Вернуться в раздел: Аккредитация и ПК
Ответить
Таких видов деятельности ИЛ, которым не нужна аккредитация ничтожны малы. Например предприятия, которые не выдают протоколы на сторону и делают измерения для себя, освобождены от этого ярма.
Об обязательной аккредитации ИЛ, которые делают протоколы для себя нашел на сайте Роспотребнадзора: Добрый день! Пожалуйста, дайте разъяснение, необходима ли аккредитация в Росаккредитации лаборатории, осуществляющей производственный контроль воздуха рабочей зоны и физических факторов на предприятии без оказания данной услуги другим организациям. В СП 1.1.1058-01 такого требования не предъявлялось. Как трактовать п.2.4 СП 2.2.3670-20: если лаборатория принадлежит хозяйствующему субъекту, то аккредитация не требуется, либо аккредитация требуется для любой лаборатории, выполняющей исследования в рамках производственного контроля? Ответ: Рассмотрев Ваше обращение, сообщаем следующее. «... Лабораторные исследования и испытания организуются хозяйствующим субъектом и проводятся испытательной лабораторией (центром), принадлежащей хозяйствующему субъекту, или иной лабораторией (центром), аккредитованной в соответствии с законодательством РФ об аккредитации в НСА. Таким образом, требование об аккредитации ИЛ относится к ИЛ, оказывающим услуги по проведению лабораторных исследований и измерений факторов производственной среды в рамках производственного контроля другим организациям. В случае проведения лабораторных исследований и измерений факторов производственной среды в рамках производственного контроля силами собственной лаборатории (принадлежащей хозяйствующему субъекту) аккредитация данной лаборатории не требуется». Полностью ответ можно прочитать здесь: https://zpp.rospotrebnadzor.ru/Forum/Appeals/Details/23492
Увы, но ведомственные НПА выше чем Роспотребнадзора. Особенно это касается воды, ССЗ, атмосферки, поверки и т.д. Ибо они обязывают свои подведомственные ИЛ быть аккредитованными в ФСА. Даже если РНП не против того чтобы не быть в ФСА. Биться с ними очень трудно. Это как Водоканал, который проверяет качество воды для себя, но Росприроднадзор и Минэкологии неумолимы: только ФСА и точка.
Практикум по п. 4.1.5
При обнаружении риска для беспристрастности лаборатория должна быть в состоянии продемонстрировать то, как она устраняет или минимизирует такой риск.
Полные примеры документов:
Управление конфликтами интересов в лаборатории. Процедура
Декларация о беспристрастности и независимости лаборатории
Реестр рисков по беспристрастности
Рабочая инструкция. Испытатель
Обязательство о неразглашении конфиденциальной информации
Практикум по п. 5.5
Лаборатория должна определить управленческую структуру и взаимосвязи между службами; установить полномочия всех сотрудников,
документировать свои процедуры, демонстрировать, как она минимизирует соответствующие риски.
Полные примеры документов:
Положение о лаборатории
Примеры приказов
Должностная инструкция
Разбор Устава организации
Схемы структур
Практикум по пп. 6.2.1 - 6.2.3
Персонал должен работать в соответствии с СМ. Документировать требования к компетентности. Гарантировать, что персонал обладает компетентностью для выполнения деятельности и для оценки значимости отклонений.
Подробные схемы процессов
Полные примеры документов:
Управление персоналом. Процедура
Документированные требования к компетентности персонала
Формы записи
Практикум по п. 6.3.1
Помещения и условия окружающей среды должны быть пригодными для осуществления лабораторной деятельности и не должны оказывать негативное влияние на достоверность получаемых результатов.
Обсуждение от эксперта
Подробные схемы процессов
Полные примеры документов:
Программа «Обеспечение осуществления лабораторной деятельности помещениями и условиями окружающей среды»
Тут даже не обсуждается. Обязательная аккредитация в ФСА. Есть разъяснения на сайте ФСА https://fsa.gov.ru/feedback/faq/8392/ можете почитать разъяснения и ссылки на НПА. Выдержка: Таким образом, аккредитация лабораторий радиационного контроля осуществляется Федеральной службой по аккредитации в соответствии требованиями Федерального закона от 28.12.2013 № 412-ФЗ «Об аккредитации в национальной системе аккредитации».