Вернуться в раздел: Микробиологические исследования
Ответить
Результаты по высевам идёте в чистую зону оформлять? А журналы контроля температуры на термостаты тоже в чистой зоне находятся?
Когда я работала в микробио, все журналы у нас заполнялись в чистой зоне. Была в местном РПН, там все до кучи. Потоки не разделены, где сеяли там и журналы, и книги, и документы.
А как же ГОСТ 17025? Все записи должны быть сделаны в момент измерения. Нельзя журналы заполнять только в чистой зоне. Журналы заполняются в грязной, там и остаются. Первое к чему придираются эксперты - ведение записей, не отходя от рабочего стола. А вдруг случится так, что дойдя до чистой зоны, вы все перезабудете? У вас же анализ образцов после инкубирования в термостатной проводится, посему и записи должны происходить там же. Перед сдачей в архив необходимо обеззараживание провести.
Хорошо, а архивное хранение как? Отдельное помещение под «заразные» записи?
Был такой вопрос, прямо на ВКС, микробиолог с чистым сердцем ответила: обеззараживаю протиранием 70% спиртом, передаю через передаточное окно, автоклавирую, сдаю в архив. Процедура соблюдена)
Протирка спиртом точно критична для журналов, а вот стерилизация в суховоздушным стерилизаторе - скорее всего.
Бумага и 180 градусов в течение 30 минут... Сами ещё не пробовали, но другого варианта пока не придумали.
Может быть тогда кварцевание/ бактерицидные лампы, в общем УФ-излучение... Но я - физик, может микробиологи что лучше подскажут...
Ответить
Наталья, подскажите, у вас есть разработанная инструкция по обеззараживанию документации бактерицидными лампами?
Как подготовить лабораторию к прохождению процедуры аккредитации или подтверждения компетентности (ПК) в национальной системе аккредитации? Какие документы разработать, сформировать, куда, кому, когда предоставить? Ответы на эти вопросы, а также на другие, связанные с прохождением ПК или аккредитации, Вы сможете получить, прослушав наш курс.
Практикум по пп. 8.5.1 и 8.5.2
Лаборатория должна идентифицировать риски и возможности, чтобы предотвратить сбои и добиться улучшений. Необходимо интегрировать эти действия в систему менеджмента и оценить их ...
Практикум по 6.4
Лаборатория должна быть оснащена всем необходимым оборудованием. Важно учитывать ISO 17034.
Подтверждение калибровки оборудования. Все приборы идентифицируются, неисправные ...
Практикум по п. 7.10.1 c)
Процедура должна обеспечивать проведение оценки значимости несоответствующей установленным требованиям работы, в том числе анализ ее воздействия на предыдущие результаты.
Практикум по п. 7.2.1
Лаборатория должна обеспечивать актуальность и доступность всех методов и методик, используемых в работе,
и следовать установленным процедурам. Отклонения от методов допускаются только при техническом ...
Кабинет для работы с документами в чистой зоне.