Вернуться в раздел: Микробиологические исследования
Ответить
Результаты по высевам идёте в чистую зону оформлять? А журналы контроля температуры на термостаты тоже в чистой зоне находятся?
Когда я работала в микробио, все журналы у нас заполнялись в чистой зоне. Была в местном РПН, там все до кучи. Потоки не разделены, где сеяли там и журналы, и книги, и документы.
А как же ГОСТ 17025? Все записи должны быть сделаны в момент измерения. Нельзя журналы заполнять только в чистой зоне. Журналы заполняются в грязной, там и остаются. Первое к чему придираются эксперты - ведение записей, не отходя от рабочего стола. А вдруг случится так, что дойдя до чистой зоны, вы все перезабудете? У вас же анализ образцов после инкубирования в термостатной проводится, посему и записи должны происходить там же. Перед сдачей в архив необходимо обеззараживание провести.
Хорошо, а архивное хранение как? Отдельное помещение под «заразные» записи?
Был такой вопрос, прямо на ВКС, микробиолог с чистым сердцем ответила: обеззараживаю протиранием 70% спиртом, передаю через передаточное окно, автоклавирую, сдаю в архив. Процедура соблюдена)
Протирка спиртом точно критична для журналов, а вот стерилизация в суховоздушным стерилизаторе - скорее всего.
Бумага и 180 градусов в течение 30 минут... Сами ещё не пробовали, но другого варианта пока не придумали.
Может быть тогда кварцевание/ бактерицидные лампы, в общем УФ-излучение... Но я - физик, может микробиологи что лучше подскажут...
Ответить
Наталья, подскажите, у вас есть разработанная инструкция по обеззараживанию документации бактерицидными лампами?
Практикум по п. 7.10.1 c)
Процедура должна обеспечивать проведение оценки значимости несоответствующей установленным требованиям работы, в том числе анализ ее воздействия на предыдущие результаты.
Подробные схемы процессов
Полные примеры документов:
Формы записей
Практикум по 8.1 - 8.4
Деловая игра с преподавателем
Подробные схемы процессов
Полные примеры документов:
Схема области применения системы менеджмента
Управление документацией и записями в лаборатории. Процедура
Организация архивного дела в лаборатории. Процедура
Правила резервного копирования
Практикум по 8.8
Деловая игра. Разработка Программы внутренних аудитов.
Деловая игра с преподавателем
Подробные схемы процессов
Полные примеры документов:
Программа внутреннего аудита в лаборатории
Планы внутренних аудитов в лаборатории на год
Отчет о внутреннем аудите
Практикум по п. 8.9.3 с)
Входные данные анализа со стороны руководства должны быть зарегистрированы и включать информацию относительно пригодности политик и процедур.
Подробные схемы процессов
Полные примеры документов:
Подробная и полезная оценка результативности. Пример
Анализ СМ со стороны руководства в лаборатории. Пример
Кабинет для работы с документами в чистой зоне.