никаких вопросов.


Документы в ОРД-25 Работать по системе менеджмента лаборатории должны отделы организации

Лаборатории часто забывают, что привлекаемый персонал влияет на их деятельность и не соблюдают эти требования. Кто к нему относится, как соблюсти требования.


Документы в ОРД-25 Можно ли использовать методики ГОСТов в связи с изменениями в 102-ФЗ?

Выделили главные мысли и выводы, цепочку рассуждений о применении национальных стандартов лабораториями. Новые публикации Росстандарта. Опубликованное разъяснение подтверждает, что методики измерений из ГОСТов, используемые в сфере госрегулирования, не...


Пересмотр методик измерений

Тема форума Линко Опубликованы методики измерений взамен действующих: ФЦАО информирует лаборатории

Ссылки на полезные материалы по теме, включая форму журнала лаборанта и этикетки, а также область применения методик и даты вступления в действие.


Тема форума Линко Пересмотрена методика определения цветности воды: есть существенные изменения

Добавили ссылки на полезные материалы и запись вебинара, а также основные изменения в методике и перечень необходимого оборудования.


Дополнение к сервису «Линко Сличи»

Уже доступно
Делаем Вашу жизнь проще
Загрузите ОА и отдыхайте

Регулярно выходят новые решения о признании эквивалентности стандартов. Проверить свою ОА теперь можно автоматически

Поиск эквивалентных методик

Как это работает?

1. Загружаете на сервис ОА из Конфигуратора.

2. На странице с Вашей областью аккредитации выберите вкладку "Эквивалентность" в правом меню.

3. Сервис выдаст результат: есть в Вашей области стандарты, признанные эквивалентными или нет.

4. Полученную область с найденными программами можно скачать в формате для Excel.

К сервису

Курсы и семинары. Весна и лето 2025



19 мая 9:00 мск

Бесплатный вебинар

Основные понятия метрологии

Записаться







При обучении на курсах Вы получите
удостоверение о ПК

Удостоверение о повышении квалификации является государственным документом, имеет юридическую силу и подтверждает факт успешного обучения по выбранной программе.

Лицензия № Л035-01215-72/00958262 подтверждает право вести образовательную деятельность.

Отправить заявку очень просто: сделайте это в один клик с платформы или напишите на почту: info@linco.spb.ru

Документы в ОРД-25 Разработка и утверждение внутренних документов в лаборатории. Необходимые полномочия

Свежий взгляд на процедуру начинается с разработки, раскрывает нюансы согласования и подводные камни утверждения документов. Раздел, посвященный полномочиям и компетенциям, необходимым для разработки документов, заставит задуматься и позволит улучшить процессы в Вашей лаборатории. Разберем важность выбора лиц, ответственных за утверждение внутренних документов, для наделения вводимых в действие документа юридической силой.


Новые рекомендации и правила

Тема форума Линко Для лабораторий выпущены новые рекомендации по отбору проб

Добавили ссылки на полезные материалы и запись вебинара, а также область применения рекомендаций и перечень необходимого оборудования. Общий порядок контроля содержания загрязняющих веществ в промвыбросах.


Тема форума Линко Новые требования в области радиационной безопасности отменяют ряд санитарных правил

Мы подкрепили тему ссылками на методики, добавили полезные материалы и запись вебинара, новые требования и перечень документов, утративших силу.


Линко Практикум

Могут принять участие 2‑10 сотрудников Вашей лаборатории или можете участвовать сами.


Небольшая лекция позволит вспомнить материал или получить новые знания. Работайте в группе с преподавателем в формате практики, чтобы закрепить теоретический материал и лучше понять его применение в реальных ситуациях.


Выберите любую тему для участия

Выбрать Практикум

Документы в ОРД-25 Учет и контроль условий эксплуатации оборудования в испытательной лаборатории

Рекомендации по ведению реестра условий эксплуатации оборудования и проверке условий окружающей среды. Как оптимизировать учет требований к условиям эксплуатации.


Контроль качества и безопасности

Тема форума Линко Лаборатории будут идентифицировать химпродукцию по новому техрегламенту

Мы подкрепили тему ссылками на стандарты, добавили полезные материалы и запись вебинара, а также указали основные требования техрегламента и его актуальный статус.


Тема форума Линко Введение в действие техрегламента снова перенесли. На этот раз на 1 января 2026 года

Ссылки на полезные материалы по теме и запись бесплатного вебинара, а также предстоящие уточнения в техрегламенте и закрепленные в нем требования.


Чат. Линко Форум. Лаборатории

Наш Телеграм чат для Лабораторий. Тысячи специалистов общаются вместе, задают вопросы и получают ответы. Множество рубрик, материалов, документов и ценных ссылок. Богатый источник данных. Этот инструмент подойдет Вам.

Присоединиться

Весенние семинарские дни

 

9,91 балла
Учебный центр Линко получил 717 оценок и отзывов за год

Линко Практикумы

ГОСТ ISO/IEC 17025-2019

Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий

Выберите любую тему для участия

Выбрать Практикум

Больше функций

Пройдите простую регистрацию, чтобы участвовать в обсуждениях.

Регистрация Вход

Центр информации

Поддержка пользователей, быстрая обратная связь по работе сервисов Линко.

Написать