Вернуться в раздел: Реактивы
Ответить
В холодильнике храним, холодильник аттестован на диапазон температур. Замка нет. Но если есть требование "под замок", значит и холодильник нужно на цепь посадить.
Ответить
Мы чтобы избежать ежедневного заполнения журнала контроля температуры в холодильнике, аттестовали холодильник. Конечно совсем от журнала не избавились, но записей там стало меньше. Аттестуют холодильник, если в нем хранят СО и т.д. , у которых необходимо соблюдать температурный режим с допуском +/-. Так то бытовой холодильник - вспомогательное оборудование, но мы его аттестовали не для того, чтобы он стал ИО, а для оптимизации писанины. У нас вообще аттестовано практически все, даже ванночка для расплавления парафина (на температуру плавления парафина). Все зависит от требований той сферы, в которой вы работаете, и видения этого вопроса экспертами, которые вас проверяют.
А мы просто контролируем температуру поверенным термометром.
Практикум по п. 4.1.5
При обнаружении риска для беспристрастности лаборатория должна быть в состоянии продемонстрировать то, как она устраняет или минимизирует такой риск.
Полные примеры документов:
Управление конфликтами интересов в лаборатории. Процедура
Декларация о беспристрастности и независимости лаборатории
Реестр рисков по беспристрастности
Рабочая инструкция. Испытатель
Обязательство о неразглашении конфиденциальной информации
Практикум по п. 5.5
Лаборатория должна определить управленческую структуру и взаимосвязи между службами; установить полномочия всех сотрудников,
документировать свои процедуры, демонстрировать, как она минимизирует соответствующие риски.
Полные примеры документов:
Положение о лаборатории
Примеры приказов
Должностная инструкция
Разбор Устава организации
Схемы структур
Практикум по пп. 6.2.1 - 6.2.3
Персонал должен работать в соответствии с СМ. Документировать требования к компетентности. Гарантировать, что персонал обладает компетентностью для выполнения деятельности и для оценки значимости отклонений.
Подробные схемы процессов
Полные примеры документов:
Управление персоналом. Процедура
Документированные требования к компетентности персонала
Формы записи
Практикум по п. 6.3.1
Помещения и условия окружающей среды должны быть пригодными для осуществления лабораторной деятельности и не должны оказывать негативное влияние на достоверность получаемых результатов.
Обсуждение от эксперта
Подробные схемы процессов
Полные примеры документов:
Программа «Обеспечение осуществления лабораторной деятельности помещениями и условиями окружающей среды»
Под замком?) Ни разу не видел таких требований нигде. Видимо комиссия сама придумала правила или вы себе так прописали.