Вернуться в раздел: Система менеджмента
Ответить
У меня одна работница грешит применением корректора. Причину поставила - поверхностное изучение инструкции по управлению записями. Меры - ознакомить повторно. И уже от отчаяния всю лабораторию заставила написать расписку, что понимают важность выполнения ГОСТ 17025, и обязуются не применять корректоры в своей работе. Так сказать, осознали вину, меру, степень, глубину. Пока корректоры исчезли из записей. Не знаю, надолго ли.
У нас инструкция по внесению записей, помимо РК, где жирным написан запрет на использование карандаша и корректора. Все ознакомлены. Всё.
Нарушение пункта внесение записей. Корректор и карандаш - зло. Только ручка с синими или чёрными чернилами. Ошибочные данные должны быть аккуратно зачёркнуты (так, чтобы читались), сверху или рядом вписаны верные данные, дата исправления и подпись исправившего, но чтобы всё разборчиво.
А применение карандаша или маркера у меня разрешено в тех случаях, когда, по простому говоря, ручка не пишет. Например, на холоде
А зачем исправления в журналах относить к несоответствиям? Вот если исправление проведено не по правилам СМ, то это несоответствие собственной системе менеджмента, как минимум.
Практикум по п. 4.1.5
При обнаружении риска для беспристрастности лаборатория должна быть в состоянии продемонстрировать то, как она устраняет или минимизирует такой риск.
Полные примеры документов:
Управление конфликтами интересов в лаборатории. Процедура
Декларация о беспристрастности и независимости лаборатории
Реестр рисков по беспристрастности
Рабочая инструкция. Испытатель
Обязательство о неразглашении конфиденциальной информации
Практикум по п. 5.5
Лаборатория должна определить управленческую структуру и взаимосвязи между службами; установить полномочия всех сотрудников,
документировать свои процедуры, демонстрировать, как она минимизирует соответствующие риски.
Полные примеры документов:
Положение о лаборатории
Примеры приказов
Должностная инструкция
Разбор Устава организации
Схемы структур
Практикум по пп. 6.2.1 - 6.2.3
Персонал должен работать в соответствии с СМ. Документировать требования к компетентности. Гарантировать, что персонал обладает компетентностью для выполнения деятельности и для оценки значимости отклонений.
Подробные схемы процессов
Полные примеры документов:
Управление персоналом. Процедура
Документированные требования к компетентности персонала
Формы записи
Практикум по п. 6.3.1
Помещения и условия окружающей среды должны быть пригодными для осуществления лабораторной деятельности и не должны оказывать негативное влияние на достоверность получаемых результатов.
Обсуждение от эксперта
Подробные схемы процессов
Полные примеры документов:
Программа «Обеспечение осуществления лабораторной деятельности помещениями и условиями окружающей среды»
А в чем здесь несоответствие и чему? Разве система не определяет, как исправлять запись в случае ошибки и этого недостаточно? А почему нельзя вносить исправления? Можно. А вот если запись об исправлениях неправильные делают или корректор используют, то это несоответствие