Обоснование необходимости разработки и внедрения процедур на уровне лаборатории

Пп. С п. 5.5 17025: "Лаборатория должна: ... с) документировать свои процедуры в объеме, необходимом для обеспечения стабильного осуществления своей деятельности и достоверности результатов."

У нас есть процедуры на общем уровне, а есть на уровне лабораторий. На лабораторном уровне они оформлены на основе документов, входящих в ОА. Фактически это переписанные документы, оформленные в соответствии в СМК. Встаёт вопрос в необходимости их наличия, так как всё равно всё пользуются ГОСТ, МУК и т. д.

В плане процедура, где процесс описан выполнения измерений? Они не нужны, если только сами МИ огромные с кучей лишнего текста. СОПы, которые переписаны с методик, дело не нужное, а подчас и вредное.

Процедуру можно делать по методу, например титрование, и там нюансы некоторых методов можно указать.

Но по большому счету они не нужны, ведь есть актуальные документы?!

Бывает надобность. Процедуры по методике измерений нужны, например, если работаете по фармакопейным статьям. Каждую такую процедуру отдельно валидируют. Но конечно, лучше когда методика измерения ясно и понятно написана, и надо просто по ней всё делать.