Верификация методик

Вернуться в раздел: Верификация и валидация

Создано: Форум Линко 26 ноября 2020 г. 8:13

26 ноября 2020 г. 8:13

Коллеги, как вы считаете? Методиками, которые в области аккредитации, пользуемся уже сто лет. Нужно ли оформлять акты внедрения на них?

Ответить

Акты оформить нужно - именно они помогут понять лабораториям, все ли у них есть и все ли они соблюдают. Многие думают, что если работают по ним давно, то все соблюдают, а это не всегда так.

Создано: Форум Линко 2 декабря 2020 г. 10:44

Удалить комментарий Отменить

Если этого придерживаться, можно уйти в дебри и проводить при смене персонала, оборудования и бог знает ещё в каких случаях. Для обеспечения достоверности есть инструменты - мси, влк, сличения... к тому же если внесены изменения в метод, то верификация проводится в необходимом объёме. Но если есть ресурсы (самое ключевое - время), то почему нет) У нас в области. 1,5к методик, подаём на расширение. Верификацию проводим только на новые методы. Те, что внесли при первой аккредитации, не перепроверяем. Есть другие инструменты для обеспечения достоверности результатов.

Создано: Форум Линко 2 декабря 2020 г. 10:59

Удалить комментарий Отменить

Считаю, что по итогам верификации (внедрения) надо оформлять какой-либо документ (акт, протокол, отчет или еще что-нибудь). См. п. 7.2.1.5 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, рискуете получить несоответствие по этому пункту.

Создано: Форум Линко 2 декабря 2020 г. 11:00

Удалить комментарий Отменить

Недавно был вебинар - рекомендовали оформить верификацию для всех методик из действующей области аккредитации, если ранее этого не делали. Это обязательное требование 17025-2019. Таково мнение экспертов и позиция Росаккредитации. Лекторы сослались на правоприменительную практику. При этом акты следует оформлять с момента внедрения 17025-2019. Можно по плану перехода сделать или по результатам внутреннего аудита. Было такое предложение озвучено.

Создано: Форум Линко 2 декабря 2020 г. 11:03

Удалить комментарий Отменить

Внешний аудит был в этом месяце: задала вопрос по этому поводу. Ответ: в случае несоответствий в архиве (выданные протоколы испытаний) будут поднимать внедрение.

Создано: Форум Линко 2 декабря 2020 г. 11:08

Удалить комментарий Отменить

Внедрение даже самой древней методики необходимо: нужно подтвердить, что у вас есть все ресурсы для реализации методики , что лабораторией оценены показатели точности и эти показатели не превышают нормированных методикой показателей качества. Если в методике количественных измерений отсутствуют нормативы показателей качества, в том числе неопределенность, то их нужно оценить самим и установить определенные значения. Необязательно ставить специальный эксперимент, для расчетов можно взять архивные значения, например из отчетов по ВЛК.

Создано: Римма Хатыпова 4 февраля 2021 г. 20:39

Удалить комментарий Отменить

Создано: Ольга Ежкова 30 ноября 2020 г. 20:21

30 ноября 2020 г. 20:21

Удалить сообщение Отменить

На обучении говорили нужно. Можно внедрять по результатам ВЛК.

Ответить

Создано: Павел Лындяков 1 декабря 2020 г. 2:32

1 декабря 2020 г. 2:32

Удалить сообщение Отменить

По моему это глупость. Приведу аналогию. Например: я заболел в марте и не ходил на работу. А больничный лист принес в сентябре, и в нем написано, что я не работал в сентябре. :) Как- то так. Смысла от этого больничного нет никакого. Но эксперты наверняка будут требовать предоставить акты внедрения на все методы.

Ответить

Создано: Форум Линко 20 апреля 2021 г. 16:10

20 апреля 2021 г. 16:10

Удалить сообщение Отменить

Подскажите, нужно ли верифицировать методику, если купить реактив другого производителя? У нас идет поставка по госконтракту: кто на рубль ниже цену предложил, тот и победил. Мы не можем закупить сами. Да, в заявке мы прописываем, какой квалификации должен быть реактив, но простите что там в бутылочках? По паспорту все соответствует.

Ответить

Если с новыми реактивами контроль стабильности градуировки ок - нет никаких проблем. Входной контроль провели, контроль стабильности провели - никаких вопросов к вам быть не должно.

Создано: Форум Линко 20 апреля 2021 г. 16:10

Удалить комментарий Отменить

Создано: Форум Линко 5 декабря 2023 г. 11:00

5 декабря 2023 г. 11:00

Удалить сообщение Отменить

Подскажите, как можно исправить замечание эксперта: порядок верификации методик отбора проб и определения качественных свойств не описан?

Ответить

Прописать в РК или ДП по верификации, как вы проводите верификацию таких методик.

Создано: Форум Линко 5 декабря 2023 г. 11:00

Удалить комментарий Отменить

Создано: Форум Линко 5 декабря 2023 г. 11:01

5 декабря 2023 г. 11:01

Удалить сообщение Отменить

Требует ли методика верификации, если она выходит "взамен" и она "эквивалентна" предыдущей?

Ответить

Ценный ответ

Да, но объем верификации при этом можно сократить. Зависит от того, что изменилось в методике.

Создано: Форум Линко 5 декабря 2023 г. 11:01

Удалить комментарий Отменить

Создано: Анастасия Медикина 26 августа 2024 г. 11:52

26 августа 2024 г. 11:52

Удалить сообщение Отменить

Добрый день! Проводим верификацию по ГОСТ 52501-2005 вода для лабораторного анализа. В госте не установлены метрологические требования ,Требуется эксперимент, а как оценить результат этого эксперимента? Подскажите как доказать, что лаборатория способна получать достоверные результаты в данном ГОСТ?

Ответить

Общество с ограниченной ответственностью "Линко", ИНН 7203563403, ERID: 2VtzqvRpnC2

Пожаловаться О рекламодателе Реклама на Линко Скопировать ссылку

Почта Линко

Отправитель: Общество с ограниченной ответственностью "Линко"

Внедрение методик измерений (верификация и валидация)

Семинар 8 ак. ч.

Что такое валидация и чем отличается от верификации.
Что делать, с чего начать.
Конкретные примеры, ответы на вопросы.

16 мая в 9 мск

Подробнее

Установление испытательного срока при переводе. Что важно помнить лабораториям?

Форум ▸

Персонал

Ссылки на полезные материалы по теме, включая инструкцию лаборанта и лист поручений стажера, а также обновленные правила проведения экспертизы профпригодности и особенности трудоустройства в аккредитованную лабораторию.

Новый сервис «Линко Сличи»

Уже доступно

Делаем Вашу жизнь проще

Загрузите ОА и отдыхайте

Поиск программ проверки квалификации и эквивалентных стандартов по области аккредитации

Как это работает?

1. Загружаете на сервис ОА из Конфигуратора.

2. Нажимаете справа на "Поиск программ".

3. Область будет поделена на технические компетенции, будут найдены программы проверки квалификации от провайдеров аккредитованных в ФСА или других системах, а также не аккредитованные.

4. Можно "доискать" программы с помощью ручного поиска из 56 тыс. программ.

5. Доступен поиск эквивалентных стандартов.

6. Полученную область с найденными программами можно скачать в формате для Excel.

К сервису

Курсы и семинары. Весна и лето 2025

Подготовка к подтверждению компетентности

28 - 30 мая 2025 г.

24 ак.ч

Подготовка лаборатории к подтверждению компетентности, аккредитации

Записаться

4 - 6 июня 2025 г.

24 ак.ч

Риски и возможности в лаборатории

Записаться

Оценка неопределенности результатов измерений и отбора проб в испытательной лаборатории

9 июня 8:00 мск

8 ак.ч

Оценка неопределенности результатов измерений и отбора проб в испытательной лаборатории

Записаться

Оценка неопределенности результатов измерений в испытательной лаборатории

9 июня 8:00 мск

5 ак.ч

Оценка неопределенности результатов измерений в испытательной лаборатории

Записаться

Оценивание неопределенности измерений с учетом неопределенности пробоотбора

9 июня 13:00 мск

3 ак.ч

Оценивание неопределенности измерений с учетом неопределенности пробоотбора

Записаться

Менеджмент лаборатории по ГОСТ 17025. Интерактивный модуль

с 9 июня

24 ак.ч

Менеджмент лаборатории по ГОСТ 17025. Интерактивный модуль

Записаться

25 - 27 июня 2025 г.

24 ак.ч

Аудит в испытательной лаборатории

Записаться

При обучении на курсах Вы получите
удостоверение о ПК

Удостоверение о повышении квалификации является государственным документом, имеет юридическую силу и подтверждает факт успешного обучения по выбранной программе.

Лицензия № Л035-01215-72/00958262 подтверждает право вести образовательную деятельность.

Отправить заявку очень просто: сделайте это в один клик с платформы или напишите на почту: info@linco.spb.ru

Все курсы и семинары

Использование просроченных реактивов в лаборатории. Когда это допустимо?

15 апреля 2025 Линко

Разберемся с положениями и рекомендациями нормативных документов, позволяющих проверить качество реактива и подтвердить его пригодность для использования в анализах.

Познакомиться со статьей

События серии «Весенняя капель»

Примите участие во всех встречах весеннего цикла.

Новая политика ФСА. Области технической компетенции

Свободно

28 апреля

1 ак.ч

Новая политика ФСА. Области технической компетенции

Записаться

ГОСТ 17025: управление данными и информацией

Свободно

23 мая

1 ак.ч

Записаться

Беспристрастность и конфиденциальность

Практикум

12 мая

6 ак.ч

Записаться

Требования к структуре

Практикум

26 мая

6 ак.ч

Записаться

Интерактивный модуль «Процессный подход в лаборатории» возвращается

Уже доступно Интерактив и семинар

Успейте записаться первыми на новый семинар-практикум от Линко

Интерактивные карточки

Помогут лучше осовоить материал и интересно провести время.

Семинар-практикум

Строим подробнейшую схему всего процесса "Управление документами и записями".

Перейти к модулю

Актуальные темы

Росаккредитация распространила перевод Политики ILAC по МСИ для лабораторий

Форум ▸

Нормативные документы

Добавили ссылки на полезные материалы и запись вебинара, а также важное обновление в Политике и изложение основных изменений в новой версии, назначение и цели.

Лаборатории СОУТ получили обновленные указания для контроля физфакторов

Форум ▸

Нормативные документы

Мы подкрепили тему ссылками на методики, добавили полезные материалы и запись вебинара, основные положения и области применения.

Открытая разработка документов - 2025

Новая версия РК вышла в марте

Пример Только для ОРД-Эксперт

Проект поможет в разработке своего руководства. Элитный документ, проверенный и усиленный в юридических вопросах. Более объективный продукт нового поколения. Новая СМ от Линко, не имеющая аналогов.

Подробнее об ОРД-25 и ОРД-Эксперт

Линко Практикум

22 тематических занятия

Могут принять участие 2‑10 сотрудников Вашей лаборатории или можете участвовать сами.

Небольшая лекция

2 ак. часа

Практикум

4 - 6 ак. часа

Интерактивный модуль

1 ак. час

Примеры документов

7 дней доступа

Небольшая лекция позволит вспомнить материал или получить новые знания. Работайте в группе с преподавателем в формате практики, чтобы закрепить теоретический материал и лучше понять его применение в реальных ситуациях.

Выберите любую тему для участия

Выбрать Практикум

Особенности, связанные с указанием единиц измерения в протоколах испытаний

Указываем единицы измерения в протоколах испытаний правильно

4 апреля 2025 Линко

Указание несистемных единиц, результатов в единицах величин, отличных от зафиксированных в ОА, наименование отчета в зависимости от сферы деятельности.

Познакомиться со статьей

Новые нормативы и стандарты

Вводятся новые стандарты для лабораторий транспортных средств

Форум ▸

Новости Линко

Мы подкрепили тему ссылками на стандарты, добавили полезные материалы и запись вебинара, а также привели области применения и даты введения стандартов.

Новая редакция ГОСТ Р ИСО/МЭК 17021-1-2025 с требованиями к органам, проводящим аудит и сертификацию систем менеджмента

ГОСТ 17021-1-2025 может быть использован в качестве источника критериев для аккредитации

Форум ▸

Новости Линко

Ссылки на полезные материалы по теме и запись бесплатного вебинара, а также область применения и содержание стандарта, который может быть использован в качестве документа, содержащего критерии для аккредитации, экспертной оценки или для других процессов аудита.

Чат. Линко Форум. Лаборатории

Жизненно важно Счастье

Наш Телеграм чат для Лабораторий. Тысячи специалистов общаются вместе, задают вопросы и получают ответы. Множество рубрик, материалов, документов и ценных ссылок. Богатый источник данных. Этот инструмент подойдет Вам.

Присоединиться

Программа

Уже доступно

Автоматизированный журнал учета реактивов. Тестовый доступ к демоверсии программы.

Открыть

Общество с ограниченной ответственностью
"Браво Софт" ИНН 5262147360 Реклама
ERID 2VtzqwpUKdp

Весенние семинарские дни

Онлайн

11 встреч Уже идут

9,91 балла
Учебный центр Линко получил 717 оценок и отзывов за год

Актуальные вопросы по ГОСТ ISO/IEC 17025-2019

Процессный подход
опять в лаборатории

Практикум с 7 апреля

2 ак.ч

Записаться

Новая политика ФСА. Области технической компетенции

Бесплатно 28 апреля

1 ак.ч

Записаться

Верификация и валидация методик

Семинар 16 мая

8 ак.ч

Записаться

Первые Практикумы

ГОСТ ISO/IEC 17025-2019