Вернуться в раздел: Система менеджмента
Ответить
А у Вас в документации прописано, что используется данная форма и что в ней находится?
Да, отсылка на Альбом форм по тексту РК проходит несколько раз.
Аналогично. На первом листе/ вкладке - общий список форм с названием и шифром и ответственным за ведение. Там же в примечаниях-периодичность распечатки, если ведётся в электронном виде.
Мы ведём в электронной форме (у нас это называется приложением I к РК). Но обязательно подписываем ЭЦП и ведём лист изменений.
У нас альбом журналов, на который ссылка в РК и номер по номенклатуре дел. Формы никакой особой нет. Просто все образцы журналов собраны по порядку.
А как показываете экспертам хранение? В электронном или бумажном виде?
Есть журналы в электронном виде, есть те, что ведутся в бумаге. Но электронные все равно в конце дня распечатываем и подписываем, если вносили изменения. У нас просто нет сервера, чтобы туда отсылать.
Тогда из документов формы надо убирать.
Я мечтаю завести флэшку с формами. Удобно распечатывать. Но у многих альбом ведётся в бумажном варианте. Вроде бы требований (явных) к альбому нет. Боюсь ошибиться, поэтому пока всё на бумаге в папке со страницами, оглавлением...очень неудобно.
Практикум по п. 4.1.5
При обнаружении риска для беспристрастности лаборатория должна быть в состоянии продемонстрировать то, как она устраняет или минимизирует такой риск.
Полные примеры документов:
Управление конфликтами интересов в лаборатории. Процедура
Декларация о беспристрастности и независимости лаборатории
Реестр рисков по беспристрастности
Рабочая инструкция. Испытатель
Обязательство о неразглашении конфиденциальной информации
Практикум по п. 5.5
Лаборатория должна определить управленческую структуру и взаимосвязи между службами; установить полномочия всех сотрудников,
документировать свои процедуры, демонстрировать, как она минимизирует соответствующие риски.
Полные примеры документов:
Положение о лаборатории
Примеры приказов
Должностная инструкция
Разбор Устава организации
Схемы структур
Практикум по пп. 6.2.1 - 6.2.3
Персонал должен работать в соответствии с СМ. Документировать требования к компетентности. Гарантировать, что персонал обладает компетентностью для выполнения деятельности и для оценки значимости отклонений.
Подробные схемы процессов
Полные примеры документов:
Управление персоналом. Процедура
Документированные требования к компетентности персонала
Формы записи
Практикум по п. 6.3.1
Помещения и условия окружающей среды должны быть пригодными для осуществления лабораторной деятельности и не должны оказывать негативное влияние на достоверность получаемых результатов.
Обсуждение от эксперта
Подробные схемы процессов
Полные примеры документов:
Программа «Обеспечение осуществления лабораторной деятельности помещениями и условиями окружающей среды»
Мы сделали в этом году (Альбом форм записей у нас называется) экселевский файл, каждый лист - какая-то форма, ранее была печатная форма с таким же названием, но она неудобно читаемая получалась. Единственное, что эту электронную форму надо защищать от изменений.